Analista de assuntos regulatórios
1 semana atrás
Em parceria com um de nossos clientes na área de Diagnósticos estamos com uma oportunidade;
Analista de Assuntos Regulatórios- Pleno
O Profissional de Assuntos Regulatórios desempenha um papel fundamental para garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis. Atua na obtenção e manutenção de registros e licenças de produtos para saúde, bem como na gestão de questões regulatórias em conformidade com as leis e regulamentos.
Desafios da Posição:
- Solicitação, gestão e análise crítica dos documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para fins de registro, renovação e atualização de produtos;
- Realizar as avaliações de impacto de alterações, preparar e submeter os processos regulatórios para novos registros, atualizações e renovações, conforme plano anual de submissões;
- Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis;
- Realizar a gestão dos registros e licenças regulatórias no que tange a liberação dos produtos no sistema SAP, bloqueis e desbloqueios, conforme aplicável;
- Atualizar e manter os sistemas e repositórios aplicáveis atualizados;
- Colaborar com equipes internas para garantir que produtos e serviços estejam em conformidade com regulamentos vigentes.
- Suporte relativo à legislação sanitária e registro de produtos às áreas internas e externas da RDB;
- Pesquisar, analisar e interpretar regulamentos e diretrizes aplicáveis à indústria de saúde.
- Dar suporte e gerenciar a manutenção das licenças sanitárias da empresa;
- Preparar e enviar os processos de análise técnica dos produtos junto a órgão oficiais, tais como Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), negociando prazos junto ao órgão e fazendo a interface entre INCQS e Roche Diagnóstica Brasil;
- Acompanhar e atender as exigências recebidas aos processos submetidos junto ao regulador;
- Atualizar e Avaliar a necessidade de adequação de produtos nacionais e importados, bem como disponibilizar os dizeres necessários para essa adequação em concordância com as normas brasileiras e necessidade de Mercado; Analisar as comunicações de mudanças de produtos quanto ao impacto regulatório, planejando, em conjunto com a gerência, as ações necessárias
- Quando necessário, participar de reuniões com autoridades, associações de classe ou com outras áreas da RBD, a fim de viabilizar os projetos sob sua responsabilidade.
- Acompanhar e comunicar internamente as publicações de produtos RDB e outras relevantes;
- Acompanhar e comunicar as mudanças nas regulamentações que possam afetar o negócio.
- Participar de auditorias internas e externas para garantir a conformidade regulatória, quando necessário.
- Prestar suporte na preparação de relatórios e documentos para inspeções regulatórias e auditorias.
O que esperamos de você:
- Inglês intermediário- (escrita, entendimento e conversação) Terá interação om Time Global.
- Superior completo em Administração, Farmácia, Engenharia Biomédica ou Ciências da saúde.
- Desejável experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de Produtos para a Saúde.
- Desejável Habilidades com SAP.
- Expertise com Excel nível intermediário.
Quais são os nossos benefícios?
Vale refeição/ Vale alimentação;
Convênio Médico e Odontológico;
⭐️ Seguro de Vida;
Salário compatível ao mercado;
- Vaga híbrida 2x presencial- 3x Home office.
- Local de trabalho-João Dias-SP.
- 08:00 AS 17:00 DE SEGUNDA A SEXTA.
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Analista de Assuntos Regulatórios SR
Há 24 horas
São Paulo, Brazil, BR SUN PHARMA Tempo inteiroA Sun Pharma é a quarta maior empresa farmacêutica especializada em genéricos do mundo e a número 1 na Índia. Fornecemos medicamentos acessíveis e de alta qualidade, em que clientes e pacientes confiam em mais de 100 países. Presença global com 40 unidades fabris em 5 continentes, centros de P&D e uma força de trabalho multicultural composta por...
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Advogada Sr.
1 semana atrás
Rio de Janeiro, Brazil, BR TAESA - Transmissora Aliança de Energia Elétrica S.A. Tempo inteiroAtividades:Realizar a interpretação da legislação e normas de alta complexidade relacionadas aos órgãos com os quais a companhia se relaciona (ANEEL, ONS, etc.);Acompanhar mudanças da legislação e normas relacionadas à sua esfera de atuação, buscando adequação e atualização das consultas e políticas internas;Gerenciar e divulgar internamente...
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Analista Comercial Junior
Há 5 dias
São Paulo, Brazil, BR Waterloo Brasil Tempo inteiroA Waterloo Brasil está contratando Analista Comercial JR!Colocar no assunto do email Analista Comercial JrResponsabilidadesElaboração de propostas em Gerenciamento de Áreas Contaminadas, ESG, Licenciamento e Estudos AmbientaisQualificaçõesFormação de nível superior em Engenharia Ambiental ou áreas relacionadasExperiencia em estudos ambientais e...
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Analista de Riscos Sênior
Há 4 dias
São Paulo, Brazil, BR Magazine Luiza Tempo inteiroEstamos em busca de um(a) Analista Sênior de Risco de Liquidez e Capital para integrar nosso time de gestão de riscos. A pessoa será responsável por monitorar, avaliar e gerenciar os riscos de liquidez e capital da empresa, garantindo conformidade regulatória e alinhamento com as melhores práticas de mercado.Responsabilidades:Apurar e monitorar...
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Consultor(a) I
3 meses atrás
São Paulo, Brazil, BR Allianz Brasil Tempo inteiroPrincipais responsabilidades:Participação ativa nos fechamentos da companhia, tanto Local GAAP quanto IFRS 17;Atendimento as demandas do Grupo Allianz para os mais variados temas atuariais;Interface direta com a Auditoria no que se refere a emissão do Relatório e Parecer Atuarial;Suporte técnico durante o processo anual de orçamento da Cia.Ponto focal...
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Analista de Recursos Humanos Generalista
Há 7 dias
Birigui, São Paulo, BR PREPARARH SOLUCOES Tempo inteiroPromover trabalhos de reforço sobre o clima organizacional. Realizar feedbacks periódicos e reportar aos líderes quando necessário. Incentivar e reforçar o código de ética e conduta. Realizar trabalhos de endomarketing. Monitorar e prezar pela cultura organizacional em todos os setores da empresa. Registrar faltas, atestados e documentos diversos no...
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Analista de Recursos Humanos Generalista
1 semana atrás
Birigui, São Paulo, BR PREPARARH SOLUCOES Tempo inteiroPromover trabalhos de reforço sobre o clima organizacional. Realizar feedbacks periódicos e reportar aos líderes quando necessário. Incentivar e reforçar o código de ética e conduta. Realizar trabalhos de endomarketing. Monitorar e prezar pela cultura organizacional em todos os setores da empresa. Registrar faltas, atestados e documentos diversos no...
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Analista de Recursos Humanos Generalista
Há 3 dias
Birigui, São Paulo, BR PREPARARH SOLUCOES Tempo inteiroPromover trabalhos de reforço sobre o clima organizacional. Realizar feedbacks periódicos e reportar aos líderes quando necessário. Incentivar e reforçar o código de ética e conduta. Realizar trabalhos de endomarketing. Monitorar e prezar pela cultura organizacional em todos os setores da empresa. Registrar faltas, atestados e documentos diversos no...
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Analista de Relações Trabalhistas e Sindicais Pleno
1 semana atrás
São Paulo, Brazil, BR Copa Energia Tempo inteiroSomos a Copa Energia, uma empresa brasileira, referência em soluções energéticas e se colocando à frente das próximas inovações do setor para construir um amanhã melhor a partir de uma matriz mais limpa.Através das nossas duas marcas, Copagaz e Liquigás, respondemos por 25% da distribuição de Gás Liquefeito de Petróleo (GLP) do Brasil....
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Analista de Compliance Pleno
1 semana atrás
São Paulo, Brazil, BR BIP Brasil Tempo inteiroSobre a BipNascida em Milão no ano de 2003, temos uma história de crescimento exponencial. De 44 pessoas, hoje somos mais de 4500 em todo o mundo, presentes em 4 continentes e em mais de 14 países. Ao longo de todos esses anos crescemos significativamente e transformamos milhares de pessoas através do nosso trabalho! Somos guiados por três grandes...
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Analista de BackOffice Sênior
1 semana atrás
São Paulo, Brazil, BR Artesanal Investimentos Tempo inteiroA Artesanal Investimentos é uma Asset Management, sediada em São Paulo, totalmente independente de qualquer instituição financeira e especializada em operações estruturadas no mercado de crédito e na indústria de fundos. Hoje temos mais de R$ 10 bilhões em ativos sob gestão através de diversos FICs, FIMs e FIDCs.Estamos em constante evolução e...
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Analista de Remuneração Júnior
1 semana atrás
São Paulo, Brazil, BR ESPM Escola Superior de Propaganda e Marketing Tempo inteiroResponsabilidades:Apoiar na atualização de cargos, com controle de pendências dos gestores das atualizações das descrições de cargos, para manter documento de suporte as demais áreas de Recursos Humanos (nas seleções de candidatos e nas avaliações de funcionários);Atualiza os organogramas de todas as áreas, buscando validação de eventuais...
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[Banco de Talentos] Medical Science Liaison
1 semana atrás
Brazil, BR Eli Lilly and Company Tempo inteiroJunte-se à Lilly e faça a diferença! Na Lilly, unimos o cuidado com a descoberta para melhorar a vida das pessoas ao redor do mundo. Nossos funcionários em todo o mundo trabalham para descobrir e levar medicamentos que mudam a vida de quem precisa deles. Damos o nosso melhor pelo nosso trabalho e colocamos as pessoas em primeiro lugar.Estamos em busca...
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São Paulo, Brazil, BR Scanntech Brasil Tempo inteiroSomos uma empresa com mais de 30 anos no mercado, mais de mil colaboradores, presente em diversos países da América Latina. Junte-se a nós para escrever um novo capítulo no mercado baseado no conceito de data driven.Estamos buscando Analista de Recursos Humanos – Foco em Administração de Pessoal, será responsável por analisar, conferir e executar...
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Analista de Contabilidade Sênior
1 semana atrás
São Paulo, Brazil, BR BIP Brasil Tempo inteiroSobre a BipNascida em Milão no ano de 2003, temos uma história de crescimento exponencial. De 44 pessoas, hoje somos mais de 4500 em todo o mundo, presentes em 4 continentes e em mais de 14 países. Ao longo de todos esses anos crescemos significativamente e transformamos milhares de pessoas através do nosso trabalho! Somos guiados por três grandes...
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Analista de segurança da informação
1 semana atrás
Brazil, BR Conveniar Tempo inteiroSobre a Empresa: Estamos à procura de um profissional qualificado e motivado para atuar como Analista de Segurança da Informação e Infraestrutura de TI. Este profissional será responsável por implementar a segurança da informação e a infraestrutura tecnológica da Conveniar, garantindo a integridade, confidencialidade e disponibilidade dos dados e...
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Analista de Riscos
1 semana atrás
São Paulo, Brazil, BR BIP Brasil Tempo inteiroSobre a BipNascida em Milão no ano de 2003, temos uma história de crescimento exponencial. De 44 pessoas, hoje somos mais de 4500 em todo o mundo, presentes em 4 continentes e em mais de 14 países. Ao longo de todos esses anos crescemos significativamente e transformamos milhares de pessoas através do nosso trabalho! Somos guiados por três grandes...
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Especialista em Finanças
4 meses atrás
Brazil, BR ACE Cortex Tempo inteiroEssa oportunidade é para ACE Cortex e faz parte da holding ACE Ventures! A ACE Cortex é uma consultoria de inovação que desenvolve soluções personalizadas para cada cliente, com um modelo de trabalho em parceria desde a descoberta até o desenvolvimento dos projetos. Com mais de 160 clientes e mais de 300 projetos de inovação realizados, a empresa...
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São Paulo, Brazil, BR Hospital Israelita Albert Einstein Tempo inteiroSobre nósCom mais de 60 anos de existência, a Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein ainda mantém uma premissa: inovar e crescer, sempre com excelência. Ajudamos a salvar vidas, difundir o conhecimento em educação, prevenção e inovação em saúde. Além da atuação e setores assistenciais, temos oportunidades na área de...
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Assistente Contábil
Há 4 dias
São Paulo, Brazil, BR Banesprev Fundo Banespa de Seguridade Social Tempo inteiroSomos o Banesprev, um time focado em identificar melhores alternativas para fazer sempre melhorTemos vaga em nosso time de Contabilidade, então essa é a hora de se juntar à nossa equipe!Contando um pouco sobre nósO Banesprev é uma Entidade Fechada de Previdência Complementar, sem fins lucrativos, classificada no grupo S1 pela Superintendência Nacional...