Farmacêutico Responsável Técnico

O Farmacêutico Responsável Técnico Sênior exerce uma função estratégica na gestão da conformidade regulatória e da qualidade dos produtos farmacêuticos da empresa. É o responsável técnico pela supervisão das operações e pela tomada de decisões em processos complexos de importação, exportação e distribuição, assegurando o atendimento às normas regulatórias nacionais e internacionais. Atua como principal ponto de contato com autoridades sanitárias e regulatórias, liderando as ações de obtenção, manutenção e atualização das licenças, registros e demais processos regulatórios de forma contínua, proativa e eficiente.
**Descrição**:
- Profissional legalmente habilitado junto ao respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF);
- Responsável técnico legal da empresa perante o CRF e os órgãos de vigilância sanitária, conforme legislação vigente;
- Responsável pelos serviços técnicos da empresa, dentro das áreas de importação, exportação e distribuição de produtos sujeitos à vigilância sanitária;
- Responsável pela manutenção e regularidade dos processos regulatórios aplicáveis às atividades da empresa.
**RESPONSABILIDADE**:
- Liderar todas as atividades de conformidade regulatória, assegurando que a empresa esteja em total alinhamento com a legislação vigente, especialmente com as normas da ANVISA, CFF, Vigilância Sanitária, Polícia Federal (em conjunto com o RT Químico), Polícia Civil (de forma similar à PF), e IBAMA (também, quando aplicável, em conjunto com o RT Químico), além de outros órgãos de controle nacional e internacional;
- Liderar a execução dos processos regulatórios de importação, exportação e distribuição de insumos farmacêuticos, medicamentos, cosméticos, produtos para a saúde e saneantes, garantindo a integridade, rastreabilidade e qualidade dos produtos;
- Tomar decisões estratégicas quanto à adequação de processos internos em resposta a mudanças regulatórias, minimizando riscos e otimizando a eficiência operacional;
- Representar a empresa perante órgãos reguladores e autoridades sanitárias, atuando como interface técnica e institucional em fiscalizações, auditorias e outras interações oficiais;
- Conduzir a implementação e a manutenção de processos regulatórios, promovendo cultura de excelência técnica, atualização contínua e cumprimento de boas práticas;
- Planejar e conduzir treinamentos técnicos voltados às equipes operacionais, assegurando conhecimento atualizado sobre legislações, normas e boas práticas;
- Desenvolver e implementar estratégias para garantir que todas as operações de importação, exportação e distribuição estejam em conformidade com padrões regulatórios nacionais e internacionais;
- Assegurar o cumprimento de requisitos regulatórios internacionais e nacionais aplicáveis às operações de importação e exportação de produtos farmacêuticos, contribuindo para a expansão de mercados e estabelecimento de parcerias estratégicas globais;
- Controlar a documentação regulatória da empresa (licenças, registros, autorizações, certificados), mantendo-a atualizada e disponível para auditorias, inspeções e fiscalizações;
- Conduzir processos de revalidação e manutenção de registros de produtos junto à ANVISA e outros órgãos internacionais, garantindo o cumprimento de prazos e exigências legais;
- Monitorar tendências e inovações regulatórias no setor farmacêutico, propondo adequações nos processos da empresa para manter conformidade e competitividade;
- Colaborar com a alta gestão no desenvolvimento de estratégias para novos negócios e expansão de mercado, considerando os aspectos regulatórios de cada jurisdição.
**EDUCAÇÃO**:
- Ensino superior completo em Farmácia;
- Pós-graduação ou MBA em áreas relacionadas à regulação sanitária, comércio exterior ou gestão da qualidade (desejável);
- Registro ativo no CRF da jurisdição de atuação;
- Desejável Pacote Office (nível avançado);
- Desejável inglês.
**EXPERIÊNCIA**:
- Mínimo de 8 anos de experiência na área regulatória farmacêutica, com foco em operações de importação, exportação e distribuição;
- Vivência em processos regulatórios complexos e interface com múltiplos órgãos reguladores nacionais e internacionais.

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