Empregos atuais relacionados a Analista de assuntos regulatórios global - são paulo - Knight Therapeutics Brasil
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões.Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, SP, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Empresa de logística Tempo inteiroEmpresa de logística admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...
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Analista de Assuntos Regulatorios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro**Sobre a Vaga**Estamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Assuntos Regulatorios na nossa equipe de Johnson & Johnson. Nesta função, você terá a oportunidade de trabalhar em diferentes projetos dentro da área regulatória, participar de grupos de trabalho internos e lidar com ações regulatórias com colegas mais...
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Analista De Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroEm parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade; Analista de Assuntos Regulatórios PlenoO Profissional de
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.
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Analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroEm parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade; Analista de Assuntos Regulatórios- Pleno O Profissional de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental para garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua na obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para...
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr
Há 7 dias
São Paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiroA Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P& D e uma força de trabalho multicultural composta por...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Ollie Cosméticos LTDA Tempo inteiro{"title": "Assuntos Regulatórios: Uma Oportunidade de Crescimento", "subtitle": "Desenvolva sua carreira em uma empresa líder no mercado de cosméticos", "content": "Estamos procurando por um profissional experiente em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe em São Paulo. Como Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, você será...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 7 horas
são paulo, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
São Paulo, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro**Oportunidade de Carreira em Regulação Farmacêutica****Sobre a Vaga**A empresa Soulan está procurando por um profissional experiente em regulação farmacêutica para atuar em uma equipe consolidada do setor. A vaga é para um cargo de **Analista de Assuntos Regulatórios**, responsável por criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios e...
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Analista de Assuntos Regulatórios SR
1 dia atrás
são paulo, Brasil SUN PHARMA Tempo inteiroA Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiroIndústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...
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Analista de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroEm parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade;Analista de Assuntos Regulatórios- PlenoO Profissional de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental para garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua na obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde, bem...
Analista de assuntos regulatórios global
4 meses atrás
Analista de Regulatórios Sênior - Regional
Sede: São Paulo / SP
Formação:
Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.
Requisitos:
Inglês avançado
Experiência em Assuntos Regulatórios;
Forte conhecimento científico.
Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.
Boas habilidades de comunicação escrita e oral em inglês (inglês intermediário/avançado)
Conhecimento de regulamentações internacionais e boa capacidade de interpretar políticas e diretrizes.
Bons conhecimentos de desenvolvimento e/ou processo de fabricação de medicamentos.
Compreensão do desenvolvimento pré-clínico e clínico de novas moléculas
Características e Habilidades:
Conexão entre equipes locais e parceiros. Contribui para identificar o caminho regulatório, riscos e benefícios de cada processo.
Interage com diversas equipes internas para apresentar necessidades de acordo com padrões, considerando e auxiliando no planejamento quando forem necessários.
Gerencia a documentação necessária para registro, renovação e manutenção (alterações pós-aprovação) de Certificados de Especialidades Medicinais de produtos perante as diferentes autoridades a nível regional, interagindo com os locais equipes.
Cria e mantém banco de dados.
Principais Atividades:
Preparar submissões regulatórias em conformidade de acordo com cronogramas predefinidos.
Atender às solicitações das autoridades de saúde durante a revisão do dossiê, bem como outras consultas regulatórias.
Manter dossiês clínicos e regulatórios de qualidade de acordo com as normas regulatórias diretrizes e políticas em vigor no mercado.
Revisar e manter a estratégia regulatória para os produtos da Knight.
Participar na preparação de relatórios para parceiros e Autoridades de Saúde.
Desenvolver e implementar procedimentos e atualizar bancos de dados regulatórios e rastreadores.
Monitorar e manter a conformidade regulatória do produto por meio de pós-atividades de aprovação e arquivamentos.
Preparar, consultar, revisar e fornecer orientação sobre variações pós-aprovação durante todo o ciclo de vida do produto, com uma visão ampla do impacto.
Auxiliar nas atividades de conformidade regulatória, como revisões de rotulagem, manutenção, procedimentos e documentação internos, auditorias de apoio.
Coordenar traduções
Avaliar dados técnicos (químicos/fabricação, clínicos) e elaboração de resumos.
Manter-se atualizado com orientações técnicas de referência, como ICH, Orientação para indústria e farmacopeias.
Representar a empresa perante autoridades sanitárias internacionais.
Apoiar equipes locais em formulários locais, para importação e/ou registro e em auditorias
