Analista Pleno de Validação Processos Farmacêutica

Há 2 dias

Greater São Paulo Area, BR PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro

A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.


Buscamos um Analista PL de Validação Processo, para atuar num projeto de 5 Meses alocado em cliente multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.


Principais Responsabilidades:


O profissional será responsável pela validação de processos produtivos, limpeza e/ou Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados.

Acompanhar processo produtivo, investigação de não-conformidades, elaboração de Análise de Riscos, protocolos, relatórios e avaliação de tendência com uso de ferramentas estatísticas apropriadas.

Desenvolver processos de Limpeza e sua validação. Determinação de “pior caso” baseado nas características dos produtos, cálculo de critério de aceitação, elaboração de protocolos, amostragens e relatórios com avaliação estatística.

Qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados com impacto em GxP. Elaboração de análise de risco, matriz de rastreabilidade, IQ, OQ e PQ e relatórios técnicos.

Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.


Requisitos para o cargo:

· Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;

· Domínio da língua Inglesa em nível Avançado;

· Experiência mínima de 3 anos em Validação de Processos, Validação de Limpeza, Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados na Indústria Farmacêutica;

· Experiência como analista de validação na indústria farmacêutica e embalagens;

· Visão crítica e compreensão dos processos de embalagem farmacêutica; avaliação e interpretação de dados e discussões técnicas;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados, Normas Regulatórias Vigentes e CRF21 part11;

· Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos;

· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.

· Comunicação clara, objetiva e assertiva;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGxP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.

  • Analista de Inovação e Experiência do Cliente Pleno

    Há 6 horas

    Greater São Paulo Area, BR Iterative; Tempo inteiro

    Vaga | Analista de Inovação & Experiência do Cliente (Pleno) São Paulo | Híbrido (3x presencial) na Berrini | PJ (ME).Estamos em busca de uma pessoa Pleno para integrar o time de Inovação, com forte foco em experiência do cliente (CX) e validação de POCs.Responsabilidades:Identificar e conectar novos serviços e tecnologias disponíveis no mercado...

  • Analista de Prevenção a Fraudes Pleno

    4 semanas atrás

    Greater São Paulo Area, BR Pasquali Solution Tempo inteiro

    Analista Pleno de Prevenção a Fraudes atuar na linha de frente da Prevenção a Fraudes em 1º nível, monitorando alertas em sistemas especializados, a fim de garantir a mitigação de riscos financeiros e reputacionais para a BMP, parceiros e respectivos cliente.será responsável por identificar indícios de fraude, executar bloqueios preventivos e...

  • Analista de Dados Pleno

    4 semanas atrás

    Greater São Paulo Area, BR Publicis Groupe Brasil Tempo inteiro

    Resumo da PosiçãoBuscamos uma pessoa para atuar como Analista de Dados Pleno em um HUB de Engenharia, com foco em manutenção de aplicações, transformação e modelagem de dados. A atuação envolve lógica de programação, integração com APIs e suporte a projetos que utilizam Data Lake. Nos primeiros três meses, será essencial compreender os...

  • Analista de Processos Sênior

    3 semanas atrás

    Greater São Paulo Area, BR Seguros Unimed Tempo inteiro

    Seguros UnimedSomos a Seguros Unimed, a Seguradora do Sistema Unimed, uma empresa criada por médicos e que tem o cooperativismo na essência. Cuidamos das instituições e das pessoas, para que possam viver bem o presente e planejar o futuro com segurança. Trabalhamos todos os dias para oferecer soluções completas, que potencializem novos negócios. E...

  • Analista de Processos Jr

    4 semanas atrás

    Greater São Paulo Area, BR Seguros Unimed Tempo inteiro

    Seguros UnimedSomos a Seguros Unimed, a Seguradora do Sistema Unimed, uma empresa criada por médicos e que tem o cooperativismo na essência. Cuidamos das instituições e das pessoas, para que possam viver bem o presente e planejar o futuro com segurança. Trabalhamos todos os dias para oferecer soluções completas, que potencializem novos negócios. E...

  • Analista de Informações Gerenciais Pleno

    4 semanas atrás

    Greater São Paulo Area, BR Seguros Unimed Tempo inteiro

    Somos a Seguros Unimed, a Seguradora do Sistema Unimed, uma empresa criada por médicos e que tem o cooperativismo na essência. Cuidamos das instituições e das pessoas, para que possam viver bem o presente e planejar o futuro com segurança. Trabalhamos todos os dias para oferecer soluções completas, que potencializem novos negócios. E estamos ao lado...

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    Há 7 dias

    Greater São Paulo Area, BR Banco Daycoval Tempo inteiro

    Buscamos um(a) Analista de Infraestrutura Pleno para atuar diretamente no ecossistema de Seguros do Banco, garantindo a sustentação, performance e disponibilidade dos ambientes críticos que suportam operações, portais e produtos digitais da seguradora.Responsabilidades e atribuições:Sustentação de ambientes on-premises relacionados aos sistemas e...

  • Analista de qualidade de processo

    Há 5 dias

    Greater São Luís Area, BR Alimentum Tempo inteiro

    Sobre a AlimentumHá 15 anos, a Alimentum atua ao lado de empresas que buscam transformar seu compromisso com a sustentabilidade em ações concretas de impacto socioambiental positivo. Desenvolvemos e implementamos projetos que unem sustentabilidade ambiental, desenvolvimento comunitário e responsabilidade social, além de oferecer consultoria em...

  • Analista de Compliance Pleno

    Há 4 dias

    Greater São Paulo Area, BR Copa Energia Tempo inteiro

    Descrição da vagaSomos a Copa Energia, uma empresa brasileira, referência em soluções energéticas e à frente das próximas inovações do setor para construir um amanhã melhor a partir de uma matriz energética mais limpa.Através das nossas duas marcas, Copagaz e Liquigás, respondemos por 25% da distribuição de Gás Liquefeito de Petróleo (GLP)...

  • Analista de Investimentos Pleno

    Há 4 dias

    Greater São Paulo Area, BR Valor Investimentos Tempo inteiro

    Sobre a empresaHá 21 anos no mercado, a Valor Investimentos é uma empresa autorizada pela CVM e credenciada à XP Investimentos, oferecendo acesso às melhores alternativas de investimentos no mercado local e global. Atuamos com foco em relacionamento de longo prazo, alta performance comercial e soluções financeiras personalizadas para nossos...