Analista de Farmacovigilância Pleno

3 semanas atrás

São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil GreenCare Pharma Tempo inteiro

Estamos em busca de um(a) profissional para atuar como Analista de Farmacovigilância II (Pleno). O(a) profissional será responsável por conduzir todo o fluxo de relatos de eventos adversos, assegurando a conformidade regulatória, a segurança dos pacientes e a melhoria contínua dos processos internos de farmacovigilância da companhia.



Responsabilidades e atribuições

  • Realizar atendimento aos consumidores que entram em contato com a empresa pelos diversos canais;
  • Tratar os casos até o desfecho, realizando registros, encaminhamentos e orientações ao paciente/relator/consumidor;
  • Receber, analisar e processar notificações de eventos adversos dos produtos comercializados;
  • Executar reconciliações de casos, conforme periodicidade dos procedimentos internos;
  • Preencher o CIOMS referente aos eventos adversos relatados e realizar a codificação MedDRA e WHODrug;
  • Notificar relatos de eventos adversos ao VIGIMED-ANVISA, garantindo o cumprimento das legislações vigentes;
  • Organizar, analisar e revisar a documentação do sistema de Atendimento e propor melhorias;
  • Elaborar e atualizar relatórios periódicos de Farmacovigilância (RPBR e PGR);
  • Participar de reuniões de associações de classe, acompanhando legislações e impactos regulatórios;
  • Realizar busca de literatura e detecção de sinais, conforme periodicidade estabelecida;
  • Organizar e revisar a documentação de Farmacovigilância, identificando oportunidades de melhoria;
  • Registrar possíveis relatos de desvio de qualidade e encaminhar aos departamentos responsáveis, garantindo o retorno ao consumidor.



Requisitos e qualificações

  • Ensino Superior completo em Farmácia;
  • Experiência mínima de 2 anos em Atendimento/SAC e Farmacovigilância de medicamentos;
  • Inglês intermediário;
  • Conhecimento das legislações vigentes (ANVISA, ICH) e diretrizes internacionais (CIOMS, MedDRA, WHODrug);
  • Capacidade analítica e crítica;
  • Excelente comunicação escrita e oral.



Trabalho

  • Presencial;
  • Home office 1 vez na semana;
  • Segunda-feira a quinta-feira das 08:00 às 18:00h e sexta-feira das 08:00 às 17:00h.
  • Escritório localizado na Vila Madalena/SP.



Informações adicionais

  • Vale refeição;
  • Vale transporte/estacionamento;
  • Plano de Saúde;
  • Plano Odontológico;
  • Day off mês do aniversário;
  • Desconto em academias TotalPass;
  • Desconto em farmácias Vidalink;
  • Programa de Apoio ao Empregado PAE (Apoio a saúde mental).




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