Analista de Assuntos Regulatórios Sr
Há 2 dias
Vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Sr
Localização: Embu - SP (Home Office)
Tipo de Vaga: Temporário (Licença Maternidade)
Horário de Trabalho: Comercial (08h00 às 17h00)
Modelo de Trabalho: Home Office
A Libbs, uma das principais e mais respeitadas empresas do setor farmacêutico, está em busca de um Analista de Assuntos Regulatórios Sr para integrar sua equipe temporariamente. Confira os detalhes da posição:
- Avaliação e Consolidação de Dossiês: Realizar a avaliação técnica dos documentos de alterações pós-registro e elaborar dossiês para submissão.
- Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA: Coordenar atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e mantendo a interação com stakeholders internos e externos.
- Definição de Estratégia de Conformidade: Trabalhar junto às áreas responsáveis para definir a estratégia de conformidade, assegurando o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês pós-registro.
- Formação: Ensino superior completo em Química ou Farmácia.
- Idiomas: Inglês intermediário (leitura e escrita).
- Conhecimentos Técnicos:
- Desenvolvimento e validação de métodos analíticos.
- Estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução.
- Legislações da ANVISA relacionadas à qualidade de medicamentos (RDC 53/15, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, entre outras).
- Processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos.
- Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC 753/22, RDC 73/16, RDC 690/22).
- Experiência: Experiência prévia na área de Assuntos Regulatórios, com foco em pós-registro, em indústrias farmacêuticas.
- Conhecimento em CTD , além de familiaridade com guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA).
Se você atende aos requisitos e se identifica com a vaga, finalize sua candidatura Estamos ansiosos para dar um passo importante na sua trajetória profissional.
Nosso compromisso é conectar talentos às melhores oportunidades de crescimento profissional.
#J-18808-Ljbffr-
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil Apcom Essencias Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pleno role at Apcom Essencias Join to apply for the Analista de Assuntos Regulatórios Pleno role at Apcom Essencias R$5,001.00/mo - R$6,000.00/mo " Elaborar e revisar documentos técnicos para submissão a órgãos reguladores." Controlar/Manter a vigência de documentos administrados pelo...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 2 dias
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiroAcompanhar e fornecer suporte técnico aos detentores de DIFA para protocolos de CADIFA, avaliando documentos técnicos e garantindo conformidade regulatória, além de analisar as exigências e notificações da Anvisa.Controlar documentos e prazos regulatórios, monitorando vencimentos em planilhas para submissões de registro e petições.Avaliar...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
2 semanas atrás
Goiânia, Goiás, Brasil Rennova Tempo inteiroProcuramos um **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior** com expertise em processos de regulamentação de produtos para saúde, especialmente no que diz respeito ao registro nacional e internacional. A função exige experiência prática na submissão de processos regulatórios e na gestão da documentação necessária para garantir que nossos...
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Estagiário(a) - Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Goiânia, Goiás, Brasil Rennova Tempo inteiroBuscamos um(a) **Estagiário(a) de Assuntos Regulatórios** para apoiar nas rotinas administrativas e técnicas do setor, contribuindo com processos relevantes junto a órgãos como ANVISA, INMETRO e outros.**Responsabilidades e atribuições**- Apoiar no controle e lançamento de pagamentos (boletos, taxas) em sistema interno;- Atualizar e manter planilhas...
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Consultor de Conformidade
Há 2 dias
Goiânia, Goiás, Brasil beBeeAssuntos Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000Vaga Analista de Assuntos Regulatrios**Descrição da Vaga**: Nossa equipe procura um profissional capacitado para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios Sr que seja capaz de avaliar e consolidar dossiês para submissão, coordenar atividades relacionadas às exigências da ANVISA e definir estratégia de conformidade.**Requisitos...
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Especialista em Regulação
Há 6 dias
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$60.001 - R$72.000Analista de Assuntos Regulatórios PlenoO candidato selecionado trabalhará como analista responsável por elaborar e revisar documentos técnicos para submissão a órgãos reguladores.O cargo exige atenção ao detalhe, capacidade de análise e resolução de problemas. O profissional deve ter habilidades em assuntos regulatórios, além de conhecimento em...
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Analista de Dados Sr
2 semanas atrás
Goiânia, Goiás, Brasil beBeeAnálisedados Tempo inteiro R$60.000 - R$100.000Analista de Dados Sr Procuramos um profissional para o cargo de analista de dados com conhecimento em modelagem de dados e governança da informação.Superior completo em Administração, Economia, Engenharia, Ciência de Dados, Estatística, TI ou áreas correlatas:Experiência com Power BI (modelagem de dados, DAX, relatórios e...
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Especialista em Governança e Regulação
1 semana atrás
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$5.001 - R$6.000Analista de Assuntos Regulatórios\O candidato perfeito para esse papel deve ter habilidades sólidas em análise e solução de problemas, pois será responsável por revisar documentos técnicos para submissão a órgãos reguladores. Além disso, deve estar ciente das exigências legais e manter atualizados os registros e arquivos...
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Especialista em Governança de Riscos e Compliance
2 semanas atrás
Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil beBeeRegulação Tempo inteiro R$60.001 - R$72.000Desenvolvedor de Assuntos Regulatórios responsável por criar e revisar documentação técnica para entrega a órgãos reguladores, garantindo a manutenção da validade dos arquivos gerenciados pelo departamento. Além disso, atualizar registros regulatórios em conformidade com as leis aplicáveis, fornecer suporte às áreas internas sobre legislações...
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Analista Fiscal/contábil
Há 5 dias
Goiânia, Goiás, Brasil SR AGRÍCOLA Tempo inteiro**Analista Fiscal Contábil Pleno - Setor Agrícola**Estamos em busca de um Analista Fiscal Contábil Pleno para atuar no setor Agro. Procuramos um profissional maduro, analítico e resolutivo, que consiga atuar de forma estratégica na área contábil, garantindo organização, precisão e conformidade fiscal.**Responsabilidades**:- Gerenciar e analisar...
