Analista de Assuntos Regulatórios

Há 6 dias

Palhoca, Brasil ORTOMEDICAL BRASIL Tempo inteiro

**Analista de Assuntos Regulatórios na OrtoMedical Brasil****DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES**- Elaboração de documentos regulatórios: Preparar e revisar documentos, como dossiês de registro, pedidos de aprovação, relatórios de conformidade e outros materiais necessários para demonstrar conformidade regulatória.- Preparar e revisar os processos e revalidação de produtos para saúde na ANVISA;- Criar Instruções de Uso de produtos e manter documentos atualizados no portal da ANVISA;- Preparar documentação para realização de registros e revalidações internacionais;- Acompanhamento de publicações em D.O.U;- Participar de reuniões de projetos para lançamento de novos produtos, como também realizar atendimento aos clientes sobre informações legais;- Comunicação com autoridades regulatórias: Interagir com agências governamentais e autoridades regulatórias para obter aprovações, esclarecimentos ou orientações sobre questões regulatórias.- Avaliação de conformidade: Avaliar se os produtos ou processos da empresa estão em conformidade com os requisitos regulatórios estabelecidos, identificando e resolvendo eventuais não conformidades.- Treinamento e educação: Fornecer treinamento interno para funcionários sobre questões regulatórias relevantes e as melhores práticas para garantir conformidade.- Avaliação de riscos regulatórios: Identificar e avaliar possíveis riscos relacionados à conformidade regulatória e desenvolver estratégias para mitigá-los.- Participação em auditorias e inspeções: Colaborar com auditorias internas e externas, além de inspeções regulatórias, fornecendo documentação e suporte necessário.- Pesquisa e monitoramento regulatório: Manter-se atualizado sobre todas as leis, regulamentos e diretrizes aplicáveis ao setor em que a empresa opera. Isso envolve acompanhar mudanças regulatórias, interpretações e tendências.**REQUISITOS NECESSÁRIOS****ESCOLARIDADE**- Formação em Engenharia, química, farmácia e/ou áreas relacionadas;**CONHECIMENTOS ESPECÍFICOS**- Desejável experiência com ANVISA, FDA, INMETRO, ISO 9001/13485, Inmetro, RDCs ANVISA 665/2022, 47/2013, 156/2006, 751/2022 e Nº 48/2013**HABILIDADES**- Desejável inglês intermediário.**EXPERIÊNCIA**- Experiência significativa em Assuntos Regulatórios com um mínimo de 02 anos de experiência.- Conhecimento em processo de Certificação Inmetro e Anvisa para produtos Médicos;**REMUNERAÇÃO**Salário de R$3000,00Ajuda de Custo de R$250,00 ou vale transporte;Vale Refeição ou Alimentação de R$550,00Plano de Saúde UNIMED + Plano Odontológico BB Dental**Horário**: 8-12h e 13:12-18hTipo de vaga: Efetivo CLTSalário: R$3.000,00 por mês**Benefícios**:- Assistência médica- Assistência odontológica- Auxílio-combustível- Celular da empresa- Vale-alimentação- Vale-refeição- Vale-transporteHorário de trabalho:- De segunda à sexta-feiraTipos de pagamento adicional:- 13º salário- Adicional de férias

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    2 semanas atrás

    Palhoca, Brasil DUAL Assessoria de RH Tempo inteiro

    Oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Júnior em uma Indústria Farmacêutico em Florianópolis! RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES - Montar processos para agências reguladoras; - Acompanhar protocolos nas agências reguladoras; - Pesquisar nos Diários Oficiais, revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    4 semanas atrás

    Palhoca, Brasil Dual Assessoria de RH Tempo inteiro

    Oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Júnior em uma Indústria Farmacêutico em Florianópolis/SC!RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES:- Montar processos para agências reguladoras;- Acompanhar protocolos nas agências reguladoras;- Pesquisar nos Diários Oficiais, revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Jr

    2 semanas atrás

    Palhoca, Brasil DUAL Assessoria de RH Tempo inteiro

    Oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Júnior em uma Indústria Farmacêutica em Florianópolis/SC! RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES: - Montar processos para agências reguladoras;- Acompanhar protocolos nas agências reguladoras;- Pesquisar nos Diários Oficiais, revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa,...

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    2 semanas atrás

    Palhoca, Brasil Dual Assessoria de RH Tempo inteiro

    Oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Júnior em uma Indústria Farmacêutica em Florianópolis/SC! RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES: - Montar processos para agências reguladoras; - Acompanhar protocolos nas agências reguladoras; - Pesquisar nos Diários Oficiais, revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    Há 2 dias

    Palhoca, Brasil Dual Assessoria de RH Tempo inteiro

    Oportunidade de Analista de Assuntos Regulatórios Júnior em uma Indústria Farmacêutico em Florianópolis/SC! RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES: - Montar processos para agências reguladoras; - Acompanhar protocolos nas agências reguladoras; - Pesquisar nos Diários Oficiais, revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Palhoca, Brasil ORTOMEDICAL BRASIL Tempo inteiro

    **Analista de Assuntos Regulatórios na OrtoMedical Brasil** **DESCRIÇÃO DAS ATIVIDADES** - Elaboração de documentos regulatórios: Preparar e revisar documentos, como dossiês de registro, pedidos de aprovação, relatórios de conformidade e outros materiais necessários para demonstrar conformidade regulatória. - Preparar e revisar os processos e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Junior

    1 semana atrás

    Palhoca, Brasil DUAL Assessoria de RH Tempo inteiro

    Nosso cliente, laboratório farmacêutico, localizado no bairro Estreito em Florianópolis, contrata: Cargo: Analista de Assuntos Regulatórios Júnior Atividades: - Montar processos para agências reguladoras, acompanhar protocolos nas agências reguladoras, pesquisar nos Diários Oficiais, Revistas do INPI, sites do setor industrial, legislações, marcas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Palhoca, Brasil LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR Tempo inteiro

    _Local_ de trabalho**:Florianópolis, SC****Atividades**:Montar e acompanhar processos para agências reguladoras;Realizar pesquisas nos Diários Oficiais, Revistas do INPI, sites do setor industrial, dados relevantes para a empresa, legislações marcas e patentes;Realizar busca de anterioridade com relação à propriedade intelectual;Revisar e elaborar...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    PALHOCA, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    * Possuir formação em Farmácia, Engenharia de Alimentos, ou Nutrição; * Inglês fluente; * Espanhol intermediário; * Conhecimento em pacote office. *Experiência anterior na área. Será um diferencial: *Ter formação/especialização na área de assuntos regulatórios. * Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Palhoca, Brasil Grupo Patense Tempo inteiro

    Venha fazer parte de nossa equipe. Buscamos talentos que tenham a sustentabilidade e o amor pelo meio ambiente presentes no DNA. Suas principais atividades serão: - Interface com a área regulatória com objetivos de checar a revisão/aprovação de processos de registros de produtos estão ativos e/ou atualizados. - Monitoramento das publicações...