Empregos atuais relacionados a Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Itapevi, São Paulo - Eurofarma


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DO TRABALHO O profissional atuará como Analista Sênior de Assuntos Regulatórios. RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES Analisar a viabilidade técnica e regulatória de projetos no Brasil e na América Latina, definindo a estratégia regulatória e colaborando na elaboração da estratégia clínica, além de determinar os estudos e...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DO TRABALHO Especialista em Assuntos Regulatórios Sênior RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES Analisar a viabilidade técnica e regulatória de projetos no Brasil e na América Latina, definindo a estratégia regulatória e colaborando na elaboração da estratégia clínica, além de determinar os estudos e documentos necessários para o...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    DESCRIÇÃO DO TRABALHO Especialista em Assuntos Regulatórios Sênior RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES Analisar a viabilidade técnica e regulatória de projetos no Brasil e na América Latina, definindo a estratégia regulatória e colaborando na elaboração da estratégia clínica, além de determinar os estudos e documentos necessários para o...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Descrição do Cargo O Analista de Regulação Sênior é responsável por avaliar a viabilidade técnica e regulatória de projetos em Brasil e LATAM, definindo estratégia regulatória e participando da criação da estratégia clínica. Além disso, é responsável por revisar a viabilidade técnica e regulatória de projetos, avaliar cronogramas de...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Descrição do Cargo:O cargo de Farmacêutico Analista Clínico visa atender às necessidades de avaliação técnica e regulatória dos documentos gerados pelas áreas de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) da Base Consultoria, uma empresa líder no setor de consultoria em saúde. Neste papel, você será responsável por garantir que os documentos sejam...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Tampa Gardens Senior Living Tempo inteiro

    Descrição da VagaEstamos procurando por um profissional experiente para atuar como Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior em nossa equipe de Desenvolvimento Analítico. O candidato ideal terá experiência em desenvolver métodos analíticos e estudos de degradação forçada, com conhecimento em rotas de degradação.ResponsabilidadesDesenvolver...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Tampa Gardens Senior Living Tempo inteiro

    Descrição da VagaEstamos procurando por um profissional experiente para ocupar o cargo de Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior em nossa equipe de Desenvolvimento Analítico. O candidato ideal terá experiência em desenvolvimento de métodos analíticos e estudos de degradação forçada, com conhecimento em rotas de...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Documentação Técnica em nossa equipe de Saúde em Itapevi, SP. O candidato ideal terá conhecimento em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos, boas práticas de fabricação e de...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Descrição do CargoO cargo de Analista de Garantia de Qualidade Senior é responsável pela elaboração, revisão e aprovação de instruções e roteiros de fabricação de produtos. Além disso, o profissional irá atuar na implementação do sistema MES.RequisitosGraduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada;Vivência em Indústería...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Especialista em Documentação Técnica Farmacêutica em nossa equipe de Base Consultoria. O candidato ideal terá conhecimento em legislações da Anvisa e Guias internacionais inerentes ao desenvolvimento de produtos farmacêuticos, boas práticas de fabricação e de...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Garantia de Qualidade Senior da Base Consultoria irá atuar na elaboração, revisão e aprovação de instruções e roteiros de fabricação de produtos, bem como na implementação do sistema MES.RequisitosGraduação completa em Farmácia/Química ou área relacionada;Vivência em Indústria Farmacêutica na área de...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Base Consultoria Tempo inteiro

    Descrição do CargoO cargo de Analista de Garantia de Qualidade Senior na Base Consultoria é responsável pela implementação do sistema MES e pela elaboração de procedimentos operacionais padrão. O candidato ideal deve ter experiência em documentação de produção e conceitos de Boas Práticas de Fabricação, além de conhecimento em sistemas SAP...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Americanas S.A. Tempo inteiro

    Descrição do Cargo**Responsabilidades e Atribuições**Como Analista de Planejamento Sênior na Americanas S.A., você irá:Trazer propostas de melhoria e inovação para a área de Planejamento e Desenvolvimento;Estabelecer relacionamentos consistentes com as demais áreas da companhia;Preparar relatórios para suportar decisões com a diretoria com...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Americanas S.A. Tempo inteiro

    Descrição do Cargo**Responsabilidades e Atribuições**Como Analista de Planejamento Sênior na Americanas S.A., você irá:Desenvolver propostas de melhoria e inovação para a área de Planejamento e Otimização;Estabelecer relacionamentos consistentes com as demais áreas da companhia;Preparar relatórios para suportar decisões com a diretoria com...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Programa de Estágio Eurofarma Tempo inteiro

    Requisitos para o EstágioPara se candidatar ao nosso programa de estágio, você precisará atender aos seguintes requisitos:Formação Acadêmica: Curso superior em Farmácia, Química, Engenharia ou Administração.Disponibilidade: Disponibilidade para 2 anos de estágio.Habilidades: Conhecimentos em pacote Office e idiomas.Horário de Trabalho:...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Programa de Estágio Eurofarma Tempo inteiro

    Requisitos para o EstágioPara se candidatar ao nosso programa de estágio, você precisará atender aos seguintes requisitos:Formação Acadêmica: Curso superior em Farmácia, Química, Engenharia ou Administração.Disponibilidade: Disponibilidade para 2 anos de estágio.Habilidades: Conhecimentos em pacote Office e idiomas.Horário de Trabalho:...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Regulação e Qualidade é responsável por avaliar a viabilidade técnica e regulatória de projetos em Brasil e LATAM, definindo estratégia regulatória e participando da criação da estratégia clínica. Além disso, revisa a viabilidade técnica e regulatória de projetos, avalia cronogramas de projetos e atualiza a...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Programa de Estágio Eurofarma Tempo inteiro

    Requisitos para o EstágioPara se candidatar ao nosso programa de estágio, você precisará atender aos seguintes requisitos:Formação Acadêmica: Curso superior em Farmácia, Química, Engenharia(as), Administração;Disponibilidade: Ter disponibilidade para 2 anos de estágio;Habilidades: Conhecimentos em pacote office e idiomas;Horário de Trabalho:...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil americanas s. a. Tempo inteiro

    Descrição do CargoComo Analista de Planejamento Sênior na Americanas S.A., você será responsável por:Desenvolver e implementar soluções de otimização para melhorar a eficiência dos processos da empresa;Estabelecer relacionamentos com as demais áreas da companhia para garantir a alinhamento estratégico;Preparar relatórios detalhados para...


  • Itapevi, São Paulo, Brasil Life Soluções em Serviços Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Folha de Pagamento em nossa equipe de Recursos Humanos. O candidato ideal terá habilidades avançadas em processos de alta complexidade e capacidade de atuar com alta volumetria de processos.ResponsabilidadesExecução de processos de alta complexidade da folha de...

Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

3 meses atrás


Itapevi, São Paulo, Brasil Eurofarma Tempo inteiro

Responsabilidades e atividades do Cargo:

  • Participar da definição da estratégia regulatória e dos prérequisitos de estudos que devem estar presentes em um dossiê para a viabilização do registro e desenvolvimento de um produto para todos os países do escopo.

- [AGFS1]
  • Executar e ser o focal point dos processos de diligências de dossiês de produtos de parcerias internacionais (sobretudo inovadores) avaliando as documentações, definindo o plano de ação e o acompanhamento de tal plano até a submissão do dossiê nos países. Interlocutor de reuniões com os parceiros, com as demais áreas técnicas internas da empresa e com a área de novos negócios.
  • Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas de âmbito clínico, farmacocinético, produtivo, farmacotécnico e analítico apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor plano de ação para sanar ou minimizar os gaps para submissão do dossiê nos países;
  • Elaborar core dossiês de registro e pósregistro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da Eurofarma, sempre se atentando aos prazos;
  • Protagonizar os delineamentos de estratégias de cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
  • Disseminar informação de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
  • Trabalhar de forma criativa e analítica em um ambiente de solução de problemas e proporcionar um fluxo de melhoria contínua. Relacionar novidades tecnológicas e novos requerimentos regulatórios com oportunidades de melhoria para o departamento.

Requisitos e qualificações Requisitos Imprescindíveis**:

  • Formação necessária: superior em farmácia ou curso afim.
  • Inglês: Avançado/fluente (nível de conversação)
  • Conhecimento de legislações sanitárias nacionais e internacionais
ü Conhecimento do Pacote Office (Word, Excel e Power Point).
-
Experiência na área regulatória em indústria farmacêutica, clínica ou de desenvolvimento.
Deverá possui experiência no segmento do Mercado Farmacêutico

Requisitos Desejáveis:

  • Desejável: Espanhol: intermediário

ü Desejável:
Pós-graduação: em Assuntos Regulatórios ou gestão de projetos ou MBA.

  • Desejável ter tido contato com outros países.
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Competências
ü Capacidade de planejamento, organização, comunicação escrita sintética e boa oratória são essenciais.

  • Flexibilidade, proatividade, foco em resultado e trabalho em equipe (liderando ou sendo liderado).
ü Habilidade em ter atuado com volume alto de produtos/projetos.

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Informações adicionais Informações Adicionais**- Local: Itapevi

  • Horário: Flexível
Segunda a quinta-feira, com entrada entre 6:30h - 9:30h e saída entre 16:00h-19:00h

Sexta-feira: com entrada entre 6:30h - 9:30h e saída entre 12:30h e 15:30h

Trabalho híbrido - 2 dias de trabalho remoto e 3 dias de trabalho presencial semanais.


A Eurofarma, multinacional brasileira presente em mais de 20 países, tem 50 anos de história e o propósito de tornar a saúde acessível para que as pessoas possam viver mais e melhor.


Com mais de 8,1 mil profissionais, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil.


Orientados por sólidos valores e pela crença de que as empresas têm um importante papel de transformação na sociedade, entendemos que Diversidade e Inclusão são pilares fundamentais na trajetória de crescimento e para nos tornarmos cada vez mais globais.

Buscamos pluralidade de perfis, gêneros, raças, orientações e identidades, porque acreditamos que contribuições e percepções de pessoas distintas nos ajudam a encontrar, juntos, soluções novas e sustentáveis em saúde.


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