Analista Assuntos Regulatórios I

2 semanas atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil A.Co Cancer Center Tempo inteiro

Analista Assuntos Regulatórios I

Você já pensou em trabalhar em uma Instituição que ao longo de 70 anos constrói diariamente um legado importante para a sociedade?

Um Cancer Center, além de ter a assistência, o ensino e a pesquisa alinhados, também entende o entorno; estuda e devolve à população, favorecendo a produção e disseminação ativa dos conhecimentos.

De onde viemos e para onde vamos fazem parte de uma narrativa que olha nossa essência do cuidar como vocação há 7 décadas. Existimos pelo e para o paciente, que é o centro dos nossos esforços coordenados e integrados e temos o compromisso social de promover e oferecer oportunidades igualitárias de crescimento e desenvolvimento para nossos funcionários.

Valorizamos as pessoas, construindo uma cultura acolhedora e de respeito a todos e todas. Seja quem você é aqui

Somos especializados em saúde oncológica. Somos especializados em vida

Você será responsável por:

Garantir que todos os documentos recebidos no centro estejam conforme regulamentações para submissão as agências regulatórias.
Receber e conferir se todos os documentos estão de acordo com a legislação vigente de pesquisa para submissão as agências regulatórias;
Submeter os projetos de baixa complexidade (pacote regulatório, documentos regulatórios e CIOMS) na Plataforma Brasil e AC Project;
Acessar diariamente a Plataforma Brasil para checagem de aprovações e pendências, para devidas providências.
Atualizar a planilha de controle de protetos com as submissões realizadas e devidas respostas;
Garantir que o Delegation de cada estudo esteja atualizado e o documento/planilha de delegação esteja disponível para todos os membros da equipe;
Garantir que todas as atividades realizadas pelo Assistente de Pesquisa estão sendo executadas corretamente e com qualidade.

O que você precisa ter

Superior completo na área da saúde, Biologia, Administração ou Engenharia.

Especialização em Pesquisa Clínica

Curso em Assuntos Regulatórios - Sistema CEP/CONEP

Curso em Assuntos Regulatórios - ANVISA

Informática intermediário/Avançado (Word, Excel, Power Point, Internet);

Desejável atuação em hospital/saúde Vivência no regulaório

Sua jornada de trabalho será: Segunda a quinta 8h as 18h e sexta 8h as 17h

Seu local de trabalho será : CIPE -Liberdade

Quais são os benefícios?

Assistência Médica

Assistência Odontológica

Previdência Privada

Vale-transporte

Vale-refeição e Vale-alimentação

Day off de aniversário

Auxílio Creche

Seguro de Vida

Gympass

Convênio Farmácia.

#vemproACCamargo



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    Garantir o cumprimento de todas as normas e leis regulatórias aplicáveis ??aos produtos da Natcofarma, tanto no Brasil quanto no exterior;Analisar e interpretar legislações e normas regulatórias pertinentes aos produtos da empresa;Preparar e submeter dossiês de registro de medicamentos e outros produtos à ANVISA e outras agências regulatórias;Manter...


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    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...


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    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


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    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


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  • Assistente Comercial

    2 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.


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    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...


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    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias.Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente.Gerenciar toda a documentação...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


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    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...