Especialista De Assuntos Regulatórios Sede Curitiba/Pr

Oportunidade paraESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS para atuar com sede emCURITIBA/PR. Venha fazer parte do nosso#BioTeam A Biotrop Soluções Biológicas Soluções Biológicas é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo, temos foco em desenvolvimento de soluções inovadoras, para contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Missão:
Suportar a área de regulatória Brasil de acordo com os indicadores estabelecidos, desenvolver a estratégia, definir políticas e atingir os objetivos e metas para sua área, atendendo as previsões e planos de crescimento dos negócios da empresa. Auxiliar no registro de novos produtos com agilidade utilizando seu domínio na área regulatória de acordo com o crescimento da empresa. Garantir a manutenção dos produtos registrados. Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados e/ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida. Gerir processos, liderar, direcionar, acompanhar, treinar e desenvolver pessoas. Atividades:
Fornecer conselhos estratégicos a sua gestão durante o desenvolvimento de um novo produto;
Auxiliar na negociaçãocom as autoridades regulatórias para autorização de comercialização;
Liderar o atendimento as exigências, utilizando suas expertises, senso de urgência e alinhada a estratégia do negócio. Participar do desenvolvimento de conceitos de marketing e aprovar embalagens e publicidade antes do lançamento de um produto;
Representar a Biotrop nas associações da indústria e entidades de classe, levando temas de interesse da empresa;
Coordenar o time pelo exemplo e dentro das Políticas da empresa;
Motivar e direcionar otime para mitigar barreiras, dando devida autonomia para resolução dos problemas, mas sempre com foco na solução;
Elaborar relatórios gerenciais para subsidiar informações ao gestor da área na tomada de decisões e atender os resultados previstos;
Ser o elo entre a empresa, produtos e as autoridades regulatórias, garantindo que os produtos desenvolvidos, fabricados ou distribuídos pela empresa atendam à legislação exigida;
Garantir que as autorizações estejam devidamente analisadas, principalmente as de alto custo garantindo sua autorização de forma segura;
Coordenar a contração de ensaios regulatórios, análise crítica dos estudos, redação de dossiers e acompanhamento dos pleitos de registro;
Coordenar paraque os produtos da empresa cumpram os regulamentos das regiões onde serão distribuídos;
Garantir argumentos e explicações claras para novas licenças de produtos e renovações de licenças;
Avaliar riscose garantir que sejam monitorados e minimizados;
Desenvolver e capacitar equipes de alta performance, aplicando feedback e Plano de Desenvolvimento de forma adequada e atuando sempre com empatia e respeito a todos;
Criar um ambiente que incentiva o crescimento profissional, promove a inclusão, a diversidade e o valor entre a equipe;
Garantir a clara comunicação da nossa proposta de valor;
Comunicar regularmentecom demais diretores e gerentes (C-Level) para contribuir para um ambiente de equipe coeso;
Alinhar produtos, programas e ferramentas, posicionando-os para atender a estratégia da empresa. Garantir que as licenças regulatórias (Estabelecimento Produtor, Centros de Distribuição, Centros de Multiplicação de Microrganismos) estejam sempre vigentes;
Garantir as submissõesdo pedidos de inoculantes e cumprir com os requisitos dos registros temporários afim de tornar definitivo;
Acompanhar as mudançasde legislação e participar do novo marco regulatório de bioinsumos, contribuindo com a expertise técnica;
Acompanhar as fiscalizações de fábrica (MAPA/DF, MAPA/PR, ANVISA e IBAMA), garantindo que todos os documentos solicitados sejam entregues;
Ser o elo de comunicação entre o departamento regulatório e operações, garantindo que todos os co-formulantes (marcas comerciais e fabricantes) estejam devidamente registrados;
Garantir a conformidade regulatória dos produtos (só registramos o que foi testado e só produzimos o que foi registrado);
Coordenar e comunicar em tempo o prazo para adequação/troca de rotulagem;
Entre outras atividades da área. Para participar você precisa:
Superior Completo e Pós-graduação em Agronomia, Biologia, Farmácia, Química. Veterinária e Farmácia e/ou áreas relacionadas;
Inglês intermediário eEspanhol básico (desejável);
Disponibilidade para atuar presencialmente em nossa unidade em Curitiba/PR;
Necessário vivência nas atividades do cargo;
Conhecimento Técnico Específico, Conhecimento de Legislação e Normas;
Conhecimento com registro de inoculantes;
Atuação com biológicos(diferencial);
Acurada visão analítica;
Construtor e executor de estratégias;
Capacidade de antecipar e influenciar os desenvolvimentos regulatórios e avaliar o impacto nos negócios;
Foco em resultados e atingimento de metas;
Vale alimentação;
Vale Refeição;
Plano de Saúde;
Auxilio Alimentação infantil;
Convênio Farmácia;
Universidade Corporativa;
Wellhub. Step 3:
Entrevista com Gente & Gestão 3 Entrevista com Gente & Gestão Step 4:
Entrevista com Gestores da posição 4 Entrevista com Gestores da posição Step 5:
Entrevista com Diretor da Área 5 Entrevista com Diretor da Área A Biotrop é uma empresa brasileira, fruto da visão e empreendedorismo de um seleto grupo de profissionais apaixonados pelo agronegócio. Atua com foco em pesquisa e desenvolvimento de soluções diferenciadas e inovadoras, com o objetivo de contribuir para uma agricultura mais sustentável, saudável e regenerativa. Com escritório em Vinhedo (SP) e fábricas em Curitiba (PR), a empresa leva ao mercado o que há de melhor no mundo em soluções biológicas e naturais. #J-18808-Ljbffr

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