Analista de Garantia da Qualidade Junior

Há 4 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro
Career Category
Quality
**Job Description**:
Analista de Garantia da Qualidade Junior
Departamento de Garantia da Qualidade de indústria farmacêutica com produção de produtos estéreis oncológicos (injetáveis) e soluções de spray nasais, importação de produtos estéreis injetáveis, sólidos orais, incluindo hormonais e biológicos. Atuação em suporte a processos de boas práticas de produção, laboratório e de distribuição para disposição de lotes com alto padrão de qualidade, processos de inspeções de boas práticas nacionais e internacionais conforme legislações, assim como, gerenciamento e suporte do sistema da qualidade nos processos.
Disponibilidade para trabalhar no 1º turno das 8 até 17 de segunda-feira a sexta-feira em planta situada no Taboão da Serra-SP.
Entre suas responsabilidades, destacam-se:
- Responsável por garantir o cumprimento das boas práticas de fabricação, assim como, liberação de produtos dentro dos altos padrões de qualidade exigidos pela empresa,
- Controle e gerenciamento do sistema da qualidade, principalmente ferramentas de registro e tratamento de desvios (incluindo CAPA), controle de mudanças;
- Reconciliação de documentação de fabricação dos produtos, fases de embalagem e produção de injetáveis em processo de disposição final de lotes de produtos acabados;
- Controle e gerenciamento do processo e arquivo de retenção de amostras de produtos e matérias-primas;
- Revisão periódica de produtos, assim como sua avaliação para eventuais planos de ações preventivos.
- Monitoramento de legislações e plano de ação para eventuais adequações;
- Sistema de gestão de documentos, treinamentos e sua avaliação de eficácia;
Qualificações Desejáveis:
- Graduação em Farmácia
- Experiência com garantia da qualidade
- ERP SAP (desejável)
- Microsoft Office (Word, Excell e Power Point) intermediário
- Inglês intermediário.
- Espanhol diferencial
Conhecimentos técnicos:
- Regulamentações de boas práticas e de registro (Ex: RDC 658/22, instruções normativas, ICH, PIC/S, FDA); (desejável)
- Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como, 6M e 5W2H. (desejável)
A Amgen não discrimina em suas oportunidades de emprego com base em sexo, raça, cor, idade, nacionalidade, idéias políticas ou religiosas, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, nível e tipo de deficiência, origem étnica ou qualquer outra categoria protegida por lei
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    ANALISTA GARANTIA QUALIDADE SR**Responsabilidades e atribuições**Profissional para trabalhar como Analista de Garantia da Qualidade Sênior dando suporte aos laboratórios de Controle de Qualidade Físico - Químico e Microbiológico**Requisitos e qualificações**Formação: Ensino Superior (Graduação) - Farmácia - Farmácia ou QuímicaIdiomas: Inglês...


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