Consultor de Validação de Sistemas Computadorizados

4 semanas atrás


Campinas SP, Brasil PQE Group Tempo inteiro

Nós somos uma empresa de consultoria , líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos , com mais de 1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas) . Trabalhar na PQE significa vivenciar um ambiente multicultural e enriquecedor, aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o mundo.

Estamos buscando por um Analista de Validação de Sistemas Computadorizados (VSC) Sênior para atuar no nosso time global de projetos a partir de Hortolândia, Sao Paulo

Responsabilidades , não limitando a:

  • Execução de projetos de Validação de Sistemas Computadorizados , com atenção às normas vigentes;
  • Escritura, revisão e execução dos documentos de VSC;
  • Garantir que todos as atividades e ocorrências de projeto sejam registradas, avaliadas e aprovadas tempestivamente;
  • Preparação de relatórios, elaboração de documentos e execução de atividades envolvidas no ciclo de vida do sistema: Validação, Manutenção, Revisão Periódica, etc, cumprindo nas requisições dos POPs em escopo;
  • Garantir que todos os documentos do ciclo de vida dos SC alcancem as melhores características de adequação, rastreabilidade e conformidade preconizadas.
  • Demais atividades relacionadas, condorme requisitos abaixo mencionados:

Requisitos:

  • +4 anos de experiência com Validação de Sistemas Computadorizados;
  • Experiência na elaboração de documentos do Ciclo de Vida de Sistemas Computadorizados ;
  • Conhecimento aprofundado em Guias e diretrizes aplicadas à Validação de Sistemas Computadorizados - GAMP5, FDA 21 CFR Part 11 ;
  • Sólido conhecimento em ferramentas para avaliação de riscos – GAMP5 e FMEA;
  • Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica RDC 658/2022, IN 134/2022, IN 138/2022 ;
  • Execução dos testes de qualificação de instalação, qualificação de operação, qualificação de desempenho e investigação de desvios;

Localização: Hortolândia, Sao Paulo.

Nosso time é formado por p essoas engajadas, motivadas e reconhecidas pela sua performance .

Nós acreditamos na importância da liderança em todos os níveis da nossa organização como forma de suportar um ambiente de trabalho motivador , que inspire e i



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    Nós somos uma empresa de consultoria, líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos, com mais de 1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas). Trabalhar na PQE significa vivenciar um ambiente multicultural e enriquecedor, aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o...


  • campinas, Brasil PQE Group Tempo inteiro

    Nós somos uma empresa de consultoria , líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos , com mais de 1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas) . Trabalhar na PQE significa vivenciar um ambiente multicultural e enriquecedor, aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o...


  • Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil PQE Group Tempo inteiro

    Nós somos umaempresa de consultoria ,líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos , com mais de1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas) . Trabalhar na PQE significa vivenciar umambiente multicultural e enriquecedor,aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o...


  • Greater Campinas, Brasil PQE Group Tempo inteiro

    Nós somos uma empresa de consultoria, líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos, com mais de 1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas). Trabalhar na PQE significa vivenciar um ambiente multicultural e enriquecedor, aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o...


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    Nós somos umaempresa de consultoria,líder no mercado farmacêutico e de dispositivos médicos, com mais de1500 funcionários e 28 escritórios em todo o mundo (Europa, Asia e Américas). Trabalhar na PQE significa vivenciar umambiente multicultural e enriquecedor,aonde você irá se envolver em projetos mundiais, trabalhando com colegas de todo o...


  • Campinas, Brasil Luandre Temporários LDTA Tempo inteiro

    Luandre contrata para posição de **Especialista em Validação (Segmento Farmacêutico)** para atuar em **Campinas/SP** **Contratação temporária de até 270 dias ( 9 meses).** **Responsabilidades** Planejar e executar qualificação de equipamentos, qualificação de utilidades e qualificação térmica. Elaborar análises de riscos, protocolos e...


  • Campinas, São Paulo, Brasil Luandre Temporários LDTA Tempo inteiro

    Luandre contrata para posição de Especialista em Validação (Segmento Farmacêutico) para atuar em Campinas/SPContratação temporária de até 270 dias ( 9 meses).ResponsabilidadesPlanejar e executar qualificação de equipamentos, qualificação de utilidades e qualificação térmica. Elaborar análises de riscos, protocolos e relatórios de...

  • Analista de Validação

    3 semanas atrás


    Campinas, Brasil LUANDRE SERVICOS TEMPORARIOS LTDA. (C-I) Tempo inteiro

    Empresa líder mundial em saúde animal, focada em medicamentos, vacinas, diagnósticos e tecnologias terapêuticas com mais de 70 anos de marcado, contrata Temporário 180 dias com possibilidade de efetivação.Principais Responsabilidades:Planejar e executar qualificação de equipamentos, qualificação de utilidades e qualificação térmica. Elaborar...

  • Analista de Validação

    4 semanas atrás


    Campinas, Brasil LUANDRE SERVICOS TEMPORARIOS LTDA. (C-I) Tempo inteiro

    Empresa líder mundial em saúde animal, focada em medicamentos, vacinas, diagnósticos e tecnologias terapêuticas com mais de 70 anos de marcado, contrata Temporário 180 dias com possibilidade de efetivação.Principais Responsabilidades:Planejar e executar qualificação de equipamentos, qualificação de utilidades e qualificação térmica. Elaborar...


  • Campinas, São Paulo, Brasil LUANDRE SERVICOS TEMPORARIOS LTDA. (C-I) Tempo inteiro

    Empresa líder mundial em saúde animal, focada em medicamentos, vacinas, diagnósticos e tecnologias terapêuticas com mais de 70 anos de marcado, contrata Temporário 180 dias com possibilidade de efetivação.Principais Responsabilidades:Planejar e executar qualificação de equipamentos, qualificação de utilidades e qualificação térmica. Elaborar...


  • Franca, SP, Brasil ID Store Tempo inteiro

    Descrição da Vaga: Consultor de Sistemas de Gestão de Ponto e Acesso Resumo do Cargo: Estamos em busca de um Consultor de Sistemas de Gestão de Ponto e Acesso para integrar nossa equipe. O profissional será responsável por captar novos clientes, elaborar projetos e propostas comerciais, e realizar visitas presenciais e remotas para apresentação...

  • Auxiliar Jurídico

    2 semanas atrás


    Campinas, Brasil Consultor de saúde Tempo inteiro

    Consultor de saúde admite Auxiliar Jurídico em Campinas Jardim Chapadão para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:24.. Análise de demandas da Agência Nacional de Saúde Suplementar. Análise de contratos. Preparação de procurações. Elaboração de parecer junto à Advogado. Controle de prazos. Organização de demandas.....

  • Auxiliar Jurídico

    Há 5 dias


    Campinas, São Paulo, Brasil Consultor de saúde Tempo inteiro

    Consultor de saúde admite Auxiliar Jurídico em Campinas Jardim Chapadão para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:24.. Análise de demandas da Agência Nacional de Saúde Suplementar.Análise de contratos.Preparação de procurações.Elaboração de parecer junto à Advogado.Controle de prazos.Organização de demandas. É...