Analista Pleno de Validação Processos Farmacêutica

3 semanas atrás

Greater São Paulo Area, BR PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiro

A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.


Buscamos um Analista PL de Validação Processo, para atuar num projeto de 5 Meses alocado em cliente multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.


Principais Responsabilidades:


O profissional será responsável pela validação de processos produtivos, limpeza e/ou Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados.

Acompanhar processo produtivo, investigação de não-conformidades, elaboração de Análise de Riscos, protocolos, relatórios e avaliação de tendência com uso de ferramentas estatísticas apropriadas.

Desenvolver processos de Limpeza e sua validação. Determinação de “pior caso” baseado nas características dos produtos, cálculo de critério de aceitação, elaboração de protocolos, amostragens e relatórios com avaliação estatística.

Qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados com impacto em GxP. Elaboração de análise de risco, matriz de rastreabilidade, IQ, OQ e PQ e relatórios técnicos.

Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.


Requisitos para o cargo:

· Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;

· Domínio da língua Inglesa em nível Avançado;

· Experiência mínima de 3 anos em Validação de Processos, Validação de Limpeza, Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados na Indústria Farmacêutica;

· Experiência como analista de validação na indústria farmacêutica e embalagens;

· Visão crítica e compreensão dos processos de embalagem farmacêutica; avaliação e interpretação de dados e discussões técnicas;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados, Normas Regulatórias Vigentes e CRF21 part11;

· Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos;

· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.

· Comunicação clara, objetiva e assertiva;

· Conhecimentos dos Conceitos de cGxP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.

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    Greater São Paulo Area, BR Sompo Seguros Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Subscritor Pleno para atuar na área de D&O, com perfil estratégico, habilidade para negociações internacionais e excelente relacionamento com corretores.Principais Responsabilidades Desenvolver guidelines, cláusulas e estratégias de negócio; Gerenciar o portfólio; Apoiar e acompanhar estratégias de atendimento comercial;...

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