Analista de Assuntos Regulatórios

4 semanas atrás


Palhoca, Brasil ORTOMEDICAL BRASIL Tempo inteiro

**Analista de Assuntos Regulatórios na OrtoMedical Brasil****DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES**- Elaboração de documentos regulatórios: Preparar e revisar documentos, como dossiês de registro, pedidos de aprovação, relatórios de conformidade e outros materiais necessários para demonstrar conformidade regulatória.- Preparar e revisar os processos e revalidação de produtos para saúde na ANVISA;- Criar Instruções de Uso de produtos e manter documentos atualizados no portal da ANVISA;- Preparar documentação para realização de registros e revalidações internacionais;- Acompanhamento de publicações em D.O.U;- Participar de reuniões de projetos para lançamento de novos produtos, como também realizar atendimento aos clientes sobre informações legais;- Comunicação com autoridades regulatórias: Interagir com agências governamentais e autoridades regulatórias para obter aprovações, esclarecimentos ou orientações sobre questões regulatórias.- Avaliação de conformidade: Avaliar se os produtos ou processos da empresa estão em conformidade com os requisitos regulatórios estabelecidos, identificando e resolvendo eventuais não conformidades.- Treinamento e educação: Fornecer treinamento interno para funcionários sobre questões regulatórias relevantes e as melhores práticas para garantir conformidade.- Avaliação de riscos regulatórios: Identificar e avaliar possíveis riscos relacionados à conformidade regulatória e desenvolver estratégias para mitigá-los.- Participação em auditorias e inspeções: Colaborar com auditorias internas e externas, além de inspeções regulatórias, fornecendo documentação e suporte necessário.- Pesquisa e monitoramento regulatório: Manter-se atualizado sobre todas as leis, regulamentos e diretrizes aplicáveis ao setor em que a empresa opera. Isso envolve acompanhar mudanças regulatórias, interpretações e tendências.**REQUISITOS NECESSÁRIOS****ESCOLARIDADE**- Formação em Engenharia, química, farmácia e/ou áreas relacionadas;**CONHECIMENTOS ESPECÍFICOS**- Desejável experiência com ANVISA, FDA, INMETRO, ISO 9001/13485, Inmetro, RDCs ANVISA 665/2022, 47/2013, 156/2006, 751/2022 e Nº 48/2013**HABILIDADES**- Desejável inglês intermediário.**EXPERIÊNCIA**- Experiência significativa em Assuntos Regulatórios com um mínimo de 02 anos de experiência.- Conhecimento em processo de Certificação Inmetro e Anvisa para produtos Médicos;**REMUNERAÇÃO**Salário de R$3000,00Ajuda de Custo de R$250,00 ou vale transporte;Vale Refeição ou Alimentação de R$550,00Plano de Saúde UNIMED + Plano Odontológico BB Dental**Horário**: 8-12h e 13:12-18hTipo de vaga: Efetivo CLTSalário: R$3.000,00 por mês**Benefícios**:- Assistência médica- Assistência odontológica- Auxílio-combustível- Celular da empresa- Vale-alimentação- Vale-refeição- Vale-transporteHorário de trabalho:- De segunda à sexta-feiraTipos de pagamento adicional:- 13º salário- Adicional de férias



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    Oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Júnior em uma Indústria Farmacêutico em Florianópolis! RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES - Montar processos para agências reguladoras;- Acompanhar protocolos nas agências reguladoras;- Pesquisar nos Diários Oficiais, revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa,...


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    Oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Júnior em uma Indústria Farmacêutica em Florianópolis/SC!RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:- Montar processos para agências reguladoras;- Acompanhar protocolos nas agências reguladoras;- Pesquisar nos Diários Oficiais, revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa,...


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    Nosso cliente, laboratório farmacêutico, localizado no bairro Estreito em Florianópolis, contrata: Cargo: Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Atividades: - Montar processos para agências reguladoras, acompanhar protocolos nas agências reguladoras, pesquisar nos Diários Oficiais, Revistas do INPI, sites do setor industrial, legislações, marcas...


  • Palhoca, Brasil LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR Tempo inteiro

    _Local_ de trabalho**:Florianópolis, SC** **Atividades**: Montar e acompanhar processos para agências reguladoras; Realizar pesquisas nos Diários Oficiais, Revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa, legislações marcas e patentes; Realizar busca de anterioridade com relação à propriedade intelectual; Revisar e...


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    Você é descomplicado, apaixonado por inovação, tecnologia, proativo, carismático, se envolve nos processos de ponta a ponta e gosta de garantir aquela entrega perfeita? Se a resposta for sim, venha ser Especialista Em Assuntos Regulatórios De Telecomunicações e faça parte de uma das melhores empresas para se trabalhar no Brasil, na categoria Tech,...


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  • Palhoca, Brasil RH de Aluguel Tempo inteiro

    Sumário do Cargo : Planejar, organizar, avaliar e controlar os documentos regulatórios, Gestão dos documentos, visando garantir toda documentação atualizada. Responsabilidades : Cumprir e fazer cumprir as Políticas, Procedimentos, Rotinas da Instituição, conforme a Documentação Institucional; - Acompanhar os indicadores de desempenho das áreas...


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    Sumário do Cargo : Planejar, organizar, avaliar e controlar os documentos regulatórios, Gestão dosdocumentos, visando garantir toda documentação atualizada.Responsabilidades : Cumprir e fazer cumprir as Políticas,Procedimentos, Rotinas da Instituição, conforme a Documentação Institucional;- Acompanhar os indicadores de desempenho dasáreas sob sua...


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    Auxílio nas atividades de regularização da empresa perante órgãos da vigilância sanitária, elaboração de mapas mensal e trimestral, acompanhamento do site da ANVISA, (atualizações referente a legislação da vigilância sanitária), pesquisa de normas e legislações, assistência na elaboração dos processos e trâmites necessários para...