Analista de Garantia de Qualidade Sr

Analista de Garantia de Qualidade Sr (P& D validação de Processes) Analista de Garantia de Qualidade Sr (P& D validação de Processes) – Fundação Butantan Por que trabalhar conosco: O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e principal fabricante de imunizantes contra a gripe no hemisfério Sul. Referência mundial de eficencias e qualidade, responsável por una parte grande de a produção de sorzos hiperimunes e vacinas offertas gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), incluiscomo vacinas contra hepatitis A, B, HPV, raiva e DTPA. Valer a diversidade, promovendo cultura inclusiva que respeita gênero, etnia, deficiência, orientação sexual, crenças e religiões. Buscamos profissionais alinhados a nossos valores e que queiram crescer junto com a instituição. Responsabilidades Assegurar o desenvolvimento e a fabricação de produtos e processos com padrões de qualidade de acordo com normas definidas por órgãos sanitários nacionais e internacionais, por meio da aplicação de boas práticas de fabricação, análises técnicas e validações de processos; Analisar layout de plantas produtivas e laboratórios por meio de visitas presenciais para verificação de adesão às boas práticas aplicáveis e pertinentes aos projetos; Realizar visitas técnicas nas áreas produtivas e laboratoriais para avaliar a aderência aos requisitos de boas práticas e identificar oportunidades de melhoria que assegurem a qualidade e a conformidade dos processos com exigências sanitárias; Executar validações de processo em diferentes fases do ciclo de vida do produto para suportar o desenvolvimento de novos processos e transferências tecnológicas, garantindo conformidade com regulamentações vigentes e mitigando riscos de qualidade; Identificar, propor e implementar melhorias contínuas nos processos produtivos com foco em eficiência, qualidade e redução de desvios, analisando desempenho e histórico de produção; Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de validação no sistema eletrônico de gerenciamento documental, assegurando rastreabilidade e conformidade das etapas de validação com diretrizes regulatórias; Estabelecer atributos críticos da qualidade (ACQ) e parâmetros críticos de processo (CPP), elaborar relatórios relacionados para controle e monitoramento dos processos, conforme diretrizes normativas; Elaborar, revisar, aprovar e manter atualizados planos de gerenciamento de riscos, análises de risco e planos de mitigação, garantindo controle sistemático de potenciais falhas de processo e conformidade regulatória; Revisar dados históricos e documentos técnicos relacionados à produção para assegurar consistência do processo, cumprimento dos parâmetros críticos e justificativa técnica para decisões de qualidade; Gerenciar desvios de qualidade, ocorrências internas e reclamações no sistema eletrônico, implementando planos de ação para garantir melhoria contínua e atendimento regulatório. Requisitos imprescindíveis Superior completo em Farmácia, Medicina, Enfermagem, Odontologia, Fisioterapia, Psicologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Biologia, Química; Atuação prévia com validação de processo e holding time; Experiência na elaboração e revisão de documentos GMP. Desejável Experiência com validação de filtração esterilizante; Experiência com análise de risco; Ciclo de vida da validação. Benefícios Oportunidade de carreira e desenvolvimento; Convênio médico e odontológico; Plano de aposentadoria complementar; TotalPass; Seguro de vida em grupo; Cartão Ifood Benefícios; Refeitório no local; Vale transporte; Ônibus fretado – Instituto Butantan/Metrô – Metrô/Instituto Butantan; Auxílio creche; Auxílio para filho(a) com deficiência; Auxílio para compra de material escolar; Subsídio de medicamentos; Parcerias na área educacional e entretenimento; Acesso aos museus do Instituto Butantan; Day off de aniversário. Informações complementares Período de inscrições: 25/11/2025 a 03/12/2025; Quantidade de vaga(s): 01; Local de trabalho: São Paulo – Brasil; Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta-feira, das 13h às 22h; Modelo de trabalho: Presencial. Etapas do processo seletivo O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas: Análise curricular e triagem de candidatos; Entrevista com recrutadores; Entrevista individual com o requisitante; Entrevista individual com o gestor do requisitante. Validade do processo seletivo: 06 meses. #J-18808-Ljbffr