Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

1 semana atrás


Indaiatuba São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise técnico-regulatória e legal para petições de registro, pós-registro e notificações de dispositivos Médicos e biomateriais * Experiência em elaboração de textos técnicos e formais; * Sólido conhecimento na área de assuntos regulatórios e normativas da ANVISA; * Conhecimento de boas práticas de fabricação e guidelines para produtos implantes/biológicos; - Responsabilidades e atribuições: * Executar atividades técnicas relacionadas ao registro de novos Dispositivos Médicos * Executar e revisar toda as documentações e dossiês técnico-regulatório pertinentes ao registro de dispositivos médicos. * Elaborar diligências e a elaboração de documentos Técnico-regulatórios; * Contribuir equipe de P&D no desenvolvimento de novos projetos ; * Realizar pesquisa técnica, elaborar e/ou revisar documentos técnico-regulatórios para compor a documentação de submissão de registro de produtos em conformidade com a legislação sanitária vigente; * Avaliar documentação técnica atrelada a resposta exigências da ANVISA; * Análise de riscos e elaboração de plano de mitigação de riscos.

Beneficios:

Formação Acadêmica:

Não informado

Experiência:

Salário:

A combinar

Cargo:

Analista de Assuntos Regulatórios

Empresa:

Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações

Empresa atua com recrutamento e seleção de pessoal.

Ramo:

Recursos Humanos/ Recrutamento e seleção

(DH)

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    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...


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    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...


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