Analista de Pesquisa Clínica

4 semanas atrás


São Paulo São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Dasa Tempo inteiro

Atuar no suporte operacional à condução de estudos clínicos, garantindo a execução conforme os protocolos, as Boas Práticas Clínicas (GCP), as regulamentações nacionais e os padrões éticos vigentes. Trabalha em colaboração direta com o Coordenador de Estudos Clínicos e o Investigador Principal, assegurando a qualidade dos dados, a conformidade regulatória e o bem-estar dos participantes. Apoiar o Coordenador de Estudos Clínicos na execução e acompanhamento das atividades do protocolo, assegurando conformidade ética e regulatória. Organizar, atualizar e arquivar a documentação essencial do estudo, como logs, formulários e relatórios. Auxiliar na triagem de participantes, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão definidos pelo protocolo. Registrar dados em CRFs (físicos ou eletrônicos), garantindo qualidade e integridade das informações. Apoiar no controle dos Produtos de Investigação (IMPs). Auxiliar na preparação do centro para visitas de monitoria, auditorias e inspeções regulatórias. Colaborar no reporte de eventos adversos, graves e desvios de protocolo, além de demais comunicações regulatórias. Manter comunicação ativa com monitores, patrocinadores e equipes internas para suporte operacional aos estudos. Participar ativamente da elaboração e atualização dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) do setor. Participar de treinamentos obrigatórios e aplicar as Boas Práticas Clínicas (GCP) no dia a dia. Escala:6x1-Horário das 09:00 ás 17:00 horas.


Formação Acadêmica:

Não informado


Salário:

A combinar


Cargo:

Outros


Empresa:

Dasa


Atividades de apoio à gestão de saúde.


Ramo:

Saúde/ Hospitalar


(EK)

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