Especialista em Assuntos Regulatórios

Há 7 dias


Barueri, São Paulo, Brasil Erbe Tempo inteiro

Ihre Verantwortung

Temas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do Brasil Preparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe Matriz Encaminhar os documentos de solicitação de registro à Anvisa Avaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos registros existentes Elaborar e acompanhar o orçamento de Regulatory Affairs Determinar rota de classificação e registro para o portfólio de produtos Erbe Identifique a documentação necessária para a rota de registro aplicável Verificar e responder às questões da ANVISA durante o processo de submissão Monitorar e relatar o progresso do registro regularmente para o R.A. da Erbe Matriz. Manter e atualizar os registros existentes Documentar e atualizar o Processo de Gestão da Qualidade Manter a documentação para auditorias e colaborar estreitamente com o RA&QA em Tübingen Entender os procedimentos de importação de produtos para Erbe Brasil Outras tarefas relacionadas a Assuntos Regulatórios em colaboração com a equipe de RA em Tübingen (Erbe Matriz) Cooperar estreitamente com a consultoria de Regulatórios no Brasil Garantir que a aprovação regulatória corresponda ao plano de vendas e marketing em termos de acesso ao mercado e cronogramas de introdução de produtos Preparação da documentação necessária para o funcionamento da Erbe Brasil Suporte para tópicos relacionados à importação

Ihre Qualifikationen

Pelo menos 3 anos de experiência profissional registrando dispositivos médicos e outros produtos médicos no mercado brasileiro Conhecimento do mercado de saúde no Brasil Experiência com a Autoridade Reguladora brasileira ANVISA Estudos concluídos com especialização em farmácia, química, engenharia biomédica ou afins Português, inglês (obrigatórios) nível avançado Confiabilidade, responsabilidade, organização; Comprometimento, flexibilidade, proatividade Orientação para a excelência nos serviços

Wir bieten Ihnen:

Salário de acordo com o mercado;

Todos os benefícios aplicáveis de acordo com a legislação trabalhista:

VALE REFEIÇÃO PLANO DE SAÚDE / SEGURO DE VIDA EM GRUPO VT ou ESTACIONAMENTO

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  • Barueri, São Paulo, Brasil Agência VM2 Tempo inteiro

    Especialista em SEO para Sorocaba Descrição da vaga Especilista em SEO (Search Engine Optimization) para trabalhar em Alphaville. Fatores ON Page Analisar o código do site, html, urls, navegação e usabilidade. Avaliar o conteúdo do site para que seja muito bem compreendido pelos motores de busca. Fatores OFF Page Seria o externo do site, como criar...


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    Validar e monitorar os ratingsAprovar e analisar os boletos de operaçãoCalcular a provisão conforme as normas da Resolução 2682 e IFRS-9Preparar o relatório mensal da carteiraRevisar as políticas de risco de créditoMonitorar os KRIs de risco de crédito, atuando ativamente em projetos estratégicos e regulatórios relacionados ao risco de...


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  • Barueri, São Paulo, Brasil GRANITO PAGAMENTOS Tempo inteiro

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  • Barueri, São Paulo, Brasil Cnp Seguradora Tempo inteiro

    Especialista em Proteção de Dados - LGPDMissão do Cargo Garantir que a empresa esteja em conformidade com as Leis e regulamentos de proteção de dados, sendo um disseminador da cultura, bem como ponto de contato para a empresa.Avaliar relatórios de governança (LIA, DPIA, RoPA, Plano de Resposta a Incidentes e Privacidade por design) a fim de...


  • Barueri, São Paulo, Brasil Gft Technologies Se Tempo inteiro

    Responsabilidades: 4 anos+ de experiençiaNet Core e Framework; Desenvolvimento Backend (API Rest, Swagger); Cloud Computing (AWS); Amazon SQS , Kafka; Amazon EKS , Docker Kubernetes, Gitlab; Banco de dados (Postgre, Mongo, SQL Server)Design Patterns; Domain-driven Design (DDD); Arquitetura de micro serviços; Conhecimento em metodologia ágil e ferramentas...

  • Gerente de Compliance e PLD

    1 semana atrás


    Barueri, São Paulo, Brasil CredSystem Tempo inteiro

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  • Barueri, São Paulo, Brasil Skin & Body Nutraceuticos e Cosmeticos Organic Ltda Tempo inteiro

    Implementar as boas práticas de armazenagem e distribuição a partir do manual e dos procedimentos da empresa; . Manter organizada a documentação e Controle de Emissão de Documentos; . Checar com regularidade o cumprimento dos procedimentos de Recebimento, Armazenagem, Expedição, Monitoramento Ambiental e a Rastreabilidade de produtos; . Realizar...


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