Empregos atuais relacionados a Analista de assuntos regulatórios - São Paulo SP - LAS Brasil

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 9 horas

    São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Indústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões.Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos.Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões. Elaborar e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de logí­stica Tempo inteiro

    Empresa de logí­stica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira. Das 08:00 às 17:00.. Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos. Realizar as avaliações de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, SP, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Indústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Sorocaba, SP, Brasil Valle recursos humanos Tempo inteiro

    Acompanhamento diário de Publicações, Leitura e interpretação de Legislações/Normas pertinentes ao escopo da Empresa;Elaboração de Processos para manutenção dos documentos de regularização da empresa;Revisão de Procedimentos e Documentos do Sistema de Gestão da Qualidade/Assuntos Regulatórios, bem como rotulagens e instruções de...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    Em parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade; Analista de Assuntos Regulatórios PlenoO Profissional de

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de Recursos Humanos e Terceirização de Serviços Tempo inteiro

    Empresa de Recursos Humanos e Terceirização de Serviços admite Gerente de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Desenvolver estratégias regulatórias e planos de implementação para novas submissões de produtos com base nas necessidades de negócios, garantindo a documentação e submissões oportunas para agências regulatórias. Fornecer expertise...

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    Há 9 horas

    São Paulo, SP, Brasil Empresa de Recursos Humanos e Terceirização de Serviços Tempo inteiro

    Empresa de Recursos Humanos e Terceirização de Serviços admite Gerente de Assuntos Regulatórios em São Paulo.

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 5 dias

    Salto, SP, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Gestor de Assuntos Regulatórios

    Há 9 horas

    São Paulo, SP, Brasil Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos Tempo inteiro

    Fábrica de Instrumentos e Materiais Médicos e Odontológicos admite Gestor de Assuntos Regulatórios em São Paulo.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 6 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Ollie Cosméticos LTDA Tempo inteiro

    {"title": "Assuntos Regulatórios: Uma Oportunidade de Crescimento", "subtitle": "Desenvolva sua carreira em uma empresa líder no mercado de cosméticos", "content": "Estamos procurando por um profissional experiente em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe em São Paulo. Como Analista de Assuntos Regulatórios Pleno, você será...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Indústria Farmacêutica Tempo inteiro

    Indústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de dossiês em formato CTD. Discussão de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Soulan Tempo inteiro

    **Oportunidade de Carreira em Regulação Farmacêutica****Sobre a Vaga**A empresa Soulan está procurando por um profissional experiente em regulação farmacêutica para atuar em uma equipe consolidada do setor. A vaga é para um cargo de **Analista de Assuntos Regulatórios**, responsável por criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Indústria Farmacêutica admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Atividades relacionadas a registro e pós registros de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petição de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, entre outros). Elaboração de...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro

    Em parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade;Analista de Assuntos Regulatórios- PlenoO Profissional de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental para garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua na obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde, bem...

Analista de assuntos regulatórios

4 meses atrás

São Paulo SP, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

Descrição da das atividades da vaga:

  • Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes.
  • Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos técnicos dos produtos, garantindo sua precisão, consistência e conformidade com os padrões regulatórios.
  • Planejar de forma estratégica todas as atividades regulatórias da empresa, estabelecendo prioridades e prazos claros para alcançar os objetivos regulamentares e comercialização.
  • Manter uma comunicação proativa e colaborativa com fabricantes internacionais por meio de e-mails e videoconferências, facilitando a obtenção de documentação técnica e certificações necessárias para a regularização sanitária dos dispositivos médicos.
  • Elaborar, montar e submeter dossiês para certificação de boas práticas de fabricação de dispositivos médicos, garantindo o cumprimento das normas e regulamentos vigentes.
  • Preparar e submeter dossiês técnicos para processos de regularização sanitária de dispositivos médicos e equipamentos eletromédicos, acompanhando todo o processo até a obtenção da aprovação.
  • Monitorar ativamente os processos sanitários em andamento e garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias
  • Acompanhar as publicações em diários oficiais e as atualizações de normativas sanitárias pertinentes ao setor de dispositivos médicos, realizando análises de impacto e implementando mudanças conforme necessário.
  • Gerenciar a elaboração, montagem e submissão de processos de atualização ou alteração pós-registro, garantindo que todas as alterações sejam feitas em conformidade com os regulamentos aplicáveis.
  • Supervisionar as ações de tecnovigilância e produtos irregulares, garantindo a segurança e conformidade dos produtos no mercado.
  • Preparar, montar e enviar ofícios e consultas sanitárias oficiais, mantendo uma comunicação eficaz com as autoridades regulatórias competentes.
  • Elaborar e revisar as instruções de uso e rotulagens de dispositivos médicos e equipamentos eletromédicos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios.
  • Prestar suporte na obtenção da documentação necessária para solicitação de licenças de importação, garantindo o cumprimento das regulamentações locais e internacionais.
  • Manter arquivos organizados e atualizados da documentação técnica sanitária dos fabricantes e dispositivos médicos da empresa, garantindo fácil acesso e conformidade regulatória.
  • Analisar e recomendar ações sobre alterações de produtos e processos de fabricação em conformidade com os regulamentos aplicáveis, fornecendo informações críticas para a tomada de decisões da gerência.
  • Fornecer feedback e orientação especializada sobre Assuntos Regulatórios para a gerência, colaborando ativamente no desenvolvimento e implementação de estratégias regulatórias eficazes.
  • Elaboração de relatórios que contribuam com a análise crítica dos produtos e processos 

Competências técnicas necessárias:

  • Conselho de classe ativo
  • Domínio do pacote Office, principalmente Word, Power Point e Excel.
  • Conhecimento em legislações sanitárias, especialmente as regulamentadas pela ANVISA
  • Inglês avançado

Competências técnicas desejáveis:

  • Conhecimento das normas RDC 665/2022 e RDC 751/2022
  • Conhecimento da norma ISO 13485
  • Formação como auditor interno
  • Conhecimento em pesquisa clínica e avaliação biológica

Competências comportamentais:

  • Resiliente
  • Otimista
  • Detalhista
  • Gestão de conhecimento
  • Gestão de projeto
  • Trabalho em equipe
  • Facilidade de comunicação
  • Adaptabilidade
  • Perfil Hands-on
  • Boa capacidade de organização e planejamento

Informações adicionais:

  • Tipo de contrato: CLT
  • Regime de contratação: Presencial (segunda - sexta das 08h até as 18h)
  • Localização da vaga: Rua Caramuru - praça da árvore
  • Formação acadêmica: Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia, Biotecnologia, Fisioterapia, Enfermagem ou área da saúde
  • Benefícios: plano de saúde, vale alimentação em cartão flexível, vale transporte, Wellhub (gympass), vale educação, dayoff de aniversário, PLR.

SOBRE NÓS

A LAS Brasil é uma empresa que se dedica à importação e distribuição de dispositivos médicos. Ela atua em diversas áreas, como ortopedia, cirurgia de cabeça e pescoço, cirurgia geral e ginecologia. A empresa representa mais de 14 marcas no Brasil e possui uma rede de mais de 150 subdistribuidores em todo o território nacional12. Fundada em 2007, a LAS Brasil é reconhecida por oferecer soluções inovadoras e dispositivos médicos de alta tecnologia e qualidade1. Além disso, a empresa apoia programas sociais e educacionais através da LAS Social e acredita no esporte como ferramenta para a formação de uma sociedade melhor, por meio da LAS Sports