Analista da Qualidade

Na Philozon empregamos nosso tempo e dedicação para moldar um novo modelo de saúde através da biotecnologia do ozônio. Aqui o aprendizado, o crescimento e a colaboração, há mais de duas décadas, fazem parte do nosso propósito de levar mais saúde para as pessoas.Venha ser parte desta evolução, o #TeamPhilozon te espera.- R. Acdo. Rafael Goulart, 133 - Nova Esperança, Balneário Camboriú - SC, - **Tipo de vaga: EFETIVO/ CLT, PRESENCIAL DE SEGUNDA À SEXTA DAS 08HS ÀS 18HS.**_**RESPONSABILIDADES DO CARGO**:Aprovação do Registro Histórico do Produto ou Ordem de Produção liberando-o produto para a venda.Aplicar integração a novos colaboradores nos processos do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado Philozon.Elaborar material de treinamento em documentos do SGI e em outros temas da área de Qualidade.Aplicar treinamentos da qualidade.Desenvolver material de apoio, tais como apostilas, cartilhas, alertas da qualidade, visando otimizar os treinamentos e a divulgação do SGI.Controlar documentos e registros do SGI.Elaborar e revisar documentos do SGI, como Manual da Qualidade, Procedimento Operacional Padrão, Instrução de Trabalho, entre outros.Elaborar relatórios técnicos e gerenciais.Monitora índices estatísticos que indicam tendências ou possibilidades que possam comprometer a garantia de qualidade dos processos.Qualificar fornecedores e prestadores de serviços críticos.Gerir o processo de controle de mudanças (registros, reuniões, planos de ações, eficácia das ações, entre outros).Monitorar a calibração de instrumentos de medição.Apoiar no processo de revisão gerencial com a Alta Direção, na coleta das informações de entrada das análises críticas.Participar de auditorias internas, atuando como auditor interno.Acompanhar auditorias internas e externas de órgãos certificadores (ex. INMETRO) ou de órgãos regulatórios (ex. Vigilância Sanitária, ANVISA).Realizar inspeções operacionais e do programa 5S, a fim de identificar o cumprimento dos procedimentos Philozon.Dar suporte ao SAC na investigação de reclamações de clientes, quando necessário.Analisar não conformidades (CAPA) e desvios, conduzir a investigação junto às áreas envolvidas, definição de planos de ação, registro de eficácia das ações e encerramento, utilizando sistema ou outra ferramenta da Philozon para acompanhamento dos não conformidades e desvios.Controlar produtos não conformes (quarentena e destruição).Conduzir o processo de pesquisa de satisfação de clientes.Aplicar na rotina de atividades Ferramentas da Qualidade como por ex. Diagrama de Pareto, Histograma, Fluxogramas, Diagrama de Ishikawa, 5 Porquês, 5W2H, Gráfico de Controle, entre outras.Atender às normas e procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade Integrado, Segurança do Trabalho, Saúde, e Meio Ambiente, Código de Conduta e Ética, Políticas de _Compliance _e todas as demais políticas da empresaCumprir os requisitos de Boas Práticas de Fabricação ANVISA para dispositivos médicos (RDC 665/2022) e/ou cosméticos (RDC 48/2013) e normas ISO aplicáveis como ABNT ISO 9001:2015 (gestão da qualidade) e ISO 13485:2016 (dispositivos médicos) conforme previstos nos procedimentos da empresa.Cumprir a Política de Qualidade Philozon e seus objetivos, bem como os procedimentos do SGI.Zelar pelo patrimônio da empresa e pelas diretrizes da qualidade.Eventualmente, desempenhar outras atividades de mesma natureza e complexidade.**Requisitos**:Superior com pós e/ou MBA em Engenharia de Qualidade, Engenharia de Alimentos, Engenharia de Produção, Engenharia Química, Farmácia e áreas a fins;Vivência no segmento de fabricação de dispositivos médicos ou medicamentos;Vivência na área de Qualidade, Garantia de Qualidade, Assuntos Regulatórios como Analista;Conhecimentos e/ou curso de auditor interno nas normas ISO 9001:2015 ou ISO 13485:2016; (OBRIGATÓRIO)Conhecimento na RDC 665/2022 de BPF dispositivos médicos da ANVISA.**OFERCEMOS**:Cartão flexível (alimentação/combustível);Day off de aniversário;50% de desconto nos produtos da marca Ozoncare;Plano odontológico;Plano Unimed Litoral (após experiência subsidiado 50% pela empresa, aumento gradativo pelo tempo de casa);Seguro de vida, Bônus Anual.Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLT**Benefícios**:- Assistência médica- Assistência odontológica- Seguro de vida- Vale-alimentaçãoHorário de trabalho:- De segunda à sexta-feira