Analista de Assuntos Regulatórios Ii

2 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Olympus Corporation of the Americas Tempo inteiro

Workplace Flexibility:

Hybrid**Are you looking for a company that cares about people's lives and health, including yours? Let's inspire healthier lives, together.


Olympus, a leading medical technology company, has focused on making people's lives better for over 100 years.

Our Purpose is to make people's lives healthier, safer, and more fulfilling.


O objetivo do Analista de Assuntos Regulatórios II é garantir licenças, certificações do INMETRO, registro de produtos e documentos necessários para atendimento às leis aplicáveis, bem como seguir as políticas corporativas e monitorar mudanças regulatórias para avaliar o impacto nos negócios da empresa, bem como manter a conformidade regulatória.


Job Duties:

  • Avaliar que tipo de registro é aplicável a todos os produtos a serem comercializados no Brasil, revisando a lista de produtos preenchida pela equipe da América Latina e de acordo com a legislação local aplicável, de forma a atender às exigências da vigilância sanitária.
  • Elaborar processos para certificação de Boas Práticas de Fabricação ou Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (se aplicável), registro e certificação de produtos por meio de documentos apresentados aos fabricantes afetados, bem como submeter esses documentos ao órgão regulador competente (ANVISA, INMETRO, etc.), para consultoria externa ou empresa responsável (OCP).
  • Manter controle dos documentos e prazos regulatórios, acompanhando os prazos de validade via planilha para manutenção dos registros/cadastros, licenças de vigilância sanitária, boas práticas de fabricação, ações de campo e certificação do INMETRO.
  • Revisar notificações da ANVISA relacionadas à vigilância póscomercialização e fornecer assistência adicional à equipe de QA.
  • Fornecer suporte ao controle de qualidade em relação à análise de rótulos locais.

Job Requirements:

Required:

  • Licenciatura em Ciências Farmacêuticas e Ciências Biomédicas.
  • Experiência em Assuntos Regulatórios, com experiência em registro e certificação de dispositivos médicos, de acordo com a legislação aplicável.
  • Excel e PowerPoint de nível intermediário
  • Desejável inglês de nível avançado
  • Conhecimento na RDC 185/2003, RDC 665/2022 e portaria 384/2020 (INMETRO) desejável

Why join Olympus?

_ Here, people matter—our health, our happiness, and our lives._

  • Competitive salaries, annual bonus and private pension plan
  • Comprehensive Medical and Dental coverage effective on start date
  • Free virtual live and ondemand wellness classes
  • Worklife balance supportive culture with hybrid and remote roles
  • Educational Assistance
  • Volunteering program
  • Diversity & Inclusion Programs including Colleague Affinity Networks
  • Meal Vouchers and food vouchers
  • Mobility Voucher
  • Total Pass

About us:


Our Medical business uses innovative capabilities in medical technology, therapeutic intervention, and precision manufacturing to help healthcare professionals deliver diagnostic, therapeutic, and mínimally invasive procedures to improve clinical outcomes, reduce costs, and enhance the quality of life for patients and their safety.


Olympus is dedicated to building a diverse, inclusive and authentic workplace
We recognize diversity in people, views and lifestyle choices and emphasize the importance of inclusion and mutual respect.

We strive to continue to foster empathy and unity in the workplace so that our employees can fully contribute and thrive.

**_
Let's realize your potential, together._**Posting Notes: || Brazil (BR) || São Paulo (BR-SP) || Sao Paulo || Quality & Regulatory Affairs (QA/RA)

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » – Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Pleno...

  • Assistente Comercial

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.Responsabilidades: Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiro

    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias.Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente.Gerenciar toda a documentação...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Assistente Comercial

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo (Campo Belo). Principais Responsabilidades: Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. Benefícios oferecidos: Benefícios a combinar em entrevista. ...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    2 semanas atrás

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...