Analista de assuntos regulatórios

3 semanas atrás

São Paulo SP, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

Descrição da das atividades da vaga:

  • Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes.
  • Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos técnicos dos produtos, garantindo sua precisão, consistência e conformidade com os padrões regulatórios.
  • Planejar de forma estratégica todas as atividades regulatórias da empresa, estabelecendo prioridades e prazos claros para alcançar os objetivos regulamentares e comercialização.
  • Manter uma comunicação proativa e colaborativa com fabricantes internacionais por meio de e-mails e videoconferências, facilitando a obtenção de documentação técnica e certificações necessárias para a regularização sanitária dos dispositivos médicos.
  • Elaborar, montar e submeter dossiês para certificação de boas práticas de fabricação de dispositivos médicos, garantindo o cumprimento das normas e regulamentos vigentes.
  • Preparar e submeter dossiês técnicos para processos de regularização sanitária de dispositivos médicos e equipamentos eletromédicos, acompanhando todo o processo até a obtenção da aprovação.
  • Monitorar ativamente os processos sanitários em andamento e garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias
  • Acompanhar as publicações em diários oficiais e as atualizações de normativas sanitárias pertinentes ao setor de dispositivos médicos, realizando análises de impacto e implementando mudanças conforme necessário.
  • Gerenciar a elaboração, montagem e submissão de processos de atualização ou alteração pós-registro, garantindo que todas as alterações sejam feitas em conformidade com os regulamentos aplicáveis.
  • Supervisionar as ações de tecnovigilância e produtos irregulares, garantindo a segurança e conformidade dos produtos no mercado.
  • Preparar, montar e enviar ofícios e consultas sanitárias oficiais, mantendo uma comunicação eficaz com as autoridades regulatórias competentes.
  • Elaborar e revisar as instruções de uso e rotulagens de dispositivos médicos e equipamentos eletromédicos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios.
  • Prestar suporte na obtenção da documentação necessária para solicitação de licenças de importação, garantindo o cumprimento das regulamentações locais e internacionais.
  • Manter arquivos organizados e atualizados da documentação técnica sanitária dos fabricantes e dispositivos médicos da empresa, garantindo fácil acesso e conformidade regulatória.
  • Analisar e recomendar ações sobre alterações de produtos e processos de fabricação em conformidade com os regulamentos aplicáveis, fornecendo informações críticas para a tomada de decisões da gerência.
  • Fornecer feedback e orientação especializada sobre Assuntos Regulatórios para a gerência, colaborando ativamente no desenvolvimento e implementação de estratégias regulatórias eficazes.
  • Elaboração de relatórios que contribuam com a análise crítica dos produtos e processos 

Competências técnicas necessárias:

  • Conselho de classe ativo
  • Domínio do pacote Office, principalmente Word, Power Point e Excel.
  • Conhecimento em legislações sanitárias, especialmente as regulamentadas pela ANVISA
  • Inglês avançado

Competências técnicas desejáveis:

  • Conhecimento das normas RDC 665/2022 e RDC 751/2022
  • Conhecimento da norma ISO 13485
  • Formação como auditor interno
  • Conhecimento em pesquisa clínica e avaliação biológica

Competências comportamentais:

  • Resiliente
  • Otimista
  • Detalhista
  • Gestão de conhecimento
  • Gestão de projeto
  • Trabalho em equipe
  • Facilidade de comunicação
  • Adaptabilidade
  • Perfil Hands-on
  • Boa capacidade de organização e planejamento

Informações adicionais:

  • Tipo de contrato: CLT
  • Regime de contratação: Presencial (segunda - sexta das 08h até as 18h)
  • Localização da vaga: Rua Caramuru - praça da árvore
  • Formação acadêmica: Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia, Biotecnologia, Fisioterapia, Enfermagem ou área da saúde
  • Benefícios: plano de saúde, vale alimentação em cartão flexível, vale transporte, Wellhub (gympass), vale educação, dayoff de aniversário, PLR.

SOBRE NÓS

A LAS Brasil é uma empresa que se dedica à importação e distribuição de dispositivos médicos. Ela atua em diversas áreas, como ortopedia, cirurgia de cabeça e pescoço, cirurgia geral e ginecologia. A empresa representa mais de 14 marcas no Brasil e possui uma rede de mais de 150 subdistribuidores em todo o território nacional12. Fundada em 2007, a LAS Brasil é reconhecida por oferecer soluções inovadoras e dispositivos médicos de alta tecnologia e qualidade1. Além disso, a empresa apoia programas sociais e educacionais através da LAS Social e acredita no esporte como ferramenta para a formação de uma sociedade melhor, por meio da LAS Sports

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar.. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas. Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos. Responsável por preencher documentações regulatórias...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » – Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Pleno...

  • Assistente Comercial

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar.. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros.. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.

  • Assistente Comercial

    Há 2 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Assis, SP, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Laboratório nutracêutico admite Analista de Assuntos Regulatórios em Assis (Agua do Ayero)Principais Responsabilidades:Realizar análise e interpretação da legislação e regulamentações aplicáveis ao setor específico da empresa.Elaborar e revisar documentos regulatórios, como registros, notificações, dossiês técnicos e relatórios de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiro

    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar.. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias. Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente. Gerenciar toda a documentação...

  • Analista De Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Assis, SP, São Paulo, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Laboratório nutracêutico admite Analista de Assuntos Regulatórios em Assis (Agua do Ayero).Principais Responsabilidades:Realizar análise e interpretação da legislação e regulamentações aplicáveis ao setor específico da empresa.Elaborar e revisar documentos regulatórios, como registros, notificações, dossiês técnicos e relatórios de...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.Responsabilidades: Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiro

    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias.Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente.Gerenciar toda a documentação...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 7 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa. **Responsabilidades**: - Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista De Regulatório

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiro

    Buscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de QualidadeResponsabilidades* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e

  • Analista De Regulatório

    2 semanas atrás

    São Paulo, Brasil GN Hearing Brasil Tempo inteiro

    Buscamos por um Analista de Regulatórios com foco em Assuntos de QualidadeResponsabilidades* Realizar pesquisa técnica, elaborar dossiês e

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...