Coordenador Qualificação Equipamento

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais Responsabilidades do Cargo

• Realizar a gestão das equipes, conforme as normas e ferramentas fornecidas pela empresa, envolvendo a gestão de performance, treinamentos técnicos, comportamentais e outros específicos da área;
• Analisar e aprovar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Qualificação, através do acompanhamento das legislações, normativas e guias vigentes;
• Acompanhar as inspeções e auditorias embasadas em documentos técnicos e legais vigentes das empresas e órgãos competentes relacionados.
• Controlar as atividades de Qualificação de Equipamentos, por meio de cronogramas, com o objetivo de assegurar que todas as atividades sejam realizadas conforme programado.
• Realizar solicitações de compras relacionadas com o departamento de Qualificação de Equipamentos, como serviços de terceiros, materiais específicos para estudos, por meio de ferramentas disponibilizadas pela empresa, com o objetivo de assegurar a realização dos estudos conforme cronograma.
• Promover o cumprimento das atividades de Qualificação de Equipamentos juntamente com os demais departamentos envolvidos, por meio de reuniões, cronogramas e prazos, com o objetivo de assegurar o atendimento às legislações vigentes em cumprimento com as Boas Práticas de Fabricação.
• Orientar e projetar atividades dos analistas, através de cronogramas, novos projetos e prazos, com o objetivo de promover a melhoria contínua das atividades de Qualificação de Equipamentos.
• Revisar documentos e dados técnicos, processos, certificações / classificações das áreas, entre outros, com o objetivo de garantir e assegurar sua qualidade no mercado.
• Revisar ERU e dar suporte as áreas com requisitos para aquisição dos equipamentos.
• Realizar FAT e SAT para garantir que os equipamentos adquiridos estão atendendo os requisitos solicitados.

O que esperamos que tenha para concorrer a esta vaga:

• Graduação - Completa em Farmácia, Engenharia Química, Engenharia Mecânica ou Semelhantes
• Pós Graduação/MBA - Concluído (desejável) em Gerenciamento de Projetos ou Semelhantes
• Conhecimento das legislações vigentes (nacionais e internacionais – WHO, ICH, FDA, EMA, INVIMA);
• Microsoft Office (Excel, Visio, Word, PowerPoint e Outlook);
• Ter experiência em start up de áreas, equipamentos;
• Experiência com gestão de equipes (mandatório)
• Experiência em Indústria Farmacêutica (QE/QF Utilidades, Água, HVAC, Ar comprimido e nitrogenio, equipamentos para laboratório);
• Inglês avançado - (mandatório);
• Espanhol;
• Certificados em Qualificação de Equipamentos e Área Limpa;
• CRF ou CRQ ou CREA;
• Ter conhecimento da regulamentação sanitária aplicada a BPF nacional e internacional (preferencialmente DIGEMID, INVIMA e FDA);
• Ferramentas de gestão de atividades (Trello, MS Project ou outra);
• Domínio no pacote Microsoft Office (Excel, Visio, Word, PowerPoint e Gmail);
• Conhecimento SAP (Desejável);

Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares, Km 30,5 - Cotia

Horário: Seg a Sex / Adm

Formato100% presencial

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A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.