Farmacêutico Responsável Técnico

Job description Buscamos um(a) Responsável Técnico para atuar na garantia da conformidade sanitária e regulatória da empresa, representando a organização perante os órgãos competentes. Este profissional será responsável pela gestão do Sistema da Qualidade, controle de documentações legais, acompanhamento de auditorias e inspeções, mitigação de riscos, condução de treinamentos e suporte técnico às áreas internas, assegurando que todos os processos estejam alinhados às normas vigentes. Main responsibilities Responder legalmente perante os órgãos reguladores, representando a empresa em inspeções sanitárias, reuniões técnicas e processos regulatórios; Apoiar na implantação, manutenção e melhoria contínua do Sistema da Qualidade, conforme legislações e normas aplicáveis; Controlar e manter atualizada toda a documentação legal da empresa junto aos órgãos sanitários (AFE, CRT, CERCON, licenças sanitárias, ambientais, entre outros); Elaborar, revisar, aprovar e implementar documentos como: manuais da qualidade, POPs, planos de qualificação e validação, dossiês regulatórios e políticas internas; Realizar análises técnicas e estratégicas para mitigação de riscos sanitários, propondo ações corretivas e preventivas; Atuar como referência técnica para as áreas de Qualidade, Logística, Engenharia, Regulatórios e áreas correlatas; Receber e acompanhar auditorias de fornecedores, clientes, órgãos sanitários nacionais e internacionais, além de auditorias internas, conduzindo os planos de ação; Ministrar treinamentos técnicos e operacionais conforme cronograma da Garantia da Qualidade; Implementar e garantir o processo de qualificação de clientes e fornecedores, assegurando contratos e acordos de qualidade vigentes; Avaliar e tratar desvios, não conformidades e reclamações, liderando investigações técnicas; Executar e acompanhar processos de recolhimento (recall), logística reversa e gestão de produtos não conformes; Apoiar o controle de riscos e aplicação de ferramentas da qualidade, acompanhando KPIs da área; Participar do processo de controle de mudanças do Sistema da Qualidade; Apoiar a gestão da rastreabilidade e controle de informações de produtos e insumos; Indicar adequações técnicas e/ou de infraestrutura necessárias; Acompanhar programas de manutenção preventiva, calibração de equipamentos, qualificação de sistemas e ambientes; Monitorar e documentar planos de controle de pragas, gerenciamento de resíduos e demais exigências regulatórias; Supervisionar controle de temperatura e umidade das áreas operacionais e de armazenamento; Participar da elaboração e implementação de planos de contingência; Garantir que os produtos sejam armazenados e transportados conforme normas vigentes e especificações dos fabricantes; Atuar no sistema de Tecnovigilância da ANVISA; Garantir conformidade no controle de produtos regulados pela Polícia, Exército e Vigilância Sanitária, incluindo envio de mapas e relatórios. Requirements and skills Formação superior em Farmácia; Registro ativo no respectivo conselho de classe; Experiência mínima de 1 ano em operações de Distribuição; Conhecimento sólido em legislações sanitárias e boas práticas (ANVISA); Vivência com auditorias, inspeções sanitárias e gestão da qualidade. Additional information Plano de Saúde; Plano Odontológico; Vale Alimentação/Refeição; Convênio farmácia; Consultório Psicológico Interno com valores acessíveis; Totalpass; Parcerias com Universidades; Day off de aniversário; Aulas de inglês dentro da empresa com valores acessíveis. #J-18808-Ljbffr