Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

2 semanas atrás

Anápolis, Goiás, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

Descrição da vaga:

Atividades:

  • Processos Administrativos
Analisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.

Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.

Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.

  • Acompanhamento de noticiários


Acompanhar diariamente todo o noticiário publicado no site da ANVISA, Imprensa Nacional, ALANAC e demais entidades de classe de alcance da organização.


  • Elaboração de Documentos


Realizar interface com os demais colaboradores do Regulatório afim de atender as demandas de registro, renovação, HMP e pós registro e de outras áreas.

Acompanhar/atender o plano de metas dos projetos anuais, bem como suporte às áreas de interface;
Elaborar/revisar o POP (Procedimento Operacional Padrão) da área;
Elaborar processos exigidos para registro, pós-registro e renovação de medicamentos genéricos, similares, inovadores, específicos e produtos médicos;
Atualizar Históricos Mestres dos Registros dos Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Produtos Médicos;
Atualizar Listas de controle do setor;
Acompanhar o translado dos dossiês de registro e pós-registro enviados para protocolo na ANVISA, desde a saída até o retorno a empresa; assim como o protocolo eletrônico;
Elaborar pleitos de preços de medicamentos, pleitos de solicitação de Correção na base de dados junto a CMED;
Elaborar petições de Licença de Importação (LI), Autorização de Importação (AI), Cota Anual de Importação, Cota Suplementar de Importação, conforme aplicável, para as matérias-primas controladas pela Portaria 344/98;
Avaliar/Solicitar/Atender Controle de Mudanças;
Garantir o cumprimento de exigências regulatórias emitidas pela ANVISA e outros órgãos reguladores, quando aplicável.

Elaborar processos de renovação e alterações de licenças sanitárias (ANVISA, PF/GO, Exército, VISA/GYN, VISA/GO, MAPA);
Elaborar e Protocolar mensalmente os Históricos de Mudança dos Produtos, conforme prazos estabelecidos nos registros de cada produto;
Revisar material de embalagem de medicamentos; elaborar/protocolar notificação de acordo com legislação vigente;
Atualizar Bulas no site da empresa sempre que publicadas novas bulas no Bulário da ANVISA;
Atender exigências advindas de solicitações de registros e pós-registros de baixa, média e alta complexidade de qualquer natureza, conforme nível de conhecimento;
Realizar o acompanhamento de processos protocolados na ANVISA (novos e pós registro);

Realizar a avaliação de DMF (Drug Master File) de insumos farmacêuticos ativos de produtos novos e de linha e demais documentações provenientes dos fabricantes, assim como Folow-up no retorno dos fabricantes.

Atender as regulamentações da ANVISA e Guias Internacionais relacionados a Insumos Farmacêuticos Ativos e sua Documentação (DMF - Drug Master File);
Interface com áreas internas dando suporte as dúvidas de elaboração de processo e entendimentos regulatórios.

Revisar/aprovar COAs (laudos do fabricante do IFA); follow up de recebimento na empresa do COA aprovado; regularização regulatória (caso necessário);

Requerimentos:

Experiência em DMF e atividades relacionadas a COA, fabricante de IFA.

Formado.

Inglês intermediário.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Estamos contratando Analista de Assuntos Regulatórios Sênior para ficar responsável por elaborador, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA.Responsabilidades e atribuições Analise e validação de documentos...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Curriculum Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios- Área da Saúde Superior completo na área da Saúde, Adm ou Direito. Experiência anterior com rotinas de documentos regulatórios de órgãos fiscalizadores (Anvisa, Vigilância Sanitária, etc). Desejável ter atuado com OPME, LGPD e Compliance.

  • Gerente de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Laboratório farmacêutico admite Gerente de Assuntos Regulatórios em Anápolis (Daia)Principais Responsabilidades:Garantir a conformidade com as regulamentações farmacêuticas.Trabalhar com agências reguladoras para obter aprovação de produtos.Gerenciar equipes de assuntos regulatórios.Benefícios oferecidos:Benefícios a combinar em...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Rennova Tempo inteiro

    Elaborar, revisar e auditar documentações legais da empresa que compõem os dossiês para de registro e pós registro de dispositivos médicos de acordo com legislação vigente na ANVISA.Responsabilidades e atribuições Acompanhar a legislação vigente, suas atualizações, por meio do acompanhamento via Diário Oficial da União; Elaborar pareceres...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação.Beneficios:Formação Acadêmica:Não informadoExperiência:Salário:A combinarCargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Linea AlimentosFabricação de outros produtos alimentícios não especificados anteriormente.Ramo:Alimentos (FF)

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Pleno

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 3 dias

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 dias

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil GSA alimentos Tempo inteiro

    VAGA TEMPORÁRIASalário + BenefíciosAlimentação na empresaVale TransporteResponsabilidades Avaliar e elaborar dizeres e rotulagem conforme a legislação pertinente.; Acompanhar visitas dos órgãos vigentes (VISA/MAPA); Garantir a conformidade regulatória durante todo o ciclo de vida do produto; Demais rotinas pertinentes ao cargo;Qualificações...

  • Analista de Regulatório e Garantia em Aparecida de

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Véli RH Tempo inteiro

    Publicado hoje Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registro de produtos na ANVISA e outros órgãos reguladores; Cumprimento de exigências da ANVISA; Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras; Preparar documentos necessários para Insumos; Cadastro de insumos no Sisgen (caso necessário); Encaminhamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims,...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Júnior

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Brasil Halex Istar Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiro

    Descrição da vaga:Atividades:Processos AdministrativosAnalisar, desenvolver e executar atividades de apoio administrativo relacionadas à sua área de atuação.Apoiar a Liderança Imediata no cumprimento das metas estabelecidas para o seu Setor.Receber, expedir, protocolar e controlar o encaminhamento de documentos e correspondências.Acompanhamento de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    1 semana atrás

    Anápolis, Goiás, Goiás, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiro

    1. Elaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da área de acordo com as legislações e normas aplicáveis, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos; 2. Criar e revisar os dizeres de rotulagem de acordo com as legislações vigentes, incluindo: classificação da categoria do produto, cálculo de tabela nutricional, claims, ;...