Gerente de Assuntos Científicos Regulatórios

MAKE GOOD.- NO COMPROMISE.Líderes em biologia sintética, começamos em 2003 com uma bolsa da Fundação Bill & Melinda Gates para criar uma molécula para tratar a malária. Ao desenvolver a genética de cepas de leveduras e fermentá-las em xarope de cana-de-açúcar, fomos os pioneiros na capacidade de converter açúcares básicos de plantas em moléculas de hidrocarbonetos. Até o momento, criamos e comercializamos com sucesso um total de 13 ingredientes sustentáveis que são usados por centenas de milhões de pessoas, em produtos feitos por mais de 3.000 marcas globais importantes.Na Amyris, nosso objetivo é grande e amplo, criando prosperidade para as pessoas, o planeta e os negócios. Para que possamos continuar a cumprir a promessa da biologia sintética e causar um impacto duradouro.*****Aqui na Amyris, somos um time de pessoas criativas e inovadoras “Make Good. No Compromise”. Nós valorizamos as relações saudáveis em diferentes perspectivas e nos empenhamos para promover uma cultura inclusiva, abrangendo diferentes raças, etnias, gêneros, religiões, pessoas com deficiências e comunidade****LGBTQIA+****.****Venha fazer parte do nosso time****Requisitos**:- Graduação em: Biologia, Bioquímica e/ou Engenharia Agronômica;- Pós graduação em: Biotecnologia, Biologia Molecular e/ou Bioquímica;- Inglês fluente;- Experiência em: Regulamento de Biossegurança para organismos GE e Conformidade; Cepa de OGM da Biodiversidade e Conformidade do Produto (Protocolo de Nagoya, Conformidade com ABS e Estrutura Brasileira de Biodiversidade, incluindo DSI); Avaliação de risco de plataformas e produtos de fabricação biotecnológica;- Experiência comprovada com conformidade de processos e produtos na área de biotecnologia;- Experiência demonstrada com as principais equipes científicas e regulatórias.**Responsabilidades**:- Gerenciar o processo de aprovação regulatória das instalações, produtos e processos da Amyris;- Desenvolver estratégias para obter as licenças e certificações necessárias (desenvolvendo benchmarking com a indústria de biotecnologia);- Implementar e monitorar o cumprimento dos requisitos de biossegurança das instalações e produtos da Amyris, de acordo com as normas vigentes, incluindo a execução de dossiês técnicos para avaliação de riscos e produtos;- Gestão, elaboração e execução da estratégia regulatória no Brasil, com foco na segurança dos produtos a serem comercializados, garantindo o cumprimento da legislação aplicável vigente;- Interagir de forma efetiva com os órgãos reguladores e associações de classe para promover um cenário regulatório positivo e um ambiente de mudanças para o setor;- Planejar e promover ações que garantam o cumprimento dos órgãos reguladores;- Acompanhar e aconselhar o negócio sobre a reforma regulatória, atual e prevista;- Assegurar a implementação de projetos em áreas industriais de forma a assegurar que a conceção e as medidas de contenção cumprem os requisitos de biossegurança aplicáveis;- Monitorar as atualizações científicas aplicáveis ao negócio, de forma a fazer interface com os requisitos legais aplicáveis e definir a estratégia científica regulatória para o planejamento de estudos científicos regulatórios;- Elaboração e revisão de dossiês técnicos para licenciamento de diversos produtos;- Desenvolver capacidades técnicas e científicas departamentais e membros da equipe.