Especialista Conformidade Regulatoria Sr

1 semana atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro
Na Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nos reunimos com um objetivo: transformar a história da saúde na humanidade. Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que afeta a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias há mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo (a) em todas as posições abertas na maior empresa de saúde do mundo. Quando você se junta à Johnson & Johnson, sua mudança pode significar nossa próxima inovação.
**PRINCIPAIS ATIVIDADES**:
- Monitorar a publicação de novas legislações, avaliação de impactos, riscos e oportunidades e elaborar um plano robusto para novas legislações;
- Garante a conformidade com os regulamentos e interpretações da agência reguladora;
- Alterações/Inclusões pós registro - avaliar impacto técnico regulatório, preparar e revisar a documentação de submissão alta complexidade;
- Dar suporte as áreas geradoras de mudança, no que se refere aos requisitos técnicos das legislações vigente;
- Dar suporte as áreas geradoras de mudança e propor soluções para situações regulatórias de maior complexidade de forma autônoma e pró ativa, sendo capaz de conectar conceitos diversos e impactos para a área regulatória;
- Realizar de forma autônoma, todas as atividades regulatórias relacionadas as petições de registro, exercendo influência sobre os times;
- Atuar como focal point, frente aos times globais, locais e externos como Anvisa e entidades de classe, através de participação de reuniões da Anvisa;
- Revisão de documentação técnica do sistema de gerenciamento de documentos visando o Compliance regulatório - alta complexidade;
- Documenta, organiza e realiza a as mudanças nos procedimentos do departamento de alta complexidade;
- Elaboração e revisão de documentos técnicos para o registro de novos produtos, renovação de produtos e HMP;
- Atender exigências legais, preparando e providenciando a documentação necessária, acompanhando as etapas que envolvem o processo até a sua regularização (alta complexidade);
- Garantir robustez na resposta das exigências legais;
- Responsável por revisar a documentação de produtos locais e de exportação;
- Dar suporte à equipe durante a inspeções e fiscalização de orgãos regulatórios;
- Responsável pela criação de licenças e inclusão de dados regulatórios no sistema SAP.
**Qualifications**
PRÉ REQUISITOS**
- Superior completo na área da saúde;
- Domínio e experiência em legislações da indústria farmacêutica.
- Conhecimento das Boas Práticas de Documentação e Fabricação da área regulatória;
- Desejável Conhecimento Sistema SAP;
- Inglês intermediário;
**Primary Location**
Brazil-São Paulo-São José dos Campos-Rod.Presidente Dutra, Km 154
**Organization**
Janssen Cilag Farmaceutica Ltda. (7585)
**Job Function**
Regulatory Affairs
**Requisition ID**
W

  • Especialista Regulatorio Sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Givaudan Tempo inteiro

    Join us and celebrate the beauty of human experience. Create for happier, healthier lives, with love for nature. Together, with passion and imagination, we deliver food innovations, craft inspired fragrances and develop beauty and wellbeing solutions that help people look and feel good. There's much to learn and many to learn from, with more than 16,000...

  • Especialista em Conformidade Regulatória

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeConformidade Tempo inteiro R$100.000 - R$150.000

    Ao se juntar a nossa equipe de Compliance, você terá a oportunidade de trabalhar em um ambiente dinâmico e desafiador, contribuindo para o sucesso da organização.**Descrição do Cargo:**Nossa empresa busca um Especialista em Conformidade Regulatória para realizar monitoramentos, controles manuais e rotinas periódicas de Compliance. O candidato ideal...

  • Especialista em Conformidade Regulatória

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeConformidade Tempo inteiro R$60.000 - R$100.000

    \ Buscamos um profissional competente para atuar na área de conformidade e regulação. \\ O Analista de Conformidade fará parte da equipe responsável por sustentar e evoluir os processos de conformidade regulatória, controles internos e prevenção à lavagem de dinheiro (PLD). \\ Algumas das principais responsabilidades incluem: \\li Monitorar e...

  • Especialista em Conformidade Regulatória

    Há 7 dias

    São Caetano do Sul, São Paulo, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$60.000 - R$104.000

    Descrição do CargoAqui está uma visão geral das responsabilidades:Desenvolver estratégias para o lançamento e manutenção de dispositivos médicos no Brasil e exterior, em conformidade com as normas da Anvisa e outros órgãos competentes. Habilidades e qualificações necessáriasImplementar e atualizar processos regulatórios para garantir a...

  • Especialista em Conformidade Regulatória

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeCompliance Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000

    Buscamos Profissional para Desenvolver a Competência de ComplianceO papel do profissional responsável pela garantia da conformidade regulatória é fundamental na nossa operação. Ele deve atuar em paralelo com as normas do Banco Central e demais reguladores, garantindo que todas as ações estejam alinhadas às exigências.Habilidades e Qualificações...

  • Especialista de Conformidade Regulatória de Ativos

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Sabesp Tempo inteiro

    Estamos em busca de um especialista de conformidade regulatória de ativos para fazer parte do time responsável por assegurar a confiabilidade e aderência da imobilização (unitização) realizada pela companhia. Atuar de forma estratégica e proativa, mitigando riscos associados ao cumprimento dos regulamentos vigentes, com foco em garantir a...

  • Analista Sr De Riscos Regulatorio E Capital

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil D&K Contabilidade Tempo inteiro

    Analista SR de Riscos Regulatorio e Capital Analista SR de Riscos Regulatorio e Capital Estamos representando o WOORI

  • Analista de Compliance Regulatório Sr

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Trinus Co Tempo inteiro

    Analista de Compliance Regulatório Sr - (Proteção de Dados) Join to apply for the Analista de Compliance Regulatório Sr - (Proteção de Dados) role at Trinus Co Analista de Compliance Regulatório Sr - (Proteção de Dados) Join to apply for the Analista de Compliance Regulatório Sr - (Proteção de Dados) role at Trinus Co Sobre o Time:O time de...

  • Analista de Compliance Regulatório Sr

    3 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Trinus Co Tempo inteiro

    Analista de Compliance Regulatório Sr - (Proteção de Dados) Join to apply for the Analista de Compliance Regulatório Sr - (Proteção de Dados) role at Trinus Co Analista de Compliance Regulatório Sr - (Proteção de Dados) Join to apply for the Analista de Compliance Regulatório Sr - (Proteção de Dados) role at Trinus Co Sobre o Time:O time de...

  • Especialista em Conformidade Regulatória

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeCertificador Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000

    Objetivo da vaga: Gerenciar processos de certificação, garantindo conformidade regulatória e obtenção de certificados.Ao atuar no relacionamento com órgãos reguladores, entidades certificadoras, laboratórios de ensaio e áreas internas, assegura a obtenção, manutenção e renovação de certificados obrigatórios para importação, produção,...