
Analista de Validação Sênior
3 semanas atrás
Sobre a Empresa:A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações:ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Principais Responsabilidades:Planejar e organizar os recursos necessários para a elaboração, revisão e aprimoramento de documentos (POPs, Planos, Formulários) relacionados às atividades de Validação e Qualificação. Garantir que esses documentos atendam integralmente às diretrizes do Sistema de Qualidade Farmacêutico, às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e aos requisitos estabelecidos pelas normativas e legislações sanitárias vigentes. Assegurar a robustez documental por meio de análises críticas, identificação de melhorias e alinhamento com as melhores práticas regulatórias e operacionais. Planejar e organiar os recursos necessários para a elaboração, revisão e aprimoramento de documentos essenciais à qualificação e validação, incluindo Requerimentos de Usuários, Protocolos e Relatórios. Garantir que esses documentos estejam alinhados às diretrizes do Sistema de Qualidade Farmacêutico, às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e às normativas sanitárias vigentes. Além disso, conduzir análises críticas para assegurar a consistência técnica, a rastreabilidade e a conformidade regulatória, promovendo a melhoria contínua dos processos de validação. Planejar e organizar os recursos necessários para a execução dos testes, assegurando o cumprimento dos protocolos aprovados. Participar ativamente da execução dos testes, garantindo que os resultados atendam aos requisitos estabelecidos. Realizar a análise crítica dos resultados obtidos, identificando desvios e propondo ações corretivas quando necessário. Fazer a gestão dos fornecedores envolvidos na configuração, customização e validação de sistemas computadorizados, assegurando a conformidade com requisitos regulatórios e de negócio. Isso inclui supervisionar a elaboração de especificações técnicas e funcionais necessários às atividades de qualificação e validação, validar a adequação de documentos de teste e coordenar a execução das verificações, conduzindo análises críticas dos resultados obtidos. O profissional deve garantir a robustez do processo de validação, mitigar riscos e assegurar a entrega de soluções aderentes aos padrões de qualidade e compliance da organização. Organizar e dirigir os recursos necessários bem como também participar da execução do processo de Avaliação de Impacto, incluindo a obtenção de informações adequadas para avaliação dos equipamentos, sistemas ou instalações, bem como a definição das etapas de qualificação e validação dos mesmos. Analisar, revisar e avaliar criticamente as Avaliações de Impacto para assegurar que estejam em conformidade com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF). Requisitos: MÍNIMO EXIGIDO Ensino Superior Completo DESEJADO Pós Graduação/MBA. Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica. Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF). Qualificação e Validação. Gestão de Desvios da Qualidade. Gerencimento de Riscos. Controle de Mudanças. e Transferência de Tecnologia.
Formação Acadêmica:
Não informado
Salário:
A combinar
Cargo:
Outros
Empresa:
Biomm
Pesquisa de tecnologia farmacêutica.
Ramo:
Veterinária
(FB)-
Analista de validação pleno
4 semanas atrás
Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo inteiroOportunidade de Analista de Validação Pleno ? ? Estamos em busca de um profissional para assumir um papel importante em nossa empresa como Analista de Validação Pleno. Sobre a Empresa: A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações:...
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Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Ana Gaming Tempo inteiroQuem somos A Ana Gaming é representante de importantes marcas de jogos online e apostas esportivas. Nossas marcas unem a paixão pelo entretenimento, a emoção das apostas e a visão de criar uma experiência que não apenas atenda, mas supere as expectativas de nossos usuários. Descrição da Vaga A pessoa Analista de Processos Sênior será...
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Analista de Dp Sênior
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Nova Lima, Minas Gerais, Brasil PERIODICAL TIME Tempo inteiro**Analista de DP Sênior (Temporário 3 meses)**Precisamos de uma pessoa ágil, com boa comunicação e foco em excelência.Salário: R$5.200,00**Horário**: 08:00 as 18:00hrs 2° a 5° e 6°de 08:00 as 17:00hrs (modelo híbrido)**Benefícios**:Vale alimentação ou refeição R$26,00 por diaCartão FLEX R$500,00 reaisVale transporteDescrição do cargo:...
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Analista contábil sênior
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Nova Lima, Minas Gerais, Brasil TECNOL SISTEMAS DE AUTOMACAO SA Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) Analista Contábil - Sênior, para integrar a nossa equipe. Se você possui experiência comprovada na àrea, e está pronto(a) para enfrentar novos desafios, queremos conhecer você - Regime 100% presencial - Horário comercial de Seg. a Sex. 09:00 ás 18:00 Requisitos essenciais: Será responsável por garantir a...
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