Analista de Validação Sênior

1 dia atrás

Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Biomm Tempo inteiro

Sobre a Empresa:A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações:ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Principais Responsabilidades:Planejar e organizar os recursos necessários para a elaboração, revisão e aprimoramento de documentos (POPs, Planos, Formulários) relacionados às atividades de Validação e Qualificação. Garantir que esses documentos atendam integralmente às diretrizes do Sistema de Qualidade Farmacêutico, às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e aos requisitos estabelecidos pelas normativas e legislações sanitárias vigentes. Assegurar a robustez documental por meio de análises críticas, identificação de melhorias e alinhamento com as melhores práticas regulatórias e operacionais. Planejar e organiar os recursos necessários para a elaboração, revisão e aprimoramento de documentos essenciais à qualificação e validação, incluindo Requerimentos de Usuários, Protocolos e Relatórios. Garantir que esses documentos estejam alinhados às diretrizes do Sistema de Qualidade Farmacêutico, às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e às normativas sanitárias vigentes. Além disso, conduzir análises críticas para assegurar a consistência técnica, a rastreabilidade e a conformidade regulatória, promovendo a melhoria contínua dos processos de validação. Planejar e organizar os recursos necessários para a execução dos testes, assegurando o cumprimento dos protocolos aprovados. Participar ativamente da execução dos testes, garantindo que os resultados atendam aos requisitos estabelecidos. Realizar a análise crítica dos resultados obtidos, identificando desvios e propondo ações corretivas quando necessário. Fazer a gestão dos fornecedores envolvidos na configuração, customização e validação de sistemas computadorizados, assegurando a conformidade com requisitos regulatórios e de negócio. Isso inclui supervisionar a elaboração de especificações técnicas e funcionais necessários às atividades de qualificação e validação, validar a adequação de documentos de teste e coordenar a execução das verificações, conduzindo análises críticas dos resultados obtidos. O profissional deve garantir a robustez do processo de validação, mitigar riscos e assegurar a entrega de soluções aderentes aos padrões de qualidade e compliance da organização. Organizar e dirigir os recursos necessários bem como também participar da execução do processo de Avaliação de Impacto, incluindo a obtenção de informações adequadas para avaliação dos equipamentos, sistemas ou instalações, bem como a definição das etapas de qualificação e validação dos mesmos. Analisar, revisar e avaliar criticamente as Avaliações de Impacto para assegurar que estejam em conformidade com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF). Requisitos: MÍNIMO EXIGIDO Ensino Superior Completo DESEJADO Pós Graduação/MBA. Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica. Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF). Qualificação e Validação. Gestão de Desvios da Qualidade. Gerencimento de Riscos. Controle de Mudanças. e Transferência de Tecnologia.

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

A combinar

Cargo:

Outros

Empresa:

Biomm

Pesquisa de tecnologia farmacêutica.

Ramo:

Veterinária

(ED)

  • Analista de validação pleno

    4 semanas atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil BIOMM S.A. Tempo inteiro

    Oportunidade de Analista de Validação Pleno ? ? Estamos em busca de um profissional para assumir um papel importante em nossa empresa como Analista de Validação Pleno.  Sobre a Empresa: A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações:...

  • Analista de Validação Sênior

    Há 3 dias

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Biomm Tempo inteiro

    Sobre a Empresa:A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações:ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Principais Responsabilidades:Planejar e organizar os recursos necessários para a elaboração,...

  • Analista de Validação Sênior

    2 semanas atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Biomm Tempo inteiro

    Sobre a Empresa:A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações:ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Principais Responsabilidades:Planejar e organizar os recursos necessários para a elaboração,...

  • Especialista em Qualificação e Validacão

    Há 4 dias

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil beBeeValidacão Tempo inteiro R$70.000 - R$115.000

    Desenvolvimento de Carreira em ValidacãoOportunidade para se destacar na víncula!Somos uma empresa liderada por profissionais comprometidos com a excelência, buscando um especialista qualificado para assumir o papel de Analista de Validação Pleno.Responsável pela qualificação e manutenção de equipamentos produtivos;Acompanhar processos produtivos...

  • Analista de Validação Sr

    4 semanas atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil BIOMM S.A. Tempo inteiro

    **Sobre a Empresa**:A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.**Principais Responsabilidades**:Planejar e organizar os recursos necessários para a...

  • Analista de validação sr

    4 semanas atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil BIOMM S.A. Tempo inteiro

    Sobre a Empresa: A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Principais Responsabilidades: Planejar e organizar os recursos necessários para a...

  • Analista de CRM Sênior

    4 semanas atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Kalendae Tempo inteiro

    A Kalendae atua desde 2005 no mercado brasileiro, oferecendo serviços de co-sourcing e consultoria, além de desenvolvimento de aplicações, segurança da informação, consultoria em serviços de infraestrutura on premise e em cloud e capacitação em gerenciamento de serviços de TI e Negócios.Buscamos evolução contínua em nossos serviços voltada à...

  • Pessoa analista de dados senior

    Há 2 dias

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Acreditamos que a diversidade nos fortalece Todas as nossas vagas são inclusivas e também destinada a pessoas com deficiência (PcD).Quem somosA Ana Gaming é representante de importantes marcas de jogos online e apostas esportivas.Nossas marcas unem a paixão pelo entretenimento, a emoção das apostas e a visão de criar uma experiência que não apenas...

  • analista de gestão de contratos sênior – pelotização

    4 semanas atrás

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Vale Tempo inteiro

    ANALISTA DE GESTÃO DE CONTRATOS SÊNIOR – PELOTIZAÇÃO Onde tem evolução , a Vale está.A ANALISTA DE GESTÃO DE CONTRATOS SÊNIOR – PELOTIZAÇÃO VAGA AFIRMATIVA PARA MULHERESQuer conhecer a nossa oportunidade?N° do CD (Cargo disponível): CD 1086748N° de Vagas: 01Formação: Ensino Superior Completo.Localidade: Nova Lima, Minas Gerais,...

  • Analista Sênior De Pré-Vendas

    Há 2 dias

    Nova Lima, Minas Gerais, Brasil Rede Tauá De Hotéis E Resorts Tempo inteiro

    Estamos em busca de um Analista Sênior de Pré-Vendas (SDR) motivado e orientado a resultados para se juntar à nossa equipe comercial.Atribuições:Gerar novas oportunidades de negócios através do contato com listas de potenciais clientes;Prospectar e qualificar novos leads através de listas de contatos frios;Realizar um primeiro contato eficaz para...