Especialista em assuntos regulatórios e Start Up Paulínia

2 semanas atrás

Campinas, Brasil Synvia Tempo inteiro
Job description

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia


Main responsibilities

Contamos com você para:

  • Tratar as demandas dos patrocinadores com o detalhamento exigido e embasamento na legislação vigente;
  • Participar das discussões para definição da melhor estratégia para os diferentes projetos (pesquisa clínica e produtos);
  • Auxiliar no processo de viabilidade dos diferentes projetos;
  • Identificar eventuais riscos/oportunidades para os projetos quando da mudança da legislação e/ou requerimentos aplicáveis;
  • Realizar a análise crítica de dossiês técnicos para fins de registro e pós registro de medicamentos no Brasil;
  • Elaborar e revisar documentos, incluindo a montagem de dossiês de pesquisa clínica, para as diferentes categorias de medicamento para submissão à Anvisa;
  • Realizar due diligence de documentação regulatória;
  • Elaborar pareceres regulatórios e pareceres regulatórios científicos;
  • Auxiliar no delineamento e discussão do plano de desenvolvimento clínico de um produto experimental;
  • Preparar respostas técnicas às exigências exaradas pelos órgãos competentes;
  • Acompanhar as publicações de interesse à empresa e/ou aos patrocinadores no Diário Oficial da União;
  • Manter-se atualizado frente aos regulamentos e requisitos técnicos aplicáveis à agência regulatória brasileira e guias internacionais para planejamento, condução e submissão dos projetos;
  • Participar de grupos técnicos específicos de entidades quando o tema for de grande impacto para a empresa e/ou patrocinadores.

Requirements and skills

O que buscamos:

  • Ensino Superior completo em: Farmácia-Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas;
  • Habilidade de escrita;
  • Conhecimento em legislações sanitárias;
  • Inglês nível avançado;
  • Espanhol nível intermediário;
  • Pacote Office nível avançado;
  • Treinamento em Boas Práticas Clínicas (GCP).

Additional information

Unidade de trabalho:

  • Campinas/SP e Paulínia/SP.

Escala de trabalho:

  • 2ª a 6ª - 08h às 17h

O que te oferecemos de benefícios:

  • Vale Transporte;
  • Estacionamento (conforme disponibilidade);
  • Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
  • Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
  • Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
  • Vale alimentação/refeição flexível;
  • Convênio Farmácia;
  • Programa de Vacinação;
  • Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
  • Banco de Horas Flexível – feriados e datas comemorativas (conforme política interna);
  • Parceria SESC;
  • Programa saúde física - TotalPass;
  • Day Off – Profissional da saúde;
  • Auxílio Creche (conforme política interna).
#J-18808-Ljbffr

  • Especialista de Assuntos Regulatórios

    6 meses atrás

    Campinas, Brasil Grupo NC Tempo inteiro

    JOB DESCRIPTION Estamos buscando um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional, para atuar em Campinas/SP no modelo híbrido, com home office uma vez na semana. RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS Realizar suporte técnico durante a negociação contratual com clientes; Executar e gerenciar avaliação da viabilidade...

  • Assistente de Assuntos Regulatórios

    6 meses atrás

    Campinas, Brasil De Heus Tempo inteiro

    Procuramos por um profissional para atuar na posição de **Assistente de Assuntos Regulatórios**, que seja proativo e organizado. Se você se identifica com nossa cultura e valores, conheça abaixo os requisitos para esta posição. **Principais Responsabilidades** - Prestar apoio consultivo às áreas referente à Legislação e suas aplicações em...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    6 meses atrás

    Campinas, Brasil Recrutamento e Seleção Campinas Tempo inteiro

    **Atividades**: - Administrar toda a documentação legal da empresa, no que se refere a regularização dos serviços, incluindo vigência, conteúdo e atualizações; - Gerir as principais documentações legais como: LTA; Licenças de Funcionamento; Registros de Classe, Alvarás de Funcionamento, entre outros; - Acompanhar e analisar as regulamentações...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil Guabi - Campinas Tempo inteiro

    **Descrição da oferta**: Indústria de alimentação animal admite Analista de Assuntos Regulatórios em Campinas (Parque Empresarial). **Principais Responsabilidades**: Requisitos:. Superior completo Zootecnia ou Medicina Veterinária. - Experiência na área regulatória, compreendendo as necessidades do MAPA; - Conhecimento em Power Bi será...

  • Especialista Em Assuntos Regulatórios E Start Up Paulínia

    4 semanas atrás

    Campinas, Brasil Synvia Tempo inteiro

    Job descriptionPara compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynviaMain...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 meses atrás

    Campinas, Brasil Aramed Tempo inteiro

    **Responsabilidades**: - Lidar com projetos relacionados à vigilância sanitária e cumprir as exigências legais; - Acompanhar a obtenção e renovação de licenças de funcionamento de equipamentos e serviços de saúde; - Realizar registros em conselhos de classe dos serviços de saúde, garantindo a conformidade com as regulamentações; - Efetuar o...

  • Analista De Assuntos Regulatorios

    Há 1 mês

    Campinas, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais ResponsabilidadesAvaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas.Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders.Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias.Elaboração...

  • Analista de assuntos regulatorios

    Há 1 mês

    Campinas, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais ResponsabilidadesAvaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas.Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders.Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias.Elaboração...

  • Analista de assuntos regulatorios

    Há 1 mês

    Campinas, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais ResponsabilidadesAvaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas.Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders.Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias.Elaboração...

  • Analista de assuntos regulatorios

    Há 1 mês

    campinas, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais Responsabilidades Avaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas. Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders. Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias....

  • Analista de assuntos regulatorios

    Há 1 mês

    campinas, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais ResponsabilidadesAvaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas.Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders.Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias.Elaboração...

  • Analista de assuntos regulatorios

    Há 1 mês

    campinas, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais ResponsabilidadesAvaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas.Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders.Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias.Elaboração...

  • Analista de assuntos regulatorios

    Há 1 mês

    Campinas, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais ResponsabilidadesAvaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas.Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders.Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias.Elaboração...

  • Analista de assuntos regulatorios

    Há 1 mês

    Campinas, SP, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais Responsabilidades Avaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas. Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders. Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias. ...

  • Estoquista

    6 meses atrás

    Campinas, Brasil RH Paulínia Tempo inteiro

    Requisitos: Ensino médio completo. Informática, Excel básico, conhecimento com sistemas. Experiência como estoquista, movimentação de mercadorias pesadas. -Faturamento, emissão de notas e boletos via sistema interno. -Residir em Paulínia e região;-Horário - segunda à sexta das 7h00 às 17h00.-Salário: R$ 2.215,95.Benefícios: Vale transporte +...

  • Analista de assuntos regulatorios

    Há 1 mês

    Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Kerry Tempo inteiro

    Principais ResponsabilidadesAvaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas.Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders.Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias.Elaboração...

  • Analista de Assuntos Regulatórios I

    6 meses atrás

    Campinas, Brasil Trouw Nutrition Tempo inteiro

    **Um pouco sobre a Trouw**: Líder global em nutrição animal, a Trouw Nutrition é especializada no desenvolvimento de tecnologias de alimentação inovadoras, premixes e soluções de software exclusivas. Qualidade, inovação e sustentabilidade são os nossos princípios orientadores - desde a pesquisa até produtos, modelos e serviços de ponta. Tudo...

  • Consultor De Vendas- Campinas

    4 semanas atrás

    Campinas, Brasil Start RH Tempo inteiro

    NaStart RH, somos especialistas em recrutamento e seleção em todo o Brasil. Sabemos que cada contratação é uma oportunidade para criar um impacto duradouro. Por isso, oferecemos um suporte completo para garantir que cada escolha não apenas atenda às necessidades atuais, mas também impulsione o crescimento e o desenvolvimento a longo prazo.Estamos...

  • Especialista em Gestão Financeira

    4 semanas atrás

    Campinas, São Paulo, Brasil Si-Up Consultoria De Rh E Promoções Tempo inteiro

    **Sobre a Vaga**A Si-Up Consultoria De RH E Promoções está procurando um Especialista em Gestão Financeira para integrar sua equipe de apoio administrativo e financeiro.**Responsabilidades**O Especialista em Gestão Financeira terá como principais responsabilidades:Controlar as finanças da empresa, elaborando planilhas em Excel;Emitir boletos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 2 dias

    Campinas, Brasil Neoenergia Tempo inteiro

    Sinta a nossa energia! Somos um time de 16 mil colaboradores próprios, espalhados por 18 estados brasileiros e no Distrito Federal. Aqui, os sotaques se misturam, integração, colaboração e segurança são elementos fundamentais em nosso dia a dia. Atuamos em toda a cadeia do setor elétrico brasileiro, Geração, Transmissão, Distribuição e...