Coordenador Regulatório

Quem somos:

A Studio Rx é uma empresa de produção global digital, criada para as necessidades exclusivas das marcas de saúde. Como Hub de produção da IPG Health, o Studio RX apoia a rede global de agências do grupo, tendo como pilares principais a qualidade e eficiência.

O seu papel:

Como Coordenador Regulatório você irá coordenar as submissões regulatórias e tarefas associadas para os portfólios de marcas, seguindo os padrões do setor, bem como os processos estabelecidos pelos clientes. Fará parceria com equipes de marcas de agências e montará e gerenciará um time de analistas responsáveis por preparar e submeter materiais nos diferentes portais dos clientes como Veeva e Fuse. Deve ser um pensador crítico e naturalmente se interessar por aprender novos sistemas e processos para a agência e seus portfólios de marcas atribuídos. Também deverá ter excelentes habilidades organizacionais, orientação para resolução de problemas e comunicação para garantir a precisão e a eficiência dos envios, bem como a capacidade de trabalhar em um ambiente de ritmo acelerado e baseado em prazos.

Suas responsabilidades:

• Atuar como contato líder entre o time do Brasil e dos EUA para o processo de submissão de materiais.
• Coordenar a equipe de analistas que executará as submissões para diversas marcas.
• Colaborar com equipes internas da marca (atendimento, redatores, GPs) para preparar e enviar materiais para submissões médicas/legais/regulatórias (MLR).
• Gerenciar necessidades operacionais específicas da marca, incluindo manutenção tática, destruição e arquivamento.
• Estabelecer parcerias e cultivar relacionamentos com os pontos de contato dos EUA para entendimento das principais ferramentas e processos de forma a garantir a correta implementação.
• Manter um sistema de rastreamento e registrar todos os arquivos de envio e materiais finais.
• Criar e manter apresentações de processos descrevendo o método de envio preferido do cliente.
• Representar o time de Operações Regulatórias em reuniões com os times das marcas dos EUA.
• Liderar ou auxiliar na implementação processos do sistema regulatório.
• Treinar o time para entendimento dos padrões de processos regulatórios internos.
• Criar e manter apresentações de processos e apresentações de marca descrevendo o método de envio preferido do cliente.
• Gerenciar o lançamento de horas e distribuição da carga de trabalho do time.

Requisitos necessários:

• Graduação em Ciências Farmacêuticas ou áreas correlatas.
• + 4 anos em Agência de publicidade especializada em saúde e/ou farmacêuticas.
• Compreensão profunda do processo MLR e conhecimento avançado do processo de anotações/referências/ancoragem.
• Deve saber como navegar em portais de envio como Veeva Vault e FUSE e ter uma compreensão geral do processo e envio típico de MLR.
• Deve saber conciliar múltiplos projetos em um ritmo acelerado enquanto cumpre os prazos do cliente.
• Fortes habilidades de planejamento, resolução de problemas, priorização e gerenciamento de tempo/organização.
• Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral.
• Inglês fluente (leitura, interpretação de texto, escrita e conversação)
• Certificação em Veeva Promotat é um plus

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Consideramos todas as aplicações para nossas vagas sem distinção de gênero, orientação sexual, etnia, cultura, origem, religião, deficiência, idade etc. Acreditamos na construção de um mundo mais diverso, com mais representatividade e livre de preconceitos. Aqui você encontra um ambiente diverso, colaborativo e inclusivo que promove o desenvolvimento por meio das conexões humanas

Está preparado(a) para cultivar novas experiências em um time que joga junto e valoriza o melhor de cada um(a)?

#VEMSERSTUDIORX