Analista de Garantia da Qualidade Junior

Há 7 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro
Career Category

Quality

Job Description:

Analista de Garantia da Qualidade Junior


Departamento de Garantia da Qualidade de indústria farmacêutica com produção de produtos estéreis oncológicos (injetáveis) e soluções de spray nasais, importação de produtos estéreis injetáveis, sólidos orais, incluindo hormonais e biológicos.

Atuação em suporte a processos de boas práticas de produção, laboratório e de distribuição para disposição de lotes com alto padrão de qualidade, processos de inspeções de boas práticas nacionais e internacionais conforme legislações, assim como, gerenciamento e suporte do sistema da qualidade nos processos.


Disponibilidade para trabalhar no 1o turno das 8 até 17 de segunda-feira a sexta-feira em planta situada no Taboão da Serra-SP.


Entre suas responsabilidades, destacam-se:

  • Responsável por garantir o cumprimento das boas práticas de fabricação, assim como, liberação de produtos dentro dos altos padrões de qualidade exigidos pela empresa,
  • Controle e gerenciamento do sistema da qualidade, principalmente ferramentas de registro e tratamento de desvios (incluindo CAPA), controle de mudanças;
  • Reconciliação de documentação de fabricação dos produtos, fases de embalagem e produção de injetáveis em processo de disposição final de lotes de produtos acabados;
  • Controle e gerenciamento do processo e arquivo de retenção de amostras de produtos e matériasprimas;
  • Revisão periódica de produtos, assim como sua avaliação para eventuais planos de ações preventivos.
  • Monitoramento de legislações e plano de ação para eventuais adequações;
  • Sistema de gestão de documentos, treinamentos e sua avaliação de eficácia;

Qualificações Desejáveis:

  • Graduação em Farmácia
  • Experiência com garantia da qualidade
  • ERP SAP (desejável)
  • Microsoft Office (Word, Excell e Power Point) intermediário
  • Inglês intermediário.
  • Espanhol diferencial

Conhecimentos técnicos:

  • Regulamentações de boas práticas e de registro (Ex: RDC 658/22, instruções normativas, ICH, PIC/S, FDA); (desejável)
  • Ferramentas de investigação e tratativa de desvios (CAPA), tais como, 6M e 5W2H. (desejável)
A Amgen não discrimina em suas oportunidades de emprego com base em sexo, raça, cor, idade, nacionalidade, idéias políticas ou religiosas, gênero, orientação sexual, identidade de gênero, nível e tipo de deficiência, origem étnica ou qualquer outra categoria protegida por lei



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