Especialista de Desenvolvimento Galênico

3 semanas atrás

Hortolândia, Brasil EMS Tempo inteiro
Especialista de Desenvolvimento Galênico - QbD Especialista de Desenvolvimento Galênico - QbD

Estamos buscando um Especialista de Desenvolvimento Galênico, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.
Responsabilidade e Atribuições

  • Realizar as atividades relacionadas à pesquisa seguindo os conceitos de Quality by Design ao desenvolvimento e pós-desenvolvimento de produtos para o mercado nacional e internacional, mantendo as bases técnicas e princípios de qualidade exigidos na documentação técnica, visando atender o cronograma estabelecido conforme os interesses e necessidades determinadas pela empresa;
  • Desenvolvimento e Pós-desenvolvimento de produtos através de pesquisas em sites confiáveis, literaturas, compêndios oficiais, estudando e analisando, quando aplicável, o medicamento de referência, com auxílio de testes analíticos e de pré-formulação, elaborando Relatório Técnico Científico em acordo com os conceitos de Quality by Design (QbD) cumprindo prazos e metas, reportando problemas observados à gestão, auxiliando na resolução destes problemas. Auxiliar nas atividades relacionadas as exigências e indeferimentos;
  • Elaborar documentação técnica desde documentos de pesquisas iniciais até documentos de submissão junto aos órgãos regulatórios, nacionais e internacionais, auxiliando os pesquisadores Júnior, Pleno e Sênior através de treinamento e conferência destes documentos;
  • Revisar documentação técnica de licenciamentos para submissões regulatórias nacionais e internacionais.
Requisitos e Qualificações
  • Graduação completo em Farmácia ou áreas correlatas;
  • Desejável conhecimento em QbD (Quality by Design) e em ferramentas de desenho de experimentos (DoE);
  • Conhecimento em Tecnologia Farmacêutica e Farmacotécnica Industrial;
  • BPF, BPL e normas de segurança;
  • Legislações técnicas e sanitárias da ANVISA e outros órgãos regulatórios;
  • Norma de qualidade ISO 9001:2008, norma de preservação ambiental ISO 14001:2004 e normas de segurança;
  • Conhecimentos em pesquisa de patentes e artigos técnico-científicos.
Informações Adicionais
  • Convênio médico;
  • Convênio odontológico;
  • Vale alimentação;
  • Refeição no local.
O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA

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    3 semanas atrás

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    3 semanas atrás

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    3 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

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