Analista de Validação de Processos

Há 1 mês


Rio de Janeiro Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.

2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.

3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e análise de capacidade de processos (PPK).

4- Domínio das técnicas de validação de limpeza, incluindo amostragem, estudos de recuperação e determinação de limites de resíduos baseados em critérios de toxicidade (PDE) e/ou visual residue limits (VRL).

5- Conhecimento em cálculo de ARL (Acceptable Residue Limits) e testes de carbono orgânico total (TOC), HPLC, e condutividade para análise de resíduos de limpeza.

6- Habilidade para validar sistemas de filtração esterilizante, conduzindo testes de integridade de filtros

7- Compreensão dos requisitos regulatórios para validação de filtros e expertise na avaliação de robustez de processos de filtração em condições pior caso.

8- Conhecimento em técnicas de amostragem e análise microbiológica para validar o tempo de espera em diferentes condições ambientais e de processo.

9- Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e regulamentos de autoridades sanitárias internacionais, como ANVISA, FDA, EMA, e ICH Q7/Q9.

10- Experiência em preparar e revisar documentação técnica para conformidade regulatória, incluindo protocolos e relatórios de validação, além de garantir a rastreabilidade dos dados.



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    **Desenvolver carreira com a Ag3 Solutions**O nosso time busca um especialista em validação de processos para desempenhar uma função chave na nossa equipe. Se você é profissional apaixonado por validar processos e garantir a qualidade, este é o seu lugar.Sobre a vaga:Nossa equipe procura alguém que tenha experiência significativa em metodologias de...

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    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

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    Desenvolvimento de CarreiraNesta oportunidade, você terá a chance de desenvolver sua carreira em uma área dinâmica e em constante crescimento. O PriG - Instituto Primeira Geração está buscando um(a) analista de processos para atuar em nosso time de mapeamento de processos e planejamento estratégico.Salário:O salário estimado para esta posição é...


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    **Descrição da Vaga**A Megalabs Brasil busca um Especialista em Validação de Processos para trabalhar em nossa unidade fabril em Turiaçu/RJ. Nesta posição, você será responsável por elaborar e executar protocolos e relatórios de validação, participar ativamente de análises de riscos e colaborar na definição de rotas de validação.**Salário...

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  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    Preparar experimentos para desenvolvimento de formulações e processos de medicamentos e produtos para saúde fabricando protótipos em bancada de formulações semi-sólidas e/ou líquidas.Elaborar relatórios técnicos, protocolos e demais documentos pertinentes a rotina de desenvolvimento de produtos utilizando dados coletados durante os testes de...

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    2 semanas atrás


    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil Hire Now Company ® Tempo inteiro

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  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Empresa de desenvolvimento de software Tempo inteiro R$1.500

    Descrição da Vaga:A Empresa de Desenvolvimento de Software está admitindo um Analista de Suporte para atuar em Rio de Janeiro. A vaga oferece oportunidades de desenvolvimento e crescimento profissional.Responsabilidades:Realizar atendimento aos clientes por meio de chats no aplicativo;Acompanhar, encaminhar e redirecionar problemas de acordo com os...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Empresa de tecnologia da informação Tempo inteiro

    Empresa de tecnologia da informação - Vaga para Coordenador de Processos AdministrativosLocal: Porto AlegreSobre a empresaA Empresa de tecnologia da informação é uma organização líder em soluções inovadoras e serviços de alta qualidade, comprometida em fornecer experiências excepcionais para nossos clientes.SalárioO salário estimado para este...


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  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil R1 SERVICOS DE ENTREGA E LOGISTICA LTDA Tempo inteiro

    Somos a R3 Express, uma empresa apaixonada por inovar e melhorar continuamente seus processos.Com mais de 10 anos de experiência no mercado, nossa equipe trabalha incansavelmente para oferecer soluções eficientes e seguras para nossos clientes.Nossa sede está localizada em São Paulo, mas nossa presença é sentida em todo o país, com atuação em...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil MRO Tempo inteiro

    MRO Busca Especialista em Engenharia de Dados**Sobre a Empresa**: MRO é uma empresa líder no desenvolvimento de soluções inovadoras e eficientes. Estamos procurando por um especialista em engenharia de dados para se juntar à nossa equipe e ajudar a impulsionar o nosso crescimento contínuo.**Salário**: R$ 15.000,00 - R$ 25.000,00 ao mês (dependendo da...