Analista Documentação Técnica Pl

Há 1 mês


Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

O dia a dia da nossa oportunidade

  • Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
  • Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio a área de Assuntos Regulatórios.
  • Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
  • Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios
  • Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
  • Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
  • Dar suporte aos analistas de documentação técnica junior/pleno nas atividades relacionadas à área.
  • Participar de reuniões de pontos críticos relacionadas às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para Anvisa.
  • Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

O que você precisa ter para concorrer a este cargo:

  • Graduação - Completa em Farmácia;
  • Experiência prévia na área de Documentação Técnica (P&D)
  • Experiência com dossiê de registro de produtos biossimilares
  • Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
  • Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
  • Conhecimento analítico;
  • Inglês e Espanhol intermediário

Local de Trabalho: Rodovia Raposo Tavares Km 30,5

Horário Administrativo 2° a 6° feira

Modelo Presencial

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.


  • Analista de Testes

    Há 1 mês


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    Analista de Testes / QA Sênior Job Description A Genesis Consulting tem oportunidade imediata para Analista de Testes/QA Sênior experientes com verdadeira paixão por crescimento profissional e entrega de valor através da tecnologia. Nossos clientes são alguns dos principais líderes mundiais em diferentes indústrias e o candidato fará parte de...

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    Que desafio temos para você? Estamos em busca de um(a) Analista Financeiro PL/SR para atuar no time de Parceria Agrícola. Quais as responsabilidades? Gestão Financeira: Auxiliar na execução e supervisão de todos os processos financeiros de fornecedores de cana, contratos de parceria e arrendamento, conciliações bancárias, pagamentos judiciais e...


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  • Analista de Sinistros Pl

    2 meses atrás


    Brasil Generali Brasil Tempo inteiro

    Os pré-requisitos são: Ensino superior completo Experiência como Analista de Sinistros de garantia estendida, roubo furto e quebra acidental. Relacionamento com rede de prestadores e assistências técnicas. Conhecimento de ferramentas de análise e regulação de sinistros como SalesForce, GIS, SGS, entre outros. Conhecimento em Excell, Word e...


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    Iochpe-Maxion está em constante movimento. Há mais de 100 anos de empreendedorismo e inovação sempre focados nas pessoas. As pessoas são o centro da nossa organização, por isso queremos ter o melhor conosco. Técnico Automação Mecânica Pl Seu futuro papel Construir peças baseadas nos desenhos técnicos dos projetos (uso de equipamentos da...

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    Brasil Tereos Tempo inteiro

    Que desafio temos para você? Estamos em busca de um(a) Analista de Treinamento PL (Desenvolvimento Humano e Organizacional) para atuar no nosso time DHO. Quais as responsabilidades? Acompanhamento do fluxo de treinamentos e apoio ao cliente das Unidades Industriais São José (Colina/SP), Mandu (Guaíra/SP) e Andrade (Pitangueiras/SP); Elaboração e...


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    Que desafio temos para você? Estamos em busca de um(a) Analista de Controle Operações PL para atuar no nosso time COA. Quais as responsabilidades? Garantir o Padrão nas Contratações de Prestadores de Serviços; Follow-UP no Processo de Contratação de Prestadores de Serviços das Unidades; Disponibilizar análises sobre acompanhamento...


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  • Brasil Spread Tecnologia Tempo inteiro

    Nós acreditamos que boas ideias nascem de bons relacionamentos, boas conversas e troca de experiências. Se você, assim como nós, sente vontade de transformar os negócios, a sociedade e o mundo por meio da tecnologia, em seu DNA está a #PaixãoPorTransformação, portanto, junte-se a nós e venha ser um #Spreader. Aqui você pode atuar como Pessoa...