Analista Documentação Técnica Sr

1 dia atrás


Cotia SP, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina?

A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.

A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.

Principais responsabilidades do cargo

  • Realizar levantamentos bibliográficos (livros, compêndios, farmacopeias, artigos entre outros) conforme necessidade da área de P&D, para preenchimento de documentos pertinentes ao registro e pós-registro de medicamentos sintéticos e biológicos.
  • Avaliação técnica de toda documentação que compõem um dossiê de registro, pós registro e exigências, de forma a assegurar que atenda à legislação vigente, para envio à área de Assuntos Regulatórios.
  • Avaliação da coerência (técnica e regulatória) entre os documentos emitidos pelas diferentes áreas que integram o setor de P&D.
  • Fazer a interface entre as áreas de P&D e assuntos regulatórios, fazendo o intermédio de todos os documentos técnicos regulados que saem da área de P&D para o assuntos regulatórios.
  • Auxiliar na criação de procedimentos para o departamento, assim como atualizá-los perante a garantia da qualidade com objetividade mantendo assim o controle de documentos perante o departamento de garantia.
  • Compartilhar atualizações de legislações pertinentes à área de P&D e Setor Regulado.
  • Dar suporte aos analistas de documentação técnica júnior/pleno nas atividades relacionadas à área.
  • Participar de reuniões de pontos críticos relacionados às documentações técnicas reguladas a serem enviadas para a Anvisa.
  • Dar suporte ao cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa relacionadas à área de P&D.

O que esperamos que tenha para concorrer à esta oportunidade

  • Experiência prévia na área de Documentação Técnica Analítica (P&D)
  • Experiência anterior em CTD
  • Conhecimento em conceitos farmacotécnicos;
  • Conhecimento em conceitos na área de controle de qualidade;
  • Conhecimento analítico;
  • Cursos de atualização na área de Assuntos Regulatórios, Analítica e Farmacotécnica.
  • Pacote Office.
  • Conhecimento em legislações específicas.
  • Inglês

Local de Trabalho: Cotia - SP

Horário: Seg a Sexta-feira das 07h45 às 17h03

Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer

A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.



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