Analista de Garantia da Qualidade Sênior

Há 2 dias


Valinhos, Brasil Myralis Tempo inteiro

Analista de Garantia da Qualidade Sênior Candidate-se rapidamente pelo email: Nível: Analista Curso(s): Bacharelado em Farmácia, Engenharia de Computação/Sistemas, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Estatística Escolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia, Engenharia de Computação/Sistemas, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Estatística - Completo Tipo de contrato: CLT Jornada de trabalho: Segunda-feira a Sexta-feira - 08:00h a 17:00h Disponibilidade para viajar a trabalho Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, Assistência Odontológica, Assistência Médica, Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, Gympass, Kit Bebê, Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, PLR, Refeitório, Seguro de Vida, Vale transporte Responsabilidades Da Posição Analista focal dos estudos de Revisão de qualidade de produto (RQP) e Verificação continuada de processo (VCP) contemplando atividades como: planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 3 do Ciclo de Vida; Conduzir os estudos de Revisão da qualidade de produtos (RQP) e Verificação continuada de processo (VCP) e avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e o acompanhamento, monitoramento, discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de VCP e RPP. Conduzir as avaliações estatísticas referentes à Fase 3 do Ciclo de Vida e, quando solicitado, nas atividades da fase 1 e fase 2 do Ciclo de Vida. Suportar e auxiliar também em outras atividades relacionadas a Fase 1 e a Fase 2 do Ciclo de Vida do Produtos: estudos de Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time e Validação de Limpeza. Participação ativa na avaliação e discussões técnicas, quando solicitado, referentes aos lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida. Participação nas discussões técnicas referentes à validação de processo, validação de limpeza, revisão periódica de produto e verificação continuada, quando solicitado; Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades relacionadas; realizar análises e gerenciamentos de riscos; revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos. Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como Controle de Mudanças, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros. Requisitos Obrigatórios Para a Posição Superior completo em Farmácia; Engenharia Produção, Engenharia Química, Eng. Computação/Sistemas, Química, estatística ou áreas afins; Vivência e experiência de no mínimo, 3 anos em Industria farmacêutica e avaliações estatísticas; Sólido conhecimento em Boas Prática de Fabricação e Boas Práticas de Laboratoriais. Sólido conhecimento em Legislações Nacionais e Internacionais: PIC´s; FDA; ISO; EMA e GAMP; #J-18808-Ljbffr



  • Valinhos, São Paulo, Brasil Cellavita Pesquisas Científicas Ltda. Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    1- Descrição da Vaga:Buscamos candidatos para atuarem naCellavita Pesquisas Científicas Ltda,empresa do ramo de biotecnologia que está em estágio de desenvolvimento de produto à base de célula tronco em Valinhos/SP, comoAnalista de Garantia da Qualidade Sênior - Compliancepara atuação operacional e administrativa nos aspectos da Garantia da...


  • Valinhos, Brasil Cellavita Pesquisas Científicas Ltda. Tempo inteiro

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  • VALINHOS, Brasil ARESE PHARMA LTDA. Tempo inteiro

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vida! Acreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...


  • Valinhos, Brasil Netvagas Tempo inteiro

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  • Valinhos, Brasil Trading Care Tempo inteiro

    Requisitos: Formação: Superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas afins.Idioma: Inglês técnico intermediário (leitura de artigos e métodos).Responsabilidades:Garantir a conformidade dos processos produtivos, produtos e sistemas da qualidade com normas internas, regulamentações sanitárias e padrões...


  • Valinhos, Brasil Trading Care Tempo inteiro

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  • Valinhos, Brasil Trading Care Tempo inteiro

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  • Valinhos, São Paulo, Brasil Bionovis Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Sumário do Cargo Liderar tecnicamente e/ou realizar  as atividades de Garantia da Qualidade que envolvem as disciplinas de Gerenciamento de documentação, Desvio, CAPA, Controle de Mudança, Revisão Qualidade de Produto, Auditorias Internas e externas, Qualificação de Fornecedores, Liberação, Reclamação de Mercado e Gerenciamento de...


  • Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I Contendas, Valinhos, São Paulo, Brasil Arese Pharma . Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Somos uma indústria farmacêutica com mais de 30 anos no mercado, e nos orgulhamos em oferecer sempre o melhor tratamento para o paciente através de nossos principais pilares de Respeito pela prescrição médica, Ética e Cuidado com a vidaAcreditamos que as pessoas são a chave do nosso sucesso, por isso, oferecemos oportunidades para que todos possam...