Consultor Analítico

A Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo relações de confiança e parceria com os clientes. No intuito de expandir a equipe e oferecer uma maior abrangência no atendimento aos nossos clientes, estamos em busca de consultor analítico, com o perfil inovador, proativo e com mente aberta para o aprendizado contínuo, que tenha capacidade analítica de solucionar problemas do dia a dia, direcionando a equipe para uma atuação colaborativa, buscando entregar todas as demandas com qualidade e dentro dos prazos estabelecidos. Suas principais atividades serão Realizar análises de rotina para avaliação de teste mínimos em diferentes formas farmacêuticas, com foco em identificação, teor, dissolução e impurezas em matéria prima e produto acabado; Realizar testes de perfil de dissolução e estudo de solubilidade; Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC no ********; Elaboração de protocolos de estudo de solubilidade, validação de métodos analíticos e degradação forçada; Desenvolver métodos analíticos indicativos de estabilidade e teor por HPLC/UPLC; Acompanhar os desenvolvimentos de métodos; Conduzir discussões técnicas com a equipe, sobre os estudos em andamento; Contribuir na definição de novos fornecedores de matérias-primas através da avaliação dos laudos analíticos, realização de testes laboratoriais e elaboração de relatórios; Elaborar procedimentos do Sistema de Gestão da Qualidade por meio de pesquisas bibliográficas, embasamento nas legislações vigentes e manuais de equipamentos; Responsabilizar‑se pela manutenção dos equipamentos sob sua responsabilidade durante a realização do projeto, seguindo todas as especificações e manuais de instruções e, sempre que necessário, contatar fornecedor especializado, garantindo a utilização do equipamento de acordo com padrões e políticas de qualidade e segurança; Respeitar as normas de Segurança do Trabalho e utilizar os equipamentos de proteção individuais (EPIs) visando à segurança e garantia da integridade física individual e do time; Responsável por treinar, acompanhar e orientar o time sobre regulamentação técnica quanto aos estudos relacionados à etapa analítica; Exercer papel de liderança gerenciando conflitos e auxiliando em tomadas de decisões; Responsável por cumprir o cronograma dos projetos; Treinar e orientar os Pesquisadores e técnicos de acordo com os procedimentos do laboratório; Revisar relatórios e protocolos elaborados por Pesquisadores; Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos; Atentar‑se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos; Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório; Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato. Para contribuir você precisará possuir Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas. Pós‑graduação nas áreas relacionadas. Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas, entre outros testes rotineiros de laboratório. Conhecimento teórico em rotinas de análises físico‑químicas de MP's. Conhecimento quanto às boas práticas laboratoriais, técnicas analíticas, normas de segurança e legislações aplicadas à sua área de atuação. Experiência de Guias de Estabilidade n°28. Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em estabilidade. Experiência das legislações: RDC *******, guia ******* da ANVISA, RDC *******, RDC *******, RDC ******** RDC ********, RDC ****** e IN4/14. Conhecimento / noções em softwares específicos de análises como: Action stat, Empower, Open Lab CDS. Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma. Experiência de Guias OOS OOT ******. Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet. Criar um alerta de emprego para esta pesquisa Consultor • Santana de Parnaíba, São Paulo, Brasil #J-18808-Ljbffr