Gestor Médico de Desenvolvimento Clínico

Por que trabalhar conosco? O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA. Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade. Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição. Buscamos um(a) profissional que atuará : Principais atividades : Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínicoCriar Planos de Desenvolvimento Clínico e desenho dos estudos correspondentes para consecução desses planos;Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico, brochura do investigador ou documento equivalente, termo de consentimento livre eesclarecido, cronograma, orçamento e qualquer outro documento associado ao estudo clínico;Supervisionar e / ou orientar e / ou aprovar (quando necessário ou pertinente) ações e / ou tomadas de decisão em relação ao desenvolvimento clínicode produtos;Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínicos de produtos;Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínicos;Elaborar relatórios, interagir e fornecer informações e / ou explicações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados e outros comitês dosestudos de pesquisa clínica;Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;Desenvolver e / ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância tais como : estudos epidemiológicos,bioética e outras áreas relacionadas com pesquisa clínica;Contribuir na elaboração e atuar na execução de programas de treinamento e ensino para colaboradores e estudantes do Centro de EnsaiosClínicos e Farmacovigilância, e para colaboradores do Butantan;Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;Atuar, coordenar e / ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos,laboratórios e divisões do Butantan;Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos;Atuar nas atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com autoridades regulatórias e sanitárias em relação aodesenvolvimento clínico de produtos;Criar, implementar e fazer a gestão de planos de resolução de problemas;Formação Exigida e requisitos imprescindíveis : Superior completo em medicina, com experiência clínica.Pós-graduação sensu-strictoResidência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais)Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou EpidemiologiaCompleto conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa ClínicaEpidemiologiaCompetência comprovada na gestão de equipes multidisciplinaresInglês Fluente Nosso pacote de benefícios : Oportunidade de carreira e desenvolvimento;Convênio Médico e convênio odontológico;Plano de Aposentadoria Complementar : TotalPass;Seguro de Vida em Grupo;Cartão Ifood Benefícios;Refeitório no local;Vale transporte;Ônibus fretado- Instituto Butantan / Metrô- Metrô / Instituto Butantan;Auxílio creche;Auxílio para filho(a) com deficiência;Auxílio para compra de material escolar;Subsídio de medicamentos;Parcerias na área Educacional e Entretenimento;Acesso aos museus do Instituto Butantan;Day Off de aniversário. Informações complementares : Período de inscrições : até Quantidade de vaga(s) : 01Local de Trabalho : São Paulo - BrasilHorário de trabalho : comercialModelo de trabalho : 100% PresencialComo serão as etapas do nosso processo seletivo : O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas : Análise curricular e triagem de candidatos;Entrevista com recrutadores;Entrevista individual com o requisitante;Entrevista individual com a gestão do(a) requisitante.Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo. #J- #J-18808-Ljbffr