Analista de Equivalência Farmacêutica | Validação de Métodos

Há 1 mês


Guarulhos São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Nossa empresa:

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Science e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.



Missão do cargo:

Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos. Garantir que os métodos analíticos utilizados para a análise de matérias-primas, produtos intermediários e produtos finais estejam em conformidade com as normas regulatórias aplicáveis e que sejam capazes de fornecer resultados precisos e confiáveis.


Principais responsabilidades e desafios:

  • Desenvolvimento de métodos analíticos, projetando e executando experimentos para desenvolver métodos analíticos que possam ser usados para testar a qualidade de produtos farmacêuticos. Isso inclui determinar as especificações do método, selecionar as técnicas analíticas apropriadas e estabelecer os parâmetros de validação necessários;
  • Estudos de validação analítica e degradação forçada conforme legislações RDC53 e RDC166;
  • Realização de análises físico-químicas por Cromatografia Líquida HPLC (Agilent/Software OpenLAB);
  • Revisão e aprovar protocolos e relatórios de estudos de estabilidade em atendimento as normas;
  • Elaboração, revisão e aprovação protocolos e relatórios de validação analítica;
  • Execução das atividades da rotina laboratorial seguindo a execução das análises em atendimento as exigências regulatórias;
  • Validação de métodos analíticos, realizando estudos de validação analítica para garantir que os métodos desenvolvidos sejam precisos, confiáveis, sejam capazes de detectar as impurezas, contaminantes e outros parâmetros relevantes e atendam aos requisitos regulatórios;
  • Documentação, preparando protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos analíticos;
  • Garantia da qualidade, monitorando a conformidade com as diretrizes regulatórias e as políticas internas da empresa para garantir a qualidade dos métodos analíticos desenvolvidos e dos produtos farmacêuticos fabricados;
  • Atualização constante, mantendo-se atualizado com os avanços científicos e tecnológicos relevantes ao campo de atuação e adotar novas práticas e tecnologias conforme necessário.


Educação necessária:

Superior Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.


Desejável:

MBA ou Pós-graduação na área da saúde;

Disponibilidade para trabalhar em turnos alternativos.


Local de Trabalho:

Guarulhos/SP


2º turno



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    RSG BrasilSão Paulo / SPCliente: FarmacêuticaCargo:Analista de Validação Pleno**Descrição Planejamento e execução de validações analíticas para fins de registro de medicamentos compreendendo a criação de documentação (protocolo e relatório), preparo de soluções, execução das análises em consonância com o cronograma estabelecido e...


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    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Farmaceutico Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: Efetivo CLT. Horário de Trabalho: 08h00 às 17h00. Local de Trabalho: Zona Sul São Paulo). Modelo de Atuação: 100% presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: Realizar todas as etapas do processo de validação analítica...


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  • Analista de Validação Pl

    4 semanas atrás


    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...

  • Analista de Validação Pl

    3 semanas atrás


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  • Analista de Validação Sr

    4 semanas atrás


    Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiro

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  • São Paulo, São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiro

    Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Farmaceutico Segue abaixo informações da posição:Tipo de Vaga: (informe aqui o tipo de contrato: Efetivo — CLTHorário de Trabalho: 08h00 as 17h00 Local de Trabalho: Zona Sul — São Paulo)Modelo de Atuação: 100% presencial O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:• Realizar todas as etapas do...


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    Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...