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Coordenador de qualidade

Há 1 mês

São Caetano do Sul SP, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

Buscamos um Coordenador(a) da Qualidade para atuar conosco Confira abaixo os requisitos da vaga:

Descrição da das atividades da vaga:

  • Assumir responsabilidade técnica perante órgãos sanitários.
  • Responsável pela obtenção, manutenção e renovações das licenças e certificações da empresa.
  • Recebimento de auditorias e inspeções: VISA, ANVISA, INMETRO, ISO e terceiros.
  • Suporte para resposta às demandas de Autoridades Competentes e Organismos Notificados.
  • Elaboração e submissão de dossiê técnico e documentação para registro de dispositivos médicos no Brasil e demais países, incluindo identificação de normas/legislações novas ou revisadas, incluindo análise do impacto nos projetos, produção e no cenário regulatório
  • Responsável pelo sistema de gestão da qualidade
  • Treinamento interno aos colaboradores e equipe
  • Coordenação de equipe do departamento da qualidade e produção, se relacionando com área Operacional
  • Planeja, organiza, acompanha, controla e avalia as etapas e atividades durante produção de produtos.
  • Acompanha, avalia, valida, verifica, controla e arquiva os registros e relatórios da produção
  • Estabelecer e realizar análise crítica dos indicadores, propondo ações de melhorias, corretivas e preventivas, reportando a gerência da qualidade, visando sustentar o SGQ estabelecido em busca de melhoria contínua.
  • Elaborar, analisar, liberar operações de Try-Out
  • Realização e acompanhamento de ações corretivas e preventivas
  • Realização de auditorias internas para verificação do cumprimento das normas sanitárias e regulamentações aplicáveis a empresa e produtos por ela produzidos
  • Qualificação de fornecedores e clientes.
  • Solicitação de reposição de materiais, matéria-prima e insumos para produção.
  • Monitoramento das condições ambientais das áreas produtivas, recebimento, expedição, estoque e sala limpa

Requisitos Obrigatórios:

Formação acadêmica obrigatória: Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia, Biotecnologia, Fisioterapia, Enfermagem ou área da saúde.

Experiência Profissional: Mínimo de 01 ano de experiência em sistema de gestão da qualidade, gerenciamento de risco, controle de processos e documentação, planos de ação, CAPA e fabricação de medicamentos e/ou dispositivos médicos classe de risco I à IV.

Competências

Técnicas necessárias:

  • Conselho de classe ATIVO;
  • Domínio do pacote Office, principalmente Word, Power Point e Excel;
  • Inglês avançado.

Técnicas Desejáveis:

  • Conhecimento das normas RDC 665/2022; RDC 751/2022; ISO 13485; ISO 10993, ISO 14751
  • Conhecimento no VS Industrial (VIMAN)

Outras Informações:

  • Tipo de contrato CLT
  • Regime de contratação: Presencial - 08h às 18h de segunda - quinta / 08h às 17h às sextas (com 1h de intervalo para almoço)
  • Local de Trabalho: São Caetano do Sul/SP (BIO4LIFE)
  • Benefícios: vale refeição, VT, vale educação, day off de aniversário, etc

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    3 semanas atrás

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    Consultoria em engenharia admite Coordenador de Qualidade em São Luís Tirirical para atuar em Tempo integral, Horário Comercial.. Desenvolvimento e implementação de políticas e procedimentos de controle de qualidade. Coordenação de atividades de inspeção e testes de qualidade. Monitoramento e análise de dados de qualidade para identificação de...

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    Há 7 dias

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    Avaliar o desempenho do sistema de gestão da qualidade.Gerenciar e desenvolver novos métodos e processos de controle de qualidadeGarantir a excelência nos treinamentos internos realizados pelos Analistas nas atividades do Sistema de Gestão da QualidadeAcompanhar a elaboração dos procedimentos e instruções de trabalho relacionados com a...

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    Há 7 dias

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    Avaliar o desempenho do sistema de gestão da qualidade.Gerenciar e desenvolver novos métodos e processos de controle de qualidadeGarantir a excelência nos treinamentos internos realizados pelos Analistas nas atividades do Sistema de Gestão da QualidadeAcompanhar a elaboração dos procedimentos e instruções de trabalho relacionados com a...

  • Coordenador(a) de Qualidade

    Há 3 dias

    Mirassol, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Cozimax Móveis de Aço Tempo inteiro

    Avaliar o desempenho do sistema de gestão da qualidade.Gerenciar e desenvolver novos métodos e processos de controle de qualidadeGarantir a excelência nos treinamentos internos realizados pelos Analistas nas atividades do Sistema de Gestão da QualidadeAcompanhar a elaboração dos procedimentos e instruções de trabalho relacionados com a...

  • Coordenador de Garantia da Qualidade

    Há 2 dias

    Cruzeiro do Sul, Acre, Brasil Randstad Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    Vaga para a multinacional Darling Ingredients.Atividades: Implementar e gerir processos de certificação e normas técnicas; Elaborar mapeamento de processos; Apoiar processos de melhoria contínua; Realizar e/ou dar suporte a realização de auditorias internas e externas; Acompanhar análise de desvios e ações preventivas e corretivas; Acompanhar...

  • Coordenador de Garantia da Qualidade

    2 meses atrás

    Cruzeiro do Sul, Brasil Randstad Consultoria em Recursos Humanos Tempo inteiro

    Vaga para a multinacional Darling Ingredients.Atividades:  Implementar e gerir processos de certificação e normas técnicas; Elaborar mapeamento de processos; Apoiar processos de melhoria contínua; Realizar e/ou dar suporte a realização de auditorias internas e externas; Acompanhar análise de desvios e ações preventivas e corretivas; Acompanhar...