Monitor de Pesquisa Clínica- Oncologia

Há 7 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso portfólio é sólido e nosso pipeline é inovador com foco em medicamentos biológicos nas áreas Cardio-Metabólica, Respiratória e Oncológica.

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Principais Responsabilidades

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  • Contribui para a seleção de potenciais pesquisadores.
  • Confirma que a equipe do local concluiu e documentou os treinamentos necessários de forma adequada, incluindo o treinamento do ICH-GCP, antes e durante a duração do estudo. Garante que os sites estejam sempre prontos para inspeção.
  • Participa ativamente de reuniões da Equipe de Estudo Local (LST).
  • Contribui para as reuniões dos Investigadores Nacionais, conforme aplicável.
  • Inicia, monitora e fecha sites de estudo em conformidade com os documentos procedimentais da AZ. Compartilha informações sobre o recrutamento de pacientes e o progresso do local de estudo (qualidade / desempenho do local) dentro do LST.
  • Impulsiona o desempenho nos sites. Identifica proativamente e garante a resolução atempada dos problemas relacionados ao estudo e os encaminha conforme apropriado.
  • Atualiza CTMS e outros sistemas com dados de sites de estudo conforme cronogramas requeridos.
  • Gerencia suprimentos de estudo (ISF, etc), suprimentos de medicamentos e prestação de contas de medicamentos no local do estudo. Prepara o medicamento do estudo para destruição, se aplicável.
  • Executa visitas de monitoramento (remotas e no local), bem como verificações remotas de dados, de acordo com os prazos especificados no Plano de Monitoramento específico do estudo. Se necessário, determina e discute com o LSM o tempo e tipo corretos de visitas.
  • Executa revisão de dados de origem (SDR), revisão de formulário de relatório de caso (CRF) e verificação de dados de origem (SDV), de acordo com o plano de monitoramento.
  • Realiza regularmente avaliações de risco de qualidade do site e adapta a intensidade do monitoramento de acordo com o estudo.
  • Garante a resolução de consultas de dados em tempo hábil.
  • Trabalha com gerenciamento de dados para garantir uma qualidade robusta dos dados do estudo coletados.
  • Garante o relato preciso e oportuno de Eventos Adversos Graves e seus acompanhamentos.
  • Prepara e finaliza relatórios de visitas de monitoramento no CTMS e fornece feedback oportuno ao Investigador Principal, incluindo carta de acompanhamento, dentro dos prazos requeridos e em consonância com o SOP da AZ.
  • Acompanha ações pendentes com sites de estudo para garantir a resolução em tempo hábil.
  • Segue os processos de problemas de qualidade ao escalar problemas de qualidade sérios ou sistemáticos, violações de privacidade de dados, problemas de conformidade com o CSP ou ICH-GCP para o Gerenciamento Local e / ou o CQM, conforme necessário.
  • Auxilia o site a manter a inspeção ISF pronta.
  • Prepara e colabora com as atividades associadas a auditorias e inspeções regulatórias em ligação com o LSM e o CQM.
  • Assegura a coleta / upload oportuna de documentos essenciais no eTMF de acordo com o ICH-GCP, AZ SOPs e requisitos locais. Suporta / participa de verificações regulares de CQ realizadas pelo LSM ou delegado.
  • Assegura que todos os documentos de estudo sob sua responsabilidade (ou seja, documentos do site, comunicações relevantes, etc.) estejam disponíveis e prontos para arquivamento final e conclusão da parte local do eTMF.
  • Fornece feedback sobre qualquer informação relacionada à pesquisa, incluindo sites / pesquisadores / estudos concorrentes que possam ser úteis para o mercado local.
  • Assegura a conformidade com o Código de Ética da AstraZeneca, políticas e procedimentos da empresa relativos a pessoas, finanças, tecnologia, segurança e SHE (Segurança, Saúde e Meio Ambiente).
  • Garante o cumprimento da legislação local, nacional e regional, conforme aplicável.

Pré-requisitos

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  • Superior Completo na área da Saúde;
  • Experiência como Monitor de Pesquisa;
  • Experiência com Oncologia;
  • Inglês Avançado;
  • Disponibilidade para viagens.


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Instituto de pesquisa científica Tempo inteiro

    Instituto de pesquisa científica admite Assistente de Pesquisa Clínica Júnior em São Paulo Bela Vista para atuar em Tempo integral, A combinar. Auxiliar na condução de ensaios clínicos e estudos de pesquisa.Coletar e analisar dados de pacientes para monitorar a segurança e eficácia dos tratamentos.Manter registros precisos e garantir a conformidade...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Dasa Tempo inteiro

    Somos o Dasa, maior rede de saúde integrada do Brasil. No time corporativo somos movidos(as) pela paixão pelos(as) clientes , que nos impulsiona a conquistar os melhores resultados, dando o nosso melhor sempre. Trabalhamos com gente muito boa e do bem , formando uma equipe eficiente e colaborativa. Estamos em busca de talentos que queiram aprender para...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Instituto de Oncologia Marcello Fanelli Tempo inteiro

    Enfermeira com experiência em assistência em ambulatório de oncologia, em planejamento e administração do quimioterápicos.Orientação e educação do paciente e familiares, como a consulta de enfermagem.Requisitos:Experiência em ambulatório de oncologia;Especialização em Oncologia;Tipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLTSalário: R$2.872,8-...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Merck Tempo inteiro

    Uma carreira na nossa empresa é uma jornada contínua de descobertas: nossos cerca de colaboradores modelam como o mundo vai viver, trabalhar e se divertir com a próxima geração de avanços em Healthcare, Life Science e Electronics. Durante mais de 350 anos dedicamos com paixão nossa curiosidade para descobrir modos inovadores e vibrantes para melhorar...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil PFIZER Tempo inteiro

    Vaga para Suporte em Pesquisa ClínicaA Empresa XYZ está em busca de um profissional para atuar no suporte do processo de seleção de centros de Pesquisa Clínica, condução dos estudos clínicos, oversight dos estudos, pagamento dos Comitês de Ética e demais atividades da área.Suporte no processo de seleção de centros de Pesquisa Clínica;Apoio nas...

  • Msl Oncologia Jr

    Há 7 dias


    São Paulo, São Paulo, Brasil Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Tempo inteiro

    Venha fazer parte da Daiichi Sankyo, farmacêutica japonesa, que tem como missão contribuir para a melhoria da qualidade de vida das pessoas ao redor do mundo por meio da criação e do suprimento de medicamentos inovadores que atendem diversas necessidades médicas.Temos uma cultura de colaboração e confiança e aqui queremos nos desenvolver e crescer...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil UnitedHealth Group Tempo inteiro

    Somos o Américas, especializados em serviços médico-hospitalares. Nossa rede de hospitais e centros médicos busca superar padrões e melhorar o sistema de saúde, por meio do uso de serviços e tecnologias de ponta que realmente fazem a diferença na vida das pessoas.Junte-se a nós e desenvolva seu potencial máximoPrincipais responsabilidades: Prestar...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Oncologista Tempo inteiro

    Oncologista admite Farmacêutico de Pesquisa Clínica em São Paulo Vila Nova Conceição para atuar em Tempo integral, Horário Comercial. Desenvolver e conduzir estudos clínicos para avaliar a eficácia e a segurança de novos medicamentos.Monitorar os pacientes que participam de estudos clínicos e garantir que eles estejam recebendo o tratamento...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo Tempo inteiro

    Para começar, gostaríamos de te fazer um convite: Vem valorizar a vida com a gente É isso que nos move todo dia. É isso que fazemos juntos. A BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo tem uma linda trajetória de mais de 160 anos, marcada por transformações que trazem cada vez mais o nosso olhar único para a saúde, com muita colaboração,...

  • Msl Oncologia Pl

    Há 7 dias


    São Paulo, São Paulo, Brasil Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Tempo inteiro

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  • Msl Oncologia Pl

    Há 7 dias


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  • Assistente de Pesquisa

    1 semana atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo Tempo inteiro

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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

    A Pfizer está sempre em busca de profissionais que tenham como objetivo contribuir de modo inovador, digital e com mentalidade de crescimento para impactar positivamente bilhões de vidas em todo mundo, por meio das melhores soluções de saúde.Se você se identifica com nosso propósito e está buscando uma oportunidade de Estágio em Pesquisa Clínica,...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Oncologista Tempo inteiro

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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

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  • São Paulo, São Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro

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  • São Paulo, São Paulo, Brasil INSTITUTO BRASILEIRO DE PESQUISA CLINICA THOMAZ DE CARVALHO - IBPC Tempo inteiro

    Principais atribuições: auxílio no processo de supply dos estudos, no departamento de monitoria, regulatório, TMF/ISF e farmacovigilância quando for necessário. Atividades gerais de suporte ao departamento de Operações Clínicas.Cargo: Assistente de Pesquisa ICarga-horária:Número de vagas: 1Benefícios: Assistência médicaAssistência...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    Atividades Entrar em contato com a equipe do local de pesquisa e discutir a viabilidade dos estudos nesses locais; Pesquisar algumas consultas que vieram da equipe global sobre as especificações e requisitos do país; Suporte no preparo de documentação administrativa de estudos clínicos; Elaboração e revisão de Contratos, com...