Analista de Assuntos Regulatórios Pl

1 semana atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro
Career Category

Regulatory

Job Description:

Job Description - Anl Regulatórios Pl

  • Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos;
  • Participação ativa em teleconferências semanais para reporte de atualizações ao time global
- inglês avançado mandatório;

  • Comunicação com a Anvisa e participação em reuniões de associações de classe;
  • Revisão e aprovação de materiais promocionais, assim como, elaboração e manutenção de textos de bula e rotulagem;
  • Solicitação e Manutenção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos;
  • Inteligência Regulatória monitoramento dos concorrentes e processos internos;
  • Acompanhamento da legislação sanitária e consultas públicas publicadas em DOU, visando orientação e suporte técnico aos departamento internos;
  • Conhecimento/experiência em registro e pósregistro de medicamentos biossimilares poderá ser considerado um diferencial para esta vaga.


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiro

    Detalhes da vaga Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; Elaborar medidas pósregistro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » – Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Pleno...

  • Assistente Comercial

    1 semana atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.


  • São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.Responsabilidades: Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...


  • São José dos Campos, São Paulo, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiro

    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias.Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente.Gerenciar toda a documentação...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...

  • Assistente Comercial

    1 semana atrás


    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo (Campo Belo). Principais Responsabilidades: Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. Benefícios oferecidos: Benefícios a combinar em entrevista. ...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...


  • São Paulo, São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...