Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Sênior

3 semanas atrás

São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Sênior

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:

Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.

Principais responsabilidades e desafios:

Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;

Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;

Análise de amostras, realizando análises físico-químicas de amostras de produtos farmacêuticos, incluindo identificação, quantificação, determinação da pureza e outros testes relacionados à qualidade do produto;

Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos; 

Colaboração interdepartamental, colaborando com outros departamentos, incluindo produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento para garantir que os métodos analíticos desenvolvidos atendam às necessidades da empresa;

Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;

Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

Possuir conhecimentos em técnicas analíticas como cromatografia líquida (HPLC), cromatografia gasosa (GC), espectroscopia de absorção molecular (UV-VIS), espectroscopia de infravermelho próximo (NIR) e outras técnicas relacionadas; 

Ser capaz de operar software de análise de dados, além de conhecimentos em programação de computadores, desenvolvimento de software e sistemas de gerenciamento de dados;

Possuir conhecimentos das diretrizes e regulamentações da indústria farmacêutica, incluindo Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF), Regulamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e do Food and Drug Administration (FDA);

Possuir habilidades em estatística, como análise de dados, análise de variação, análise de regressão, controle estatístico de processos (CEP);

Possuir conhecimentos em equipamentos de laboratório, tais como espectrofotômetros, HPLCs, GCs, espectrômetros de massa, além de conhecimentos em manutenção e calibração desses equipamentos;

Ser capaz de produzir e revisar documentação técnica, como protocolos, relatórios, instruções de trabalho e procedimentos operacionais padrão;

Possuir habilidades de comunicação para colaborar com outros departamentos, como produção, garantia de qualidade e pesquisa e desenvolvimento, além de ser capaz de apresentar informações técnicas de forma clara e concisa.

Educação necessária:

Superior Cursando/Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Desejável:

MBA ou Pós Graduação na área da saúde;

Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.

Local de Trabalho:

São Paulo/SP;

100% Presencial;

Horário Comercial.

Salário e Benefícios:

Compatível com o mercado e senioridade do candidato contratado para o cargo.


Necessário comprovar experiência na área adquirida por meios de estudos, estágio e/ou atuação.

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Globe Quimica Tempo inteiro

    **Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno** **Entre suas principais responsabilidades estão**: - Desenvolver e validar métodos analíticos utilizando as técnicas analíticas de CG-FID, HPLC e UV-Vis para quantificação de impurezas orgânicas, teor e solventes residuais; - Executar estudos de degradação conforme legislação vigente; - Revisar e...

  • Analista de Desenvolvimento e Validação

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

    **Analista de Desenvolvimento e Validação Analítica Júnior** **Nossa empresa**: Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Temporário

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Globe Quimica Tempo inteiro

    **Analista de Desenvolvimento Analítico Temporário (cobertura de Licença Maternidade)** **Requisitos da Vaga** - Formação superior completo em Farmácia ou Química; - Experiência com cromatografia Líquida (HPLC), espectrofotometria - UV/IR; - Sólida experiência com validação de métodos analíticos; - Experiência em monografias de competências...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Sênior

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Biolab Farmacêutica Tempo inteiro

    **Descrição**: **Descrição**: **Confira abaixo seus principais desafios**: Fazer Follow up de projetos do setor junto à coordenação e supervisores de projetos; Realizar pesquisas de novas técnicas analíticas e equipamentos e aplicabilidade desses no laboratório; Participar de inspeções regulatórias juntamente com a coordenação e gerência do...

  • Analista Desenvolvimento Analítico Sênior

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Biolab Farmacêutica Tempo inteiro

    **Descrição**: **Descrição**: **Confira abaixo seus principais desafios**: Fazer Follow up de projetos do setor junto à coordenação e supervisores de projetos; Realizar pesquisas de novas técnicas analíticas e equipamentos e aplicabilidade desses no laboratório; Participar de inspeções regulatórias juntamente com a coordenação e gerência do...

  • Analista de Validação de Métodos Analíticos

    3 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil JMA Plan - Engenharia & Consultoria Tempo inteiro

    Se você busca uma empresa que está em constante crescimento e, consequentemente, com muitos desafios, aqui na JMA PLAN você irá se encontrar! Somos uma consultoria que está no mercado desde 2012 com foco em oferecer soluções para o segmento Farmacêutico. Nós prezamos muito pela qualidade, flexibilidade, segurança, humanidade e pelo respeito, esses...

  • Analista De Desenvolvimento Sênior

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil Argo Solutions Tempo inteiro

    Oportunidade de Carreira: Analista de Desenvolvimento SêniorO que faz um(a) Analista de Desenvolvimento Sênior na Argo: será responsável pelo processo

  • Analista de Validação Senior

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro

    **Analista de Validação Senior.** Como Analista Senior será responsável pela área de validação, realização dos testes e desafios em equipamentos, sistemas, áreas e processos para manutenção o status qualificado dos equipamentos e validação dos processos em conformidade com as CBPF. **Disponibilidade para trabalhar no 1**º** turno das 8 até...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    1 semana atrás

    Valinhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Desafios da função: As principais responsabilidades são: Realizar a elaboração, revisão e execução de metodologias analíticas no laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico, implementando novos processos e metodologias, além de atuar na rotina de análises executando e suportando as atividades analíticas do laboratório. Requisitos:...

  • Especialista Desenvolvimento Analítico

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Grupo NC Tempo inteiro

    Como parte do plano estratégico de internacionalização do Grupo NC e com foco na produção de medicamentos injetáveis complexos e inovadores, surgiu a Rio Biofarma Brasil - RBBL. Venha fazer parte do nosso time. - O Especialista em Desenvolvimento Analítico deve ter uma expertise ampla em técnicas analíticas. Exemplos: UPLC-UV (Empower,...

  • Estágio em Desenvolvimento Analítico

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação Azul!São 3 vagas para nossa área de Desenvolvimento Analítico.Como será o seu dia a dia :Acompanhar e auxiliar os analistas/pesquisadores nas análises de estudo de estabilidade;Dar suporte a rotina administrativa da área de estabilidade, especialmente contribuindo com a entrada e retirada das amostras das câmaras...

  • Analista de Validação Pleno

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**:Analista de Validação Pleno** **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Analista de Validação Pleno

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Pleno** **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Analista de Validação Júnior

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    **RSG Brasil** **São Paulo / SP** **Cliente: Farmacêutica** **Cargo**: **Analista de Validação Júnior **Descrição** - Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o...

  • Estágio em Desenvolvimento Analítico

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação Azul!São 3 vagas para nossa área de Desenvolvimento Analítico.Como será o seu dia a dia:Acompanhar e auxiliar os analistas/pesquisadores nas análises de estudo de estabilidade;Dar suporte a rotina administrativa da área de estabilidade, especialmente contribuindo com a entrada e retirada das amostras das câmaras...

  • Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

    2 semanas atrás

    Valinhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Bionovis Tempo inteiro

    Desafios da função:As principais responsabilidades são: Realizar a elaboração, revisão e execução de metodologias analíticas no laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico, implementando novos processos e metodologias, além de atuar na rotina de análises executando e suportando as atividades analíticas do laboratório.Requisitos:...

  • Estágio Em Desenvolvimento Analítico

    1 semana atrás

    Sao Paulo, Brasil The BIG Jobsite Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação Azul! São 3 vagas para nossa área de Desenvolvimento Analítico. Como será o seu dia a dia :Acompanhar e auxiliar os analistas/pesquisadores nas análises de estudo de estabilidade;Dar suporte a rotina administrativa da área de estabilidade, especialmente contribuindo com a entrada e retirada das amostras das câmaras...

  • Estágio em Desenvolvimento Analítico

    2 semanas atrás

    são paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação Azul! São 3 vagas para nossa área de Desenvolvimento Analítico. Como será o seu dia a dia : Acompanhar e auxiliar os analistas/pesquisadores nas análises de estudo de estabilidade; Dar suporte a rotina administrativa da área de estabilidade, especialmente contribuindo com a entrada e retirada das amostras das câmaras...

  • Estágio em Desenvolvimento Analítico

    2 semanas atrás

    São Paulo, SP, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação Azul! São 3 vagas para nossa área de Desenvolvimento Analítico. Como será o seu dia a dia : Acompanhar e auxiliar os analistas/pesquisadores nas análises de estudo de estabilidade; Dar suporte a rotina administrativa da área de estabilidade, especialmente contribuindo com a entrada e retirada das amostras das câmaras...

  • Estágio em Desenvolvimento Analítico

    2 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Apsen Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Nação Azul!São 3 vagas para nossa área de Desenvolvimento Analítico.Como será o seu dia a dia:Acompanhar e auxiliar os analistas/pesquisadores nas análises de estudo de estabilidade;Dar suporte a rotina administrativa da área de estabilidade, especialmente contribuindo com a entrada e retirada das amostras das câmaras...