Empregos atuais relacionados a Coordenador de Bioequivalência e projetos relacionados - São Paulo São Paulo, Estado de São Paulo - Knight Therapeutics Brasil

  • Estágio em Pesquisa Clínica/Bioequivalência: Desenvolvimento de Carreira em Ciência

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    Sobre a AbbottA Abbott é uma empresa líder em saúde, desenvolvendo ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Nossa missão é antecipar mudanças na ciência e em tecnologias médicas para criar soluções que melhorem a vida das pessoas.Trabalhando na AbbottNa Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de...

  • Estágio em Pesquisa Clínica/Bioequivalência: Desenvolvimento de Carreira em Ciência

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Abbott Laboratories Tempo inteiro

    Sobre a AbbottA Abbott é uma empresa líder em saúde, desenvolvendo ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Nossa missão é antecipar mudanças na ciência e em tecnologias médicas para criar soluções que melhorem a vida das pessoas.Trabalhando na AbbottNa Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de...

  • Coordenador de Projetos de Engenharia

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Russell Bedford Brasil Tempo inteiro

    Descrição do CargoA Russell Bedford Brasil está procurando por um profissional experiente para ocupar o cargo de Coordenador de Projetos de Engenharia. Nesta função, você será responsável por coordenar e liderar equipes de técnicos em projetos de verificação na área de sistemas de transporte metroviário.ResponsabilidadesCoordenar e liderar...

  • Coordenador de Projetos

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Innolevels Tempo inteiro

    Estamos contratando Coordenador de Projetos para projetos de transformação digital, para entregar a melhor experiência para os usuários da plataforma de uma grande empresa.Entendemos que para essa evolução, é necessário o conhecimento em:· Acompanhamento no Gerenciamento do Backlog;· Especificação de requisitos / User Story /...

  • Coordenador de Projetos

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Innolevels Tempo inteiro

    Estamos contratando Coordenador de Projetos para projetos de transformação digital, para entregar a melhor experiência para os usuários da plataforma de uma grande empresa.Entendemos que para essa evolução, é necessário o conhecimento em:· Acompanhamento no Gerenciamento do Backlog;· Especificação de requisitos / User Story /...

  • Coordenador de Projetos

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil ASA Tempo inteiro

    Estamos à procura de um Coordenador de Projetos para se juntar à nossa organização e auxiliar no planejamento e na implementação de iniciativas estratégicas. Este profissional terá a responsabilidade de assegurar que os projetos sejam concluídos dentro dos prazos e orçamentos estipulados, além de monitorar o desempenho e a qualidade das...

  • Coordenador de Projetos

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil ASA Tempo inteiro

    Estamos à procura de um Coordenador de Projetos para se juntar à nossa organização e desempenhar um papel fundamental no planejamento e na execução de iniciativas estratégicas. Este profissional terá a responsabilidade de assegurar que os projetos sejam entregues dentro dos prazos e orçamentos definidos, além de monitorar o desempenho e a qualidade...

  • Coordenador de Projetos

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil ASA Tempo inteiro

    Estamos à procura de um Coordenador de Projetos para se juntar à nossa organização e auxiliar no planejamento e na implementação de iniciativas estratégicas. Este profissional terá a responsabilidade de assegurar que os projetos sejam concluídos dentro dos prazos e orçamentos estipulados, além de monitorar o desempenho e a qualidade das...

  • Coordenador de Projetos SAP SucessFactors

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil It2you Consultoria em Ti Tempo inteiro

    Responsável por gerenciar atividades relacionadas ao cargo de Coordenador de Projetos SAP SucessFactors.Benefícios:A definir;Formação Acadêmica:Graduação completa ou em andamento.Experiência:Vivência anterior como coordenador de projetos na área de SucessFactors em nível sênior.Remuneração:A definirCargo:Coordenador de ProjetosEmpresa:It2you...

  • Coordenador de Projetos

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Rema Tip Top Tempo inteiro

    Nosso time está crescendo e buscamos profissionais que sejam protagonistas, movidos a desafios e que estejam em busca de crescimento profissional. Se você é dinâmico, com garra e gostaria de contribuir com o crescimento da nossa empresa, venha para RTT! Temos oportunidade para Coordenador de Projetos ! Atividades e requisitos: Será responsável por...

  • Coordenador de Projetos

    Há 7 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Rema Tip Top Tempo inteiro

    Nosso time está crescendo e buscamos profissionais que sejam protagonistas, movidos a desafios e que estejam em busca de crescimento profissional. Se você é dinâmico, com garra e gostaria de contribuir com o crescimento da nossa empresa, venha para RTT! Temos oportunidade para Coordenador de Projetos ! Atividades e requisitos: Será responsável por...

  • Coordenador(a) de Projetos Estratégicos

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil SODEXO VAGAS ADMINISTRATIVAS Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Coordenador(a) de Projetos Estratégicos será responsável por aplicar as melhores práticas e metodologias de gestão de projetos junto aos times envolvidos e garantir que as entregas estejam alinhadas à estratégia da empresa.Atividades PrincipaisDesempenho de Funções como PMO: O Coordenador(a) de Projetos Estratégicos será...

  • Coordenador de Projetos de Transporte

    1 semana atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Russell Bedford Brasil Tempo inteiro

    Desenvolva sua carreira com a Russell Bedford BrasilA Russell Bedford Brasil é uma empresa líder em serviços de engenharia e consultoria, com uma equipe de profissionais experientes e comprometidos com a excelência. Estamos procurando por um Coordenador de Projetos de Transporte para se juntar a nossa equipe!ResponsabilidadesCoordenar e liderar equipes...

  • Coordenador de Projetos de Engenharia

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil GP Temporários e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Oportunidade para: Coordenador de Projetos de Engenharia Localização: Vila Clementino, São Paulo - SPEmpresa: Líder em Tecnologia para Segurança e DefesaJornada: Segunda a sexta-feira, 08h às 18hTipo de Contrato: PJ (Prestador de Serviço)Salário: A combinar Benefícios: Vale Transporte, Vale Refeição (R$36,00/dia), Plano de SaúdeO QUE VOCÊ VAI...

  • Coordenador de Projetos Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Peoplepro Informatica Ltda Tempo inteiro

    O profissional será encarregado de identificar e definir o escopo, premissas e riscos associados a cada projeto em andamento.Benefícios:Oferecemos um pacote de benefícios atrativo.Formação Acadêmica:É necessário ter graduação completa.Experiência:É imprescindível ter vivência na área fiscal para atuar como coordenador de projetos relacionados...

  • Coordenador de Projetos Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Peoplepro Informatica Ltda Tempo inteiro

    O profissional será encarregado de identificar e definir o escopo, as premissas e os riscos associados a cada projeto em andamento.Benefícios:Oferecemos um pacote de benefícios atrativo.Formação Acadêmica:É necessário ter graduação completa.Experiência:É imprescindível ter vivência na área fiscal para atuar como coordenador de projetos...

  • Coordenador de Projetos Sênior

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Peoplepro Informatica Ltda Tempo inteiro

    O profissional será encarregado de delinear o escopo, as premissas e os riscos associados a cada um dos projetos em andamento.Benefícios:Oferecemos um pacote de benefícios atrativo.Formação Acadêmica:É imprescindível ter graduação completa.Experiência:É necessário possuir experiência na área fiscal para atuar como coordenador de projetos...

  • Coordenador de Projetos SAP SucessFactors

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil It2you Consultoria em Ti Tempo inteiro

    Responsável por liderar e supervisionar atividades relacionadas à gestão de projetos SAP SucessFactors.Benefícios:Negociáveis;Formação Acadêmica:Graduação completa ou em andamento na área correlata.Experiência:Vivência anterior como coordenador de projetos na plataforma SucessFactors em nível sênior.Remuneração:Valor a ser...

  • Coordenador de Projetos

    4 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Conceito Prime RH Tempo inteiro

    O profissional será responsável por desempenhar atividades administrativas e outras funções relacionadas ao cargo. É imprescindível ter experiência na área de projetos.Benefícios:Serão oferecidos benefícios compatíveis com o mercado.Formação Acadêmica:Não especificadaExperiência:Experiência prévia na função é necessária.Salário:Valor...

  • Coordenador de Projetos

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Innolevels Tempo inteiro

    Estamos contratando Coordenador de Projetos para projetos de transformação digital, para entregar a melhor experiência para os usuários da plataforma de uma grande empresa.Entendemos que para essa evolução, é necessário o conhecimento em:· Acompanhamento no Gerenciamento do Backlog;· Especificação de requisitos / User Story /...

Coordenador de Bioequivalência e projetos relacionados

3 meses atrás

São Paulo São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Knight Therapeutics Brasil Tempo inteiro
The coordinator leads the bioequivalence and related projects for Knight products. Depending on the products and the requirements, the projects can include but not limited to pharmacological equivalence, comparative bioavailability, comparative bioequivalence, bioexemption, and comparative dissolution studies. Responsibilities Strategy and operations Plan and provide strategic guidance on bioequivalence and related projects by mastering health authorities' regulations in LATAM. Translate knowledge about bioavailability (BA), pharmacodynamic (PD), pharmacokinetic (PK) and dissolution methods to guide Knight product development. Design studies to demonstrate bioequivalence of Knight products in collaboration with clinical research organization, as required. Monitor, track, and ensure diligent project execution by CROs. Support ethics committee submission as required. Collect documentation to comply with regulatory submission and Good Clinical Practices (GCPs). Review clinical documentation including (non-exclusive list): Clinical Study Protocols, case report form (CRF), Informed consent form (ICF), Statistical Analysis Plans, and Clinical Study Reports (CSRs). Assess the needs of supplies to conduct the required studies and liaise with the Supply and Quality departments to ensure material availability on time for study conduct. Support to ensure readiness of the import and/or export documentation. Track diligently all tasks associated with studies. Develop mitigation and contingency plans to optimize operations. Address questions from Health Authorities relating to bioequivalence and related studies. Map all CROs to conduct pharmacological equivalence and bioequivalence studies (clinical, bioanalytics, and biostats) in LATAM. Prepare and review in collaboration with legal Master Service Agreement (MSA), service agreements and confidentiality agreements with the service providers. Plan for future studies i.e. CRO identification, selection, and budget negotiation. Monitor CRO’s activities execution in accordance to plan and risk assessment. Analyze data and interpret results to guide decision-making.

Compliance Comply with ICH and GCP requirements. Coordinate with Pharmacovigilance to comply with safety reporting requirements. Develop and update SOPs and working instructions to meet GCP requirements. Develop and comply with internal SOPs, policies, and ethical standards.

Cross-functional and external stakeholders collaboration Develop and maintain relationship with internal stakeholders, CROs, and regulators. Maintain a positive, results orientated work environment, building partnerships and modeling teamwork, communicating to the team in an open, balanced, and objective manner.

Critical Interfaces:

Coordinate with key stakeholders to comply with the regulations for pharmacological and/or therapeutic equivalence between Knight products and reference products. Operationalize effectively bioequivalence studies and other related projects to speed up commercialization.

Qualifications

Advanced science degree (PhD, PharmD, MSc) in: Drug Development Clinical trial Development

Desirable: Broad knowledge of FDA, WHO, ANVISA and other LATAM agencies regulations and guidelines, as well as GCP/GLP and ICH.

Experience:

5 years of relevant experience in bioequivalence Demonstrated knowledge of regulatory environment relating to demonstration of therapeutic equivalence Significant experience in reviewing Clinical Study Protocols, Statistical Analysis Plans, and Clinical Study Reports