Especialista Regulatório

4 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil PSI CRO Tempo inteiro
Company Description
Somos a empresa que zela - pelos nossos colaboradores, pelos nossos clientes, pelos nossos parceiros e pela qualidade do trabalho que realizamos. Uma empresa dinâmica e global fundada em 1995, reunimos mais de 2.200 colaboradores motivados, dedicados e apaixonados. Trabalhamos na linha de frente da ciência médica, mudando vidas e trazendo novos medicamentos para aqueles que precisam deles.
**Job Description**:
Junte-se à nossa equipe de especialistas em submissões regulatórias de estudos de pesquisa clínica.
Você se concentrará em facilitar o início de projetos de pesquisa de novos medicamentos, enquanto dá um passo adiante no desenvolvimento de sua carreira profissional.
**Posição no Brasil, teletrabalho (home-office)**.**
**Suas responsabilidades**:
- Preparar dossiês de submissão de estudos clínicos para autoridades regulatórias, incluindo licenças de importação e exportação
- Comunicar-se com autoridades regulatórias, comitês de ética, equipes de projeto e fornecedores sobre questões relacionadas à regulatorio
- Rever traduções de documentos essenciais sujeitos à submissão de estudos clínicos
- Acompanhar o fluxo de documentação regulatória do projeto
- Revisar documentos para autorizar o envio de medicamento do estudo para os centros de pesquisa
- Gerenciar relatórios de segurança para autoridades regulatórias
- Oferecer treinamento regulatório para equipes de projeto
- Auxiliar com pesquisas de viabilidade e solicitações de desenvolvimento de negócios
**Qualifications**:
- Diploma universitário em Farmácia, Medicina, Ciências Biológicas ou uma combinação equivalente de educação, treinamento e experiência
- Experiência anterior e sólida com submissões regulatórias de estudos clínicos no Brasil
- Proficiência plena em inglês e português (espanhol é desejável)
- Proficiência em aplicativos do MS Office
- Perfil detalhista
- Capacidade de aprender, planejar e trabalhar em um ambiente de equipe dinâmico
- Habilidades de comunicação, colaboração e resolução de problemas
Additional Information
Estamos focados na entrega de resultados e excelente atendimento a todos os clientes internos e externos. Tornar-se parte da equipe regulatória global da PSI permitirá que você continue o desenvolvimento de carreira que está procurando

  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeJurídico Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000

    Descrição do CargoComo especialista regulatório, você trabalhará em uma equipe de profissionais experientes na área regulatória e ambiental.O cargo visa atender às necessidades da empresa em relação ao desenvolvimento e implementação de políticas regulatórias, bem como à gestão de projetos relacionados a áreas regulatória e ambiental.


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Se você tem:Graduação em Direito com OAB ativa;Experiência na atuação em contencioso e consultivo ambiental e/ou regulatório de jurídico de empresas ou escritório.Será um diferencial se você tiver:Especialização ou pós em direito administrativo, portuário, ambiental ou regulatório.Conhecimento em informática: Word, Excel e PowerPoint.Inglês...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$80.000 - R$100.000

    Oferecemos uma oportunidade para você se juntar a nossa equipe como Especialista em Assuntos Regulatórios.Descrição do CargoO nosso especialista trabalhará em conjunto com o time de energia para garantir que os negócios da empresa estejam alinhados com as mudanças regulatórias do setor elétrico. O objetivo é identificar oportunidades e riscos,...

  • Especialista Regulatório

    2 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro

    A Hidrovias do Brasil promove a conexão da América do Sul com inovação, eficiência e sustentabilidade Por meio das nossas soluções logísticas integradas, queremos movimentar o desenvolvimento do continente sul-americano.Com atuação desde 2010, a Hidrovias do Brasil atua com transporte hidroviário, operação de terminais, cabotagem e integração...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulatório Tempo inteiro R$600.000 - R$1.000.000

    Descrição da VagaEstamos em busca de um especialista regulatório que possa estabelecer interfaces diretas com a Anatel e promover a coleta e entrega das obrigações regulatórias atinentes aos negócios da Companhia. Além disso, você avaliará riscos regulatórios sobre novos produtos e contatará diferentes equipes dentro da Companhia para contribuir...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeRegulador Tempo inteiro R$80.000 - R$125.000

    Descrição do Cargo:O cargo visa atuar como especialista em compliance regulatório, garantindo que as atividades da empresa estejam alinhadas com os requisitos legais e regulatórios. O candidato deve ter conhecimento profundo das normas reguladoras e capacidade de análise crítica.Responsabilidades: Gestão da base de conhecimento normativo externo e...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil 3Shape Tempo inteiro

    O Especialista em Assuntos Regulatórios será responsável por monitorar egarantir a conformidade com as regulamentações e políticasgovernamentais aplicáveis ao nosso setor de atuação.Atuar como pessoa responsável técnica conforme exigido pelaautoridade competente.Acompanhar as mudanças nas regulamentações governamentaisrelevantes ao setor da...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Solenis Tempo inteiro

    Join to apply for the Especialista de Assuntos Regulatórios role at SolenisPosição: Especialista de Assuntos RegulatóriosLocalidade de trabalho: BR – São PauloModelo de trabalho: Home OfficePrincipais AtividadesGerenciar a preparação e submissão da documentação necessária para aprovação e registro de produtos regionalmente junto às...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil beBeeAuditoria Tempo inteiro R$150.000 - R$215.000

    Specialista em Auditoria E Compliance RegulatórioO especialista em auditoria e compliance regulatório é responsável por realizar auditorias internas em empresas do setor financeiro, incluindo bancos, instituições de pagamento, seguradoras, previdências e demais empresas reguladas pelo BCB, SUSEP e CVM.Ao trabalhar com essa função, o candidato deve...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Hidrovias do Brasil Tempo inteiro

    Job description A Hidrovias do Brasil promove a conexão da América do Sul com inovação, eficiência e sustentabilidade Por meio das nossas soluções logísticas integradas, queremos movimentar o desenvolvimento do continente sul-americano. Com atuação desde 2010, a Hidrovias do Brasil atua com transporte hidroviário, operação de terminais,...