Analista de Desenvolvimento Analítico

4 semanas atrás


São Paulo SP, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);

Responsável por revisão final da documentação de estabilidade e/ou validação analítica a ser envida para processos regulatórios;

Controlar a entrada e saída de amostra da câmara de estabilidade, conforme procedimento interno;

Elaborar protocolos e relatórios técnicos de estabilidade de lotes analisados de acordo com a RDC318/19;

Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisados de acordo com a RDC318/19;

Dar suporte à coordenação da área, realizando a programação das atividades do laboratório;

Atuar em investigações de OOS e OOT;

Desenvolver metodologias indicativas de estabilidade e dissolução;

Elaborar protocolos e relatórios técnicos de validação analítica, conforme a RDC166/17;

Elaborar protocolos e relatórios técnicos de degradação forçada, conforme a RDC53/2015;

Realizar validação de limpeza de acordo com as normas locais, guias e regulamentações vigentes RDC 658/2022;

Dar suporte ao time de projetos e regulatórios em racionais técnicos e documentações adicionais;

Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças;

Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados. Conduzir/participar de reuniões com o time Global em ações/projetos impactados com os estudos de estabilidade;

Acompanhar aprovações, executar ações e avaliação de impacto de controle de mudanças;

Participar de análise de risco de projetos, participar de reuniões de mitigação e agir para garantir a execução dos mesmos;

Participar de investigação de desvios e CAPAS;

Elaboração de procedimento operacional padrão.



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    **Analista Desenv Analítico PL (6451)**: Desenvolvimento Analítico Pl - com foco em validação e desenvolvimento de métodos analíticos. Execução do desenvolvimento e validação analítica de metodologias para matérias-primas e produtos acabados. Execução de validação de limpeza. Execução de estudos de degradação forçada. Realização de...


  • Sao Paulo, Brasil Globe Quimica Tempo inteiro

    **Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno** **Entre suas principais responsabilidades estão**: - Desenvolver e validar métodos analíticos utilizando as técnicas analíticas de CG-FID, HPLC e UV-Vis para quantificação de impurezas orgânicas, teor e solventes residuais; - Executar estudos de degradação conforme legislação vigente; - Revisar e...


  • Sao Paulo, Brasil Globe Quimica Tempo inteiro

    **Analista de Desenvolvimento Analítico Temporário (cobertura de Licença Maternidade)** **Requisitos da Vaga** - Formação superior completo em Farmácia ou Química; - Experiência com cromatografia Líquida (HPLC), espectrofotometria - UV/IR; - Sólida experiência com validação de métodos analíticos; - Experiência em monografias de competências...


  • Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle


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    OPORTUNIDADE TEMPORÁRIA 7 MESES Venha fazer parte da Nação Azul! Objetivo da posição : Realizar pesquisa bibliográfica, através de buscas em farmacopeias, revistas especializadas e artigos científicos, a fim de levantar informações sobre a molécula em estudo, o comportamento de fármacos, excipientes e possíveis métodos de análise. Como...


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    O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);Responsável por revisão final da documentação de estabilidade e/ou validação analítica a ser envida para processos regulatórios;Controlar a entrada e saída de amostra da câmara de...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Manpowergroup Brasil Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Desenvolvimento Analítico Jr - Portfólios em nossa equipe de Manpowergroup Brasil. O candidato ideal terá experiência em análises físico-químicas, desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estudos de estabilidade e avaliação de lotes pilotos e novas...


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    Sobre a Empresa: A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros. A Blau possui...


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    **Vaga de Emprego em Farmácia e Química****Requisitos da Vaga**Para atuar como Analista de Desenvolvimento Analítico Temporário na Globe Quimica, é necessário:Ter formação superior completa em Farmácia ou Química;Ter experiência com cromatografia Líquida (HPLC) e espectrofotometria - UV/IR;Ter sólida experiência em validação de métodos...


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    Em uma empresa líder em saúde global, como a Johnson & Johnson, a diversidade e inclusão são fundamentais para o sucesso contínuo. Nossa história de pioneirismo e inovação tem impactado a vida de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou...


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    O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);Responsável por revisão final da documentação de estabilidade e/ou validação analítica a ser envida para processos regulatórios;Controlar a entrada e saída de amostra da câmara de...


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    Detalhes da vaga Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas; Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos; Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de...


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