Analista Sr

Fundado em 2010 no Rio de Janeiro, o Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) é uma organização sem fins lucrativos cujo objetivo é contribuir para a evolução da ciência, de forma a melhorar a condição de vida humana. Para isso, combina pesquisa de ponta, capacitação profissional, desenvolvimento tecnológico e inovação na área da saúde. Sua principal mantenedora é a Rede D’Or São Luiz (RDSL), maior rede hospitalar privada da América Latina. Desde sua criação, o IDOR valoriza a ciência e se mantém atento às necessidades do país na área da saúde, mobilizando seus recursos e estimulando seus pesquisadores na busca de soluções para problemas atuais e futuros. A partir de 2022, passou também a investir em Ensino através da Faculdade IDOR de Ciências Médicas, que conta atualmente com cursos de graduação em Radiologia, Enfermagem, Psicologia e Técnico de Enfermagem. Requisitos A área de Qualidade em Pesquisa Clínica é responsável por assegurar que todos os processos relacionados a ensaios clínicos sejam conduzidos conforme normas nacionais e internacionais, garantindo a integridade científica dos dados, a segurança dos participantes e a aderência regulatória. Atuamos na padronização de processos, execução de auditorias, monitoramento de indicadores e implementação de melhorias contínuas. - Formação superior em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Medicina ou áreas correlatas da saúde; - Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, Gestão da Qualidade ou Auditoria em Saúde; - Espanhol técnico para interface com centros da América Latina; - Desejável experiência consolidada em auditorias de pesquisa clínica. - Desejável conhecimento avançado em ICH-GCP, legislação nacional (RDC 9/2015, Res. CNS 466/2012, 510/2016) e boas práticas de auditoria. - Desejável experiência prévia com auditorias de sistemas e fornecedores. Capacidade de análise crítica e visão estratégica. Inglês avançado (oral e escrito), para conduzir auditorias e relatórios em âmbito internacional Atividades - Planejar, coordenar e executar auditorias de alta complexidade em todas as fases dos estudos clínicos. - Elaborar relatórios executivos de auditoria, com recomendações estratégicas e planos de mitigação de risco. - Liderar follow-up de CAPAs (ações corretivas e preventivas), avaliando impacto e eficácia das medidas implementadas. - Atuar como mentor técnico para analistas plenos e juniores da equipe de auditoria. - Contribuir para o desenvolvimento e revisão de políticas corporativas e POPs relacionados à auditoria e à qualidade. - Participar de fóruns internos e externos de qualidade, representando a área em discussões regulatórias e estratégicas. - Monitorar indicadores-chave de qualidade e propor iniciativas de melhoria contínua na gestão de auditorias. Outras Informações - Jardim Paulista/SP - Segunda a quinta-feira das 8h às 18h e sexta-feira das 8h às 17h - 100% Presencial.