Monitor de Pesquisa Clínica Oncologia

Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. Você está pronto para fazer parte de uma equipe que transforma a maneira como o câncer é tratado? Como Monitor de Pesquisa Clínica em Oncologia , você terá a oportunidade de atuar na vanguarda da ciência, contribuindo para estudos clínicos que podem mudar a prática da medicina e melhorar a vida dos pacientes. Responsabilidades Realizar visitas de seleção, iniciação, monitoramento intermediário e encerramento (remotas e presenciais), além de verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento Clínico específico do estudo (CMP). Impulsionar o desempenho nos sites e identificar e resolver proativamente questões relacionadas ao estudo. Treinar, apoiar e aconselhar Investigadores e equipe do site em assuntos relacionados ao estudo, incluindo princípios de Gestão de Qualidade Baseada em Risco (RBQM). Desenvolver planos de recrutamento com cada site e gerenciar o recrutamento para garantir que os marcos sejam alcançados. Garantir que os KPIs de monitoramento acordados sejam observados e permaneçam dentro de faixas de qualidade aceitáveis. Preparar e finalizar relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornecer feedback oportuno ao Investigador Principal. Garantir a coleta/carregamento oportuno de documentos essenciais no eTMF, de acordo com ICH-GCP, SOPs da AstraZeneca e requisitos locais. Em alguns países, gerenciar tarefas de início de estudo e manutenção regulatória. Contribuir para a nomeação e seleção de potenciais investigadores e auxiliar em atividades de viabilidade. Colaborar com Assuntos Médicos locais, Medical Advisor Pipeline (MAP) e outras partes interessadas internas conforme necessário. Seguir processos de questões de qualidade escalando questões sistemáticas ou graves. Preparar-se para e colaborar com atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias. Habilidades e Experiência Essenciais Graduação completa na área da saúde Inglês avançado Experiência robusta como monitor de pesquisa clínica, preferencialmente em oncologia Experiência como monitor principal em todas as fases do estudo Excelente conhecimento das diretrizes internacionais ICH-GCP Excelente conhecimento das regulamentações locais relevantes Excelente compreensão da Gestão de Estudos Clínicos, incluindo monitoramento, manuseio de medicamentos do estudo e gerenciamento de dados Disponibilidade para viagens (cerca de 65% a 75% do tempo em viagem) Residir em São Paulo ou região sul (RS, PR ou SC). Na AstraZeneca, estamos na linha de frente da aplicação da ciência em estudos clínicos, utilizando abordagens inovadoras para criar novas possibilidades. Com uma das pipelines mais amplas e profundas em Oncologia na indústria, você terá a chance de trabalhar com novos medicamentos inovadores. Somos uma equipe global colaborativa que valoriza o aprendizado interdisciplinar e perspectivas diversas. Nossa missão é transformar o tratamento do câncer para fazer uma diferença significativa na vida dos pacientes. Interessado em fazer parte dessa jornada transformadora? Candidate-se agora Date Posted 14-out.-2025Closing Date 22-out.-2025 AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity. We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills. We believe that the more inclusive we are, the better our work will be. We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics. We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements. Seniority level Mid-Senior level Employment type Full-time Job function Other Industries Pharmaceutical Manufacturing Referrals increase your chances of interviewing at AstraZeneca by 2x Clinical Trials Assistant - Exclusive for PWD Medical Science Liaison, Oncology, Brazil & Argentina Clinical Research Associate, Brazil, Oncology, IQVIA Biotech Clinical Research Associate II (Cell Therapy) Sr. Site Manager – Sr. CRA (Clinical Research Associate) Sr Clinical Site Navigator (Senior Start-up Specialist) Research Assistant I/II in the Faculty of Business and Economics CRA II - Sponsor dedicated - Brazil Home Based We’re unlocking community knowledge in a new way. Experts add insights directly into each article, started with the help of AI. #J-18808-Ljbffr