Coordenador de assuntos regulatórios

4 semanas atrás


Campinas, Estado de São Paulo, Brasil QUALITY Tempo inteiro

Missão: Garantir a conformidade regulatória da empresa junto aos órgãos competentes, assegurando que produtos, serviços e processos estejam em total aderência às legislações vigentes, minimizando riscos.



Responsabilidades:

  • Coordenar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento das normas legais e regulatórias aplicáveis.
  • Atuar como ponto focal junto aos órgãos reguladores (ANVISA, MAPA, órgãos estaduais e municipais).
  • Garantir a elaboração, submissão, acompanhamento e renovação de registros, licenças, autorizações e dossiês regulatórios.
  • Monitorar mudanças na legislação, avaliando impactos e orientando as áreas internas quanto às adequações necessárias.
  • Apoiar áreas como Qualidade, P&D, Produção, Jurídico e Comercial em temas regulatórios e estratégicos.
  • Coordenar auditorias, inspeções e fiscalizações, assegurando respostas técnicas adequadas.
  • Elaborar relatórios, pareceres técnicos e apresentações gerenciais sobre status regulatório e riscos.
  • Desenvolver, orientar e acompanhar a equipe de Assuntos Regulatórios.
  • Contribuir para a melhoria contínua dos processos regulatórios e qualidade.


Requisitos:

  • Formação superior em Farmácia;
  • CRF ativo;
  • Experiência prévia em Assuntos Regulatórios e relacionamento com órgãos reguladores.
  • Conhecimento sólido da legislação de transportes;
  • Experiência em gestão de equipe e projetos regulatórios.
  • Perfil analítico, organizado, com boa comunicação e capacidade de negociação.



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    Missão : Garantir a conformidade regulatória da empresa junto aos órgãos competentes, assegurando que produtos, serviços e processos estejam em total aderência às legislações vigentes, minimizando riscos. Responsabilidades : Coordenar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento das normas legais e regulatórias aplicáveis....


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    Missão: Garantir a conformidade regulatória da empresa junto aos órgãos competentes, assegurando que produtos, serviços e processos estejam em total aderência às legislações vigentes, minimizando riscos. Responsabilidades: Coordenar as atividades de Assuntos Regulatórios, assegurando o cumprimento das normas legais e regulatórias aplicáveis....


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