Analista de garantia de qualidade sênior

2 semanas atrás


São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro

Qualificações Superior completo em Farmácia. Pós-graduação completa em área correlata. Inglês - Nível avançado (escrita, leitura e oral / participação de reuniões); Espanhol – Nível intermediário será um diferencial. Experiência mínima de 8 anos na indústria farmacêutica , com foco em avaliação de dossiês para registro e documentação de pós-registro. Requisitos e Habilidades Técnicas Conhecimento avançado em : Legislações de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Normas de pós-registro e registro de medicamentos. Validação de processos e validação analítica. Nitrosaminas e Impurezas elementares Conhecimento de legislações internacionais (ICH, FDA). Experiência com dossiês de registro no formato CTD. Domínio do Pacote Office. Competências comportamentais : comunicação eficaz, trabalho em equipe, relacionamento interpessoal. Responsabilidades Avaliar dossiês de registro com foco em aspectos técnicos, incluindo : Estudos de estabilidade, Nitrosaminas, Impurezas elementares,validação de processos e validação analítica. Apoiar na análise e condução de processos de pós-registro e registro; Elaborar justificativas técnicas para processos regulatórios. Desenvolver PATE e revisar procedimentos operacionais relacionados à estratégia de qualidade. Dar suporte às áreas de Qualidade e Assuntos Regulatórios em discussões técnicas com parceiros. Participar de reuniões internas para definição de estratégias regulatórias. Contribuir em reuniões regionais para atualização de projetos e alinhamento com legislações locais. Envie seu currículo para com o assunto “ Analista de garantia de qualidade sênior” até 14 / 01 / 2026 #J-18808-Ljbffr



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    Vaga para Analista da Garantia e Controle de QualidadeDescriçãoEstamos em busca de um profissional para atuar como Analista da Garantia e Controle de Qualidade, responsável por garantir a qualidade dos produtos e processos da empresa.ResponsabilidadesRealizar inspeções de qualidade nos produtos acabados;Analisar e documentar os resultados das...


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