Especialista em Direito Regulatório

1 semana atrás


Blumenau, Santa Catarina, Brasil Curriculum Tempo inteiro

Ser responsável por implementar e apoiar a estratégia regulatória global para software como produtos e roteiros de dispositivos médicos por meio da compreensão do cenário competitivo do mercado, iniciativas regulatórias/legislativas e estratégia de marketing de produtos para os produtos sob o Registro Médico Eletrônico e Gerenciamento de Cuidados (EMR&CM) unidade de negócio.

Fornecer liderança e gerenciamento de projetos para entregas regulatórias, conforme indicado pelo gerente. Planejamento regulatório para introdução de novos produtos e atualizações de produtos. Aconselhar equipes de design de produto sobre estratégia regulatória e requisitos para produtos atualizados e/ou novos.

Estar envolvido no desenvolvimento, modificação e execução das políticas regulatórias da empresa que afetam as operações imediatas. Facilitar a comunicação e alavancar as melhores práticas, conforme aplicável.

Preferencialmente licenciatura em Farmácia e/ou áreas afins Inglês avançado ou fluente é obrigatório experiência na indústria de dispositivos médicos (EU MDD/MDR, Health Canada, China, US FDA, etc.) Conhecimento proficiente de normas nacionais e internacionais.

Experiência com Software como Dispositivo Médico (SaMD) é preferencial?

não requerido Deve ser capaz de gerenciar várias tarefas e executar com precisão e muita atenção aos detalhes.

Experiência em Controles de Projeto será preferencial Requer fortes habilidades escritas, orais e interpessoais para ser capaz de compor de forma eficaz as submissões da agência, interagir interdepartamentalmente e concluir tarefas com supervisão mínima.

Familiaridade com os regulamentos de dispositivos médicos (EU MDR, 21CFR/FDA, etc.) e outras leis, regulamentos e padrões globais, incluindo ISO 13485, ISO 14971 e outros padrões regulatórios e de qualidade relacionados.



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    Necessito um serviço de Advogado de herança com as seguintes características:Para que precisa de um especialista em heranças? Advogado especializado em direito de sucessões para inventário (orçamento))Para quando precisa do serviço? Dentro de 1 mês ou maisPreferência para o serviço: Relação qualidade/preço

  • Especialista SAP Hcm

    1 semana atrás


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    Analisar com criticidade, propor, desenvolver e implementar ações referentes à área de Compliance, observando a legislação vigente, em consonância com o Planejamento Estratégico e com o plano de metas da área, visando o cumprimento dos planos de negócio, o atingimento dos objetivos de resultado do Sistema Ailos e fomentando o cooperativismo de...


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  • analista paralegal

    1 semana atrás


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    ESCRITÓRIO DE SANTA CATARINA CONTRATA:ADVOGADO SOCIETÁRIO JUNIOR/PLENORegime de Contratação: associadoRemuneração: a combinar, com parte fixa e bonificação, além de benefíciosFormato de trabalho: híbrido ou remoto, a combinarHorário de trabalho: comercialRequisitos:Graduação em Direito com inscrição ativa na OABExperiência prévia em...


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  • Sustentação Pdh + Oic

    1 semana atrás


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  • Analista Jurídico Ii

    1 semana atrás


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    1 semana atrás


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  • assistente de marketing

    1 semana atrás


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    A Torresul Imobiliária atua desde 2014 no mercado imobiliário ajudando pessoas a realizarem o sonho da casa própria. A empresa atende a região de Blumenau e litoral catarinense, contando com uma vasta equipe de especialistas em financiamento habitacional.REQUISITOS: Ensino médio completo; Facilidade para atuar com atendimento ao cliente; Perfil...


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    .Coordenar processos de cuidados ao paciente de transplante, garantindo um processo contínuo e integrado de cuidado, através da implementação de protocolos clínicos, coordenação da equipe que atua nesta linha de cuidado e utilização de sistemas de gestão de saúde para monitorar progressos..Desenvolver e implementar protocolos clínicos,...